- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04139720
Prevención del acoso sexual para enfermería a través de un libro electrónico
23 de octubre de 2019 actualizado por: Ya-Ling Tzeng, China Medical University Hospital
Verificación del desarrollo y la eficacia de la prevención del acoso sexual a través del libro electrónico educativo para enfermería: experimentos controlados aleatorios
El personal de enfermería trabaja en estrecha colaboración con las personas y, a menudo, tiene contacto físico directo con los pacientes, por lo que son personas de alto riesgo de acoso sexual.
En particular, para las enfermeras recién empleadas sin experiencia, si se produce acoso sexual y sin una gestión adecuada, puede tener un impacto negativo en la salud física y mental, e incluso afectar su disposición a participar en el campo de la enfermería en el futuro.
Por lo tanto, es importante cómo ayudar a las enfermeras recién empleadas a tener el conocimiento y la capacidad para lidiar con el acoso sexual en el lugar de trabajo.
En base a esto, este estudio tiene como objetivo mejorar el conocimiento y la capacidad práctica de la prevención del acoso sexual, y desarrollar un "libro electrónico de capacitación en prevención del acoso sexual para enfermeras recién empleadas" para implementar la perspectiva de género en la educación de enfermería que está en línea con la práctica clínica de enfermería.
El diseño de investigación experimental es de medidas repetidas controladas al azar; comparar las diferencias entre los dos grupos antes y después del estudio para verificar la efectividad de la intervención.
En general, si se demuestra que es eficaz, podrá mejorar la conciencia de las enfermeras recién empleadas sobre el acoso sexual clínico y la capacidad de manejar incidentes relacionados.
El desarrollo de materiales de prevención del acoso sexual puede convertirse en una ayuda para el aprendizaje de la educación en enfermería.
Además de ayudar a reducir los efectos adversos del acoso sexual en el lugar de trabajo de enfermería, también ayudará a establecer la atención y el consenso de la profesión de enfermería sobre la prevención del acoso sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño de investigación: El ensayo de control de aleatorización de mediciones repetidas se utiliza para el diseño del estudio. Diseñamos un curso de 45 minutos y 15 minutos de preguntas y respuestas para permitir que los alumnos integren el conocimiento y la experiencia para lograr experiencias de aprendizaje significativas y valiosas al explorar problemas, resumir e integrar información y expresión. Una vez finalizado el estudio, se utilizó un análisis cuantitativo para comparar las diferencias entre el grupo experimental y el grupo de control antes y después del estudio y dos semanas después para comprobar la eficacia de los diferentes modelos de aprendizaje. Para evitar la diferencia entre el efecto de repetición de la prueba y el efecto de la práctica, la segunda prueba posterior se realizará dos semanas después de la prueba previa para equilibrar el sesgo causado por la herramienta de prueba. Utilizaron diferentes modelos de aprendizaje. El grupo experimental usó el modo de aprendizaje de libros electrónicos de capacitación en prevención del acoso sexual, el grupo de control usó el modo de aprendizaje audiovisual de prevención del acoso sexual, la variable dependiente es el conocimiento de prevención del acoso sexual y la habilidad de afrontamiento del evento de acoso sexual, el acoso sexual. gestión de incidentes y motivación de aprendizaje de acoso sexual.
- Proceso de aleatorización: el estudio utilizó aleatorización en bloques y asignó aleatoriamente a los participantes que cumplieron con los criterios de selección al grupo experimental y al grupo de control (proporción 1: 1) mediante la tabla de asignación aleatoria del software de asignación aleatoria. Además, utilizando el sistema de formulario electrónico, los participantes completan el número de estudio para reemplazar el nombre identificable, y luego el asistente de investigación usa el software de distribución aleatoria para obtener una tabla de asignación aleatoria, y usa la tabla para asignar el grupo experimental y de control antes del experimento. Los sobres cerrados numerados del 1 al 104 se dispusieron en el orden de los grupos. El día del estudio, los investigadores sacan los sobres y los asignan a los participantes según el orden de entrega de los consentimientos. Según el número de grupo (1 o 2) en la bolsa del sobre, los participantes ingresan a la sala de reuniones designada para la investigación.
- Cálculo del tamaño de la muestra: este estudio utiliza las medidas repetidas de G-Power 3.1.9 ventanas y entre factores entre grupos para calcular el tamaño de la muestra. Según el estudio anterior, el valor de potencia se establece en 0,8, el valor alfa se establece en 0,05 y el valor del tamaño del efecto (ES) es 0,25 (ES moderado). El número de muestras fue de 43 en el grupo experimental y 43 en el grupo control, un total de 86. Si la tasa de pérdida fue del 20%, el requisito total de participantes es 104. Según la literatura, el personal de enfermería masculino representaba alrededor del 3%, por lo que 4 de ellos eran enfermeros.
habilidad de afrontamiento del acoso sexual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 20 años
- graduación de la escuela de enfermería
- trabajo de tiempo completo
Criterio de exclusión:
- No en contacto directo con el paciente, como la sala de suministros.
- No participan en el trabajo clínico de enfermería, como asistentes de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: libro electronico
modo de aprendizaje de libros electrónicos de capacitación en prevención del acoso sexual
|
prevención del acoso sexual a través del libro electrónico educativo
|
|
Sin intervención: audiovisual y folleto
prevención del acoso sexual modalidad de aprendizaje audiovisual y cuadernillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conocimientos sobre prevención del acoso sexual
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
utilizando una escala de siete puntos de Likert, con una puntuación de 7 (totalmente de acuerdo) a 1 (totalmente en desacuerdo), la puntuación oscila entre 16 y 112 puntos, cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mejor será la comprensión del concepto de prevención del acoso.
|
El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
|
habilidad de afrontamiento de eventos de acoso sexual
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
Incluye: Mejorar las estrategias de afrontamiento del procesamiento personal para el acoso sexual (4 preguntas), fortalecer la conciencia personal y los sistemas de monitoreo (13 preguntas) y fortalecer la organización social y el desarrollo de políticas (14 preguntas).
El método de puntuación: 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
|
El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
|
gestión de incidentes de acoso sexual
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
La escala se divide en partes verbales y no verbales, que se resumen en tres categorías, a saber, parte de resolución de problemas, emoción y evaluación, que suman 37 preguntas según los diferentes atributos de la conducta correspondiente.
Una puntuación de 0 significa nunca hacer 4 partes significa hacer siempre 4 puntos significa que siempre lo es.
Una puntuación más alta indica que con mayor frecuencia la nueva enfermería podría reaccionar
|
El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incluir la motivación de aprendizaje del acoso sexual
Periodo de tiempo: El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
Contiene la atención del alumno al material didáctico (12 preguntas), la relevancia (9 preguntas), la confianza (9 preguntas), la satisfacción (6 preguntas) y otras motivaciones de aprendizaje, un total de 36 preguntas, utilice la escala de cinco puntos de Likert, el método de puntuación de 5 (muy de acuerdo) a 1 (muy en desacuerdo), la puntuación oscila entre 36 y 180 puntos, cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mayor será la motivación por aprender.
|
El grupo experimental y el grupo control realizarán la prueba inmediatamente después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH108-REC1-086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .