Vacina Influenza Atenuada Viva como Modelo Nasal para Infecção Influenza
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo nasal para infecção por influenza usando a vacina viva atenuada contra influenza (LAIV).
Os investigadores administrarão LAIV a voluntários adultos saudáveis para simular a infecção por influenza e obter amostras nasais para medir o vírus influenza e as respostas inflamatórias/imunes.
Em um subconjunto de participantes, a função do regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) também será avaliada por meio da medição da diferença de potencial nasal (NPD)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- UAB Lung Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 49 anos,
- ainda não recebeu vacina contra influenza para 2019-2020, e
- capaz de dar consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Condição imunocomprometida (por exemplo, HIV/AIDS, quimioterapia, medicamentos imunossupressores),
- tabagismo ativo nos últimos 6 meses,
- asma, doenças crônicas do pulmão/fígado/rim/neurológicas/hematológicas/metabólicas, doença cardiovascular (excluindo hipertensão isolada), diabetes mellitus, doença, insuficiência cardíaca congestiva,
- gravidez,
- infecção atual ou recente (no último mês) do trato respiratório superior/inferior, sinusite crônica/alergias nasais que requerem terapia frequente ou diária (incluindo corticosteroides tópicos),
- reação adversa prévia à vacina contra influenza,
- história de síndrome de Guillain-Barré,
- alergia a ovo,
- contato próximo com um indivíduo com imunodeficiência/imunossupressão grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: rótulo aberto
FLUMIST QUADRIVALENTE dose de 0,2 mL fornecida em um pulverizador intranasal pré-cheio de dose única
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FLUMIST QUADRIVALENTE dose de 0,2 mL fornecida em um pulverizador intranasal pré-cheio de dose única
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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replicação do vírus influenza
Prazo: dia 2
|
a replicação do vírus será medida por RT-PCR e relatada como unidades genômicas, a partir de amostras obtidas de lavagem nasal e swabs orofaríngeos nasais
|
dia 2
|
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marcadores de inflamação
Prazo: alteração nas citocinas inflamatórias desde o início até o dia 2
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um painel padrão de citocinas inflamatórias (ensaio Luminex Performance Human XL Cytokine Discovery Panel, R&D Systems; resultados relatados em pg/ml) será medido em amostras obtidas de lavagem nasal e zaragatoas nasais orofaríngeas
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alteração nas citocinas inflamatórias desde o início até o dia 2
|
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função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística
Prazo: alteração no NPD desde o início até o dia 2
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medição da diferença de potencial nasal (NPD)
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alteração no NPD desde o início até o dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300004274
- R01HL149944 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .