- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04139720
Prevence sexuálního obtěžování pro ošetřovatelství prostřednictvím e-knihy
23. října 2019 aktualizováno: Ya-Ling Tzeng, China Medical University Hospital
Vývoj a ověřování účinnosti prevence sexuálního obtěžování prostřednictvím vzdělávacího e-knihy pro ošetřovatelství: Randomizované kontrolované experimenty
Ošetřovatelský personál úzce spolupracuje s lidmi a často má přímý fyzický kontakt s pacienty, jde tedy o vysoce rizikové jedince sexuálního obtěžování.
Zejména u nezkušených nově zaměstnaných sester, pokud k sexuálnímu obtěžování došlo a bez vhodného managementu, může to negativně ovlivnit fyzické a duševní zdraví a dokonce ovlivnit jejich ochotu věnovat se v budoucnu ošetřovatelství.
Proto je důležité, jak pomoci nově zaměstnaným sestrám, aby měly znalosti a schopnosti řešit sexuální obtěžování na pracovišti.
Na základě toho si tato studie klade za cíl zlepšit znalosti a praktické schopnosti prevence sexuálního obtěžování a vyvinout „e-book školení prevence sexuálního obtěžování nově zaměstnaných sester“ s cílem implementovat genderové hledisko do vzdělávání sester, které je v souladu s klinickou praxí ošetřovatelů.
Experimentální výzkumný design je randomizovaná kontrolovaná opakovaná měření; porovnat rozdíly mezi těmito dvěma skupinami před a po studii, aby se ověřila účinnost intervence.
Celkově, pokud se prokáže jako efektivní, bude to moci zvýšit povědomí nově zaměstnaných sester o klinickém sexuálním obtěžování a schopnost řešit související incidenty.
Vývoj materiálů pro prevenci sexuálního obtěžování se může stát učební pomůckou pro vzdělávání sester.
Kromě toho, že pomůže snížit nepříznivé účinky sexuálního obtěžování na ošetřovatelském pracovišti, pomůže také získat pozornost a konsenzus ošetřovatelské profese v oblasti prevence sexuálního obtěžování.
Přehled studie
Detailní popis
- Design výzkumu: Pro návrh studie je použita randomizační kontrolní studie opakovaných měření. Navrhujeme 45minutový kurz a 15minutové otázky a odpovědi, abychom studentům umožnili integrovat znalosti a zkušenosti k dosažení smysluplných a hodnotných studijních zkušeností prostřednictvím zkoumání problémů, shrnutí a integrace informací a vyjádření. Po skončení studie byla použita kvantitativní analýza k porovnání rozdílů mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou před a po studii a dva týdny později k ověření účinnosti různých modelů učení. Aby se předešlo rozdílu mezi efektem opakovaného testu a efektem praxe, bude druhý posttest proveden dva týdny po předběžném testu, aby se vyrovnalo zkreslení způsobené testovacím nástrojem. Používali různé modely učení. Experimentální skupina používala výukový režim e-knihy školení prevence sexuálního obtěžování, kontrolní skupina používala audiovizuální výukový režim prevence sexuálního obtěžování, závislou proměnnou jsou znalosti prevence sexuálního obtěžování a dovednost zvládání událostí sexuálního obtěžování, sexuální obtěžování řízení incidentů a sexuální obtěžování motivace k učení.
- Proces randomizace: Studie používala blokovou randomizaci a náhodně přiřazovala účastníky, kteří splňují kritéria výběru, do experimentální skupiny a kontrolní skupiny (poměr 1:1) pomocí tabulky náhodného přiřazení softwaru Random Allocation Software. Kromě toho pomocí systému elektronických formulářů účastníci vyplní číslo studie, které nahradí identifikovatelné jméno, a poté výzkumný asistent použije software pro náhodné rozdělení k získání tabulky náhodného přiřazení a použije tabulku k rozdělení experimentální a kontrolní skupiny před experiment. Zalepené obálky s čísly 1 až 104 byly uspořádány v pořadí skupin. V den studie vědci vyndou obálky a přidělí je účastníkům podle pořadí odevzdání souhlasů. Na základě čísla skupiny (1 nebo 2) na tašce s obálkou vstoupí účastníci do určené zasedací místnosti k výzkumu.
- Výpočet velikosti vzorku: Tato studie používá opakovaná měření G-Power 3.1.9 okna a mezi faktory mezi skupinami pro výpočet velikosti vzorku. Podle předchozí studie je hodnota výkonu nastavena na 0,8, hodnota alfa je nastavena na 0,05 a hodnota velikosti efektu (ES) je 0,25 (střední ES). Počet vzorků byl 43 v experimentální skupině a 43 v kontrolní skupině, celkem 86. Pokud byla míra ztrát 20 %, celkový počet účastníků požadavku je 104. Mužský ošetřovatelský personál tvořil podle literatury kolem 3 %, takže 4 z nich byli mužští zdravotníci.
dovednost zvládání sexuálního obtěžování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 20 let
- Absolvování zdravotnické školy
- práce na plný úvazek
Kritéria vyloučení:
- Není v přímém kontaktu s pacientem, jako je zásobovací místnost
- Nezabývají se ošetřovatelskou klinickou prací, jako jsou výzkumní asistenti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e-kniha
e-book výukový způsob školení prevence sexuálního obtěžování
|
prevence sexuálního obtěžování prostřednictvím vzdělávací e-knihy
|
|
Žádný zásah: audio-vizuální a booklet
prevence sexuálního obtěžování audiovizuální režim a režim učení brožury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti prevence sexuálního obtěžování
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
pomocí Likertovy sedmibodové škály, bodování od 7 (naprosto souhlasím) do 1 (naprosto nesouhlasím), rozsah skóre od 16 do 112 bodů, čím vyšší je celkové skóre na škále, tím lépe rozumí koncepci prevence obtěžování.
|
Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
|
dovednost zvládání událostí sexuálního obtěžování
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
Zahrnuje: Zlepšení osobních zpracování strategií zvládání sexuálního obtěžování (4 otázky), posílení osobního povědomí a monitorovacích systémů (13 otázek) a posílení sociální organizace a rozvoje politiky (14 otázek).
Metoda bodování: 0 (zcela nesouhlasím) až 4 (velmi souhlasím).
|
Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
|
řízení incidentů sexuálního obtěžování
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
Škála je rozdělena na verbální a neverbální část, které jsou shrnuty do tří kategorií, a to na část řešení problémů, emoce a hodnocení, což celkem 37 otázek podle různých atributů odpovídajícího chování.
Skóre 0 znamená nikdy na 4 části znamená vždy udělat 4 body znamená to vždy.
Vyšší skóre ukazuje, že čím častěji nové ošetřovatelství můžeme reagovat
|
Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahrňte vzdělávací motivaci sexuálního obtěžování
Časové okno: Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
Obsahuje pozornost studenta k učebnímu materiálu (12 otázek), relevanci (9 otázek), sebedůvěru (9 otázek), spokojenost (6 otázek) a další motivaci k učení, celkem 36 otázek, použijte Likertovu pětibodovou škálu, bodovací metodu od 5 (velmi souhlasím) do 1 (velmi nesouhlasím), rozsah skóre 36-180 bodů, čím vyšší je celkové skóre na škále, tím silnější je motivace k učení.
|
Experimentální skupina a kontrolní skupina podstoupí test ihned po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH108-REC1-086
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na e-kniha
-
China Medical University HospitalAktivní, ne náborVýzkum ošetřovatelského vzděláváníTchaj-wan
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... a další spolupracovníciNábor
-
Ege UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramDokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónDokončenoBolesti v křížiŠpanělsko
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | VapingSpojené státy
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasDokončenoÚzkost DepreseSpojené státy
-
Dr. Nazanin AlaviNábor