- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04139720
Prevenzione delle molestie sessuali per infermieri tramite e-book
23 ottobre 2019 aggiornato da: Ya-Ling Tzeng, China Medical University Hospital
Sviluppo e verifica dell'efficacia della prevenzione delle molestie sessuali attraverso l'e-book educativo per infermieri: esperimenti controllati randomizzati
Il personale infermieristico lavora a stretto contatto con le persone e spesso ha un contatto fisico diretto con i pazienti, quindi sono individui ad alto rischio di molestie sessuali.
In particolare per gli infermieri neoassunti inesperti, se le molestie sessuali si sono verificate e senza una gestione adeguata, possono avere un impatto negativo sulla salute fisica e mentale e persino sulla loro disponibilità a impegnarsi nel campo infermieristico in futuro.
Pertanto, è importante come aiutare gli infermieri appena assunti ad avere la conoscenza e la capacità di affrontare le molestie sessuali sul posto di lavoro.
Sulla base di ciò, questo studio mira a migliorare la conoscenza e l'abilità pratica della prevenzione delle molestie sessuali e sviluppare un "e-book di formazione sulla prevenzione delle molestie sessuali per infermieri appena assunti" per implementare la prospettiva di genere nell'educazione infermieristica che è in linea con la pratica clinica infermieristica.
Il disegno della ricerca sperimentale è costituito da misure ripetute controllate randomizzate; confrontare le differenze tra i due gruppi prima e dopo lo studio per verificare l'efficacia dell'intervento.
Nel complesso, se si dimostrerà efficace, sarà in grado di migliorare la consapevolezza delle molestie sessuali cliniche da parte degli infermieri appena assunti e la capacità di gestire gli incidenti correlati.
Lo sviluppo di materiali per la prevenzione delle molestie sessuali può diventare un aiuto all'apprendimento per l'educazione infermieristica.
Oltre a contribuire a ridurre gli effetti negativi delle molestie sessuali sul posto di lavoro infermieristico, contribuirà anche a stabilire l'attenzione e il consenso della professione infermieristica sulla prevenzione delle molestie sessuali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Disegno della ricerca: per il disegno dello studio viene utilizzato lo studio di controllo della randomizzazione delle misurazioni ripetute. Progettiamo un corso di 45 minuti e 15 minuti di domande e risposte per consentire agli studenti di integrare conoscenza ed esperienza per ottenere esperienze di apprendimento significative e preziose esplorando problemi, riassumendo e integrando informazioni ed espressioni. Dopo la fine dello studio, l'analisi quantitativa è stata utilizzata per confrontare le differenze tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo prima e dopo lo studio e due settimane dopo per verificare l'efficacia dei diversi modelli di apprendimento. Per evitare la differenza tra l'effetto retest e l'effetto pratica, il secondo post-test verrà eseguito due settimane dopo il pre-test per bilanciare il bias causato dallo strumento di test. Hanno usato diversi modelli di apprendimento. Il gruppo sperimentale ha utilizzato la modalità di apprendimento e-book della formazione sulla prevenzione delle molestie sessuali, il gruppo di controllo ha utilizzato la modalità di apprendimento audiovisivo sulla prevenzione delle molestie sessuali, la variabile dipendente è la conoscenza della prevenzione delle molestie sessuali e l'abilità di coping degli eventi di molestie sessuali, molestie sessuali gestione degli incidenti e motivazione all'apprendimento delle molestie sessuali.
- Processo di randomizzazione: lo studio ha utilizzato la randomizzazione a blocchi e ha assegnato in modo casuale i partecipanti che soddisfano i criteri di selezione al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo (rapporto 1:1) mediante la tabella di assegnazione casuale del software di allocazione casuale. Inoltre, utilizzando il sistema di moduli elettronici, i partecipanti inseriscono il numero dello studio per sostituire il nome identificabile, quindi l'assistente di ricerca utilizza il software di distribuzione casuale per ottenere una tabella di assegnazione casuale e utilizza la tabella per assegnare il gruppo sperimentale e di controllo prima del sperimentare. Le buste sigillate numerate da 1 a 104 sono state disposte nell'ordine dei gruppi. Il giorno dello studio, i ricercatori estraggono le buste e le assegnano ai partecipanti secondo l'ordine di consegna dei consensi. In base al numero del gruppo (1 o 2) sulla busta, i partecipanti entrano nella sala riunioni designata per la ricerca.
- Calcolo della dimensione del campione: questo studio utilizza le misure ripetute di G-Power 3.1.9 finestre e tra fattori tra gruppi per calcolare la dimensione del campione. Secondo lo studio precedente, il valore della potenza è impostato su 0,8, il valore alfa è impostato su 0,05 e il valore della dimensione dell'effetto (ES) è 0,25 (ES moderato). Il numero di campioni era 43 nel gruppo sperimentale e 43 nel gruppo di controllo, per un totale di 86. Se il tasso di perdita era del 20%, i partecipanti al requisito totale sono 104. Secondo la letteratura, il personale infermieristico maschile rappresentava circa il 3%, quindi 4 di loro erano infermieri maschi.
capacità di affrontare le molestie sessuali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 20 anni
- Diploma di scuola per infermieri
- lavoro a tempo pieno
Criteri di esclusione:
- Non direttamente a contatto con il paziente, come la stanza dei rifornimenti
- Non impegnato nel lavoro clinico infermieristico, come gli assistenti di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: e-book
e-book modalità di apprendimento della formazione sulla prevenzione delle molestie sessuali
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Prevenzione delle molestie sessuali tramite e-book educativo
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Nessun intervento: audiovisivo e opuscolo
prevenzione delle molestie sessuali modalità di apprendimento audiovisivo e libretto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conoscenze sulla prevenzione delle molestie sessuali
Lasso di tempo: Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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utilizzando la scala Likert a sette punti, con un punteggio da 7 (totalmente d'accordo) a 1 (totalmente in disaccordo), il punteggio va da 16 a 112 punti, maggiore è il punteggio totale della scala, migliore è la comprensione del concetto di prevenzione delle molestie.
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Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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capacità di coping di eventi di molestie sessuali
Lasso di tempo: Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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Include: miglioramento delle strategie di trattamento personale per affrontare le molestie sessuali (4 domande), rafforzamento della consapevolezza personale e dei sistemi di monitoraggio (13 domande) e rafforzamento dell'organizzazione sociale e dello sviluppo delle politiche (14 domande).
Il metodo di punteggio: da 0 (totalmente in disaccordo) a 4 (molto d'accordo).
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Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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gestione degli episodi di molestie sessuali
Lasso di tempo: Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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La scala è divisa in parti verbali e non verbali, che sono riassunte in tre categorie, vale a dire, parte di risoluzione dei problemi, emozione e valutazione, per un totale di 37 domande in base ai diversi attributi del comportamento corrispondente.
Un punteggio di 0 significa mai a 4 parti significa fare sempre 4 punti significa che lo è sempre.
Un punteggio più alto indica che più spesso potremmo reagire ai nuovi infermieri
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Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Includere la motivazione all'apprendimento delle molestie sessuali
Lasso di tempo: Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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Contiene l'attenzione dello studente al materiale didattico (12 domande), pertinenza (9 domande), fiducia (9 domande), soddisfazione (6 domande) e altre motivazioni di apprendimento, per un totale di 36 domande, usa la scala Likert a cinque punti, metodo di punteggio da 5 (molto soddisfacente) a 1 (molto in disaccordo), il punteggio va da 36 a 180 punti, più alto è il punteggio totale della scala, più forte è la motivazione all'apprendimento.
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Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo effettueranno il test immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH108-REC1-086
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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