- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04139720
Prävention von sexueller Belästigung für die Pflege per E-Book
23. Oktober 2019 aktualisiert von: Ya-Ling Tzeng, China Medical University Hospital
Entwicklung und Wirksamkeitsüberprüfung der Prävention sexueller Belästigung über ein Bildungs-E-Book für die Krankenpflege: Randomisierte kontrollierte Experimente
Pflegekräfte arbeiten eng mit Menschen zusammen und haben oft direkten physischen Kontakt mit Patienten, daher sind sie Personen mit hohem Risiko für sexuelle Belästigung.
Insbesondere für unerfahrene neu eingestellte Pflegekräfte kann sich sexuelle Belästigung ohne angemessenes Management negativ auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirken und sogar ihre Bereitschaft beeinträchtigen, sich in Zukunft im Pflegebereich zu engagieren.
Daher ist es wichtig, neu eingestellte Pflegekräfte dabei zu unterstützen, das Wissen und die Fähigkeit zu erlangen, mit sexueller Belästigung am Arbeitsplatz umzugehen.
Auf dieser Grundlage zielt diese Studie darauf ab, das Wissen und die praktischen Fähigkeiten zur Prävention sexueller Belästigung zu verbessern und ein „Schulungs-E-Book zur Prävention sexueller Belästigung für neu eingestellte Krankenschwestern“ zu entwickeln, um die Geschlechterperspektive in der Krankenpflegeausbildung zu implementieren, die der klinischen Praxis der Krankenpflege entspricht.
Das experimentelle Forschungsdesign besteht aus randomisierten kontrollierten wiederholten Messungen; Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen vor und nach der Studie, um die Wirksamkeit der Intervention zu überprüfen.
Wenn es sich als wirksam erweist, wird dies insgesamt das Bewusstsein neu eingestellter Pflegekräfte für klinische sexuelle Belästigung und die Fähigkeit, damit zusammenhängende Vorfälle zu bewältigen, verbessern können.
Die Entwicklung von Materialien zur Prävention sexueller Belästigung kann zu einer Lernhilfe für die Pflegeausbildung werden.
Es trägt nicht nur dazu bei, die nachteiligen Auswirkungen sexueller Belästigung am Pflegearbeitsplatz zu verringern, sondern trägt auch dazu bei, die Aufmerksamkeit und den Konsens der Pflegeberufe in Bezug auf die Prävention sexueller Belästigung zu schaffen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Forschungsdesign: Für das Studiendesign wird die randomisierte Kontrollstudie mit wiederholten Messungen verwendet. Wir entwerfen einen 45-minütigen Kurs und 15-minütige Fragen und Antworten, um den Lernenden zu ermöglichen, Wissen und Erfahrung zu integrieren, um sinnvolle und wertvolle Lernerfahrungen zu erzielen, indem sie Probleme untersuchen, Informationen und Ausdrücke zusammenfassen und integrieren. Nach Ende der Studie wurden mittels quantitativer Analyse die Unterschiede zwischen der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe vor und nach der Studie verglichen und zwei Wochen später die Wirksamkeit verschiedener Lernmodelle überprüft. Um den Unterschied zwischen dem Retest-Effekt und dem Übungseffekt zu vermeiden, wird der zweite Post-Test zwei Wochen nach dem Pre-Test durchgeführt, um die durch das Testtool verursachte Verzerrung auszugleichen. Sie verwendeten verschiedene Lernmodelle. Die experimentelle Gruppe verwendete den E-Book-Lernmodus für das Training zur Prävention sexueller Belästigung, die Kontrollgruppe verwendete den audiovisuellen Lernmodus zur Prävention sexueller Belästigung, die abhängige Variable ist das Wissen zur Prävention sexueller Belästigung und die Fähigkeit zur Bewältigung sexueller Belästigung, sexuelle Belästigung Incident Management und Lernmotivation zu sexueller Belästigung.
- Randomisierungsprozess: Die Studie verwendete eine Block-Randomisierung und ordnete Teilnehmer, die die Auswahlkriterien erfüllen, zufällig der experimentellen Gruppe und der Kontrollgruppe (Verhältnis 1:1) anhand der Zufallszuweisungstabelle der Random Allocation Software zu. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer unter Verwendung des elektronischen Formularsystems die Studiennummer aus, um den identifizierbaren Namen zu ersetzen, und dann verwendet der Forschungsassistent die Zufallsverteilungssoftware, um eine Zufallszuweisungstabelle zu erhalten, und verwendet die Tabelle, um die Versuchs- und Kontrollgruppe vor dem zuzuweisen Experiment. Die versiegelten Umschläge mit den Nummern 1 bis 104 wurden in der Reihenfolge der Gruppen angeordnet. Am Tag der Studie nehmen die Forscher die Umschläge heraus und ordnen sie den Teilnehmern gemäß der Reihenfolge der Abgabe der Einwilligungen zu. Anhand der Gruppennummer (1 oder 2) auf der Umschlagtasche betreten die Teilnehmer den vorgesehenen Besprechungsraum zur Recherche.
- Berechnung des Stichprobenumfangs: Diese Studie verwendet die wiederholten Messungen von G-Power 3.1.9 Fenster und zwischen Faktoren zwischen Gruppen, um die Stichprobengröße zu berechnen. Gemäß der Vorgängerstudie wird der Power-Wert auf 0,8, der Alpha-Wert auf 0,05 und die Effektstärke (ES) auf 0,25 (moderater ES) gesetzt. Die Anzahl der Proben betrug 43 in der Versuchsgruppe und 43 in der Kontrollgruppe, insgesamt also 86. Wenn die Verlustrate 20 % betrug, beträgt die Gesamtzahl der erforderlichen Teilnehmer 104. Laut Literatur machten männliche Pflegekräfte etwa 3 % aus, davon waren also 4 männliche Pflegekräfte.
Fähigkeit zur Bewältigung sexueller Belästigung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 20 Jahre
- Abschluss der Krankenpflegeschule
- Vollzeitstelle
Ausschlusskriterien:
- Nicht in direktem Kontakt mit dem Patienten, wie z. B. im Versorgungsraum
- Nicht in der klinischen Pflege tätig, wie z. B. Forschungsassistenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Buch
E-Book-Lernmodus für Schulungen zur Prävention sexueller Belästigung
|
E-Book zur Prävention sexueller Belästigung durch Bildung
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Kein Eingriff: audiovisuell und Broschüre
audiovisueller Lernmodus zur Prävention sexueller Belästigung und Broschüre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen zur Prävention von sexueller Belästigung
Zeitfenster: Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Unter Verwendung der Sieben-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 7 (stimme voll und ganz zu) bis 1 (stimme überhaupt nicht zu), die Punktzahl reicht von 16 bis 112 Punkten, je höher die Gesamtpunktzahl der Skala, desto besser das Verständnis des Konzepts zur Verhinderung von Belästigung.
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Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Fähigkeit zur Bewältigung von Ereignissen sexueller Belästigung
Zeitfenster: Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Beinhaltet: Verbesserung der persönlichen Verarbeitung von Bewältigungsstrategien für sexuelle Belästigung (4 Fragen), Stärkung der persönlichen Bewusstseins- und Überwachungssysteme (13 Fragen) und Stärkung der sozialen Organisation und Politikentwicklung (14 Fragen).
Die Bewertungsmethode: 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme sehr zu).
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Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Management von Vorfällen wegen sexueller Belästigung
Zeitfenster: Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Die Skala ist in verbale und nonverbale Teile unterteilt, die in drei Kategorien zusammengefasst werden, nämlich Problemlösungs-, Emotions- und Bewertungsteil, die insgesamt 37 Fragen nach den verschiedenen Attributen des entsprechenden Verhaltens umfassen.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet nie bis 4 Teil bedeutet immer zu tun 4 Punkte bedeutet es immer.
Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass wir häufiger auf neue Pflegekräfte reagieren könnten
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Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernmotivation von sexueller Belästigung einbeziehen
Zeitfenster: Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Enthält Aufmerksamkeit des Lernenden für den Lehrstoff (12 Fragen), Relevanz (9 Fragen), Vertrauen (9 Fragen), Zufriedenheit (6 Fragen) und sonstige Lernmotivation, insgesamt 36 Fragen, Verwendung Likert-Fünf-Punkte-Skala, Scoring-Methode von 5 (sehr einverstanden) bis 1 (stimme überhaupt nicht zu), die Punktzahl reicht von 36-180 Punkten, je höher die Gesamtpunktzahl der Skala, desto stärker die Lernmotivation.
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Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe werden den Test unmittelbar nach der Intervention durchführen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH108-REC1-086
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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