Vacuna viva atenuada contra la influenza como modelo nasal para la infección por influenza

Vacuna viva atenuada contra la influenza como modelo nasal para la infección por influenza

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of Alabama at Birmingham

Fuente University of Alabama at Birmingham
Resumen breve

El propósito de este estudio es desarrollar un modelo nasal para la infección por influenza utilizando el vacuna antigripal atenuada (LAIV). Los investigadores administrarán LAIV a adultos sanos voluntarios para simular la infección por influenza y obtener muestras nasales para medir virus de la influenza y respuestas inflamatorias / inmunes.

Estado general Aún no reclutando
Fecha de inicio Septiembre de 2020
Fecha de Terminación Diciembre de 2020
Fecha de finalización primaria Diciembre de 2020
Fase Fase 4
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
influenza virus replication day 2
marcadores de inflamación cambio en las citocinas inflamatorias desde el inicio hasta el día 2
Inscripción 20
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Producto nasal tetravalente Flumist

Descripción: FLUMIST QUADRIVALENT Dosis de 0,2 ml suministrada en un pulverizador intranasal precargado de dosis única

Etiqueta de grupo de brazo: abierto

Otro nombre: vacuna antigripal viva atenuada

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- de 18 a 49 años,

- aún no recibió la vacuna contra la influenza para 2019-2020, y

- capaz de dar un consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

- Condición inmunodeprimida (por ejemplo, VIH / SIDA, quimioterapia, inmunosupresores medicamentos),

- tabaquismo activo en los últimos 6 meses,

- asma crónica pulmonar / hepática / renal / neurológica / hematológica / metabólica trastornos, enfermedad cardiovascular (excluida la hipertensión aislada), diabetes mellitus, enfermedad, insuficiencia cardíaca congestiva,

- el embarazo,

- infección actual o reciente (en el último mes) del tracto respiratorio superior / inferior, sinusitis crónica / alergias nasales que requieren terapia diaria o frecuente (incluyendo corticosteroides tópicos),

- reacción adversa previa a la vacuna antigripal,

- antecedentes del síndrome de Guillain-Barré,

- alergia al huevo,

- contacto cercano con una persona con inmunodeficiencia / inmunosupresión grave.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 49 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Contacto general

Apellido: David LaFon, MD

Teléfono: 2-5-934-0266

Email: [email protected]

Fecha de verificación

Febrero de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Alabama en Birmingham

Nombre completo del investigador: David Lafon

Título del investigador: Instructor clínico

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 1
Grupo de brazo

Etiqueta: abierto

Tipo: Otro

Descripción: FLUMIST QUADRIVALENT Dosis de 0,2 ml suministrada en un pulverizador intranasal precargado de dosis única

Información de diseño del estudio

Asignación: N / A

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov