Reutilización de la clorpromazina en el tratamiento del glioblastoma (RACTAC)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con GBM supratentorial confirmado histológicamente (grado IV de la Organización Mundial de la Salud) recién diagnosticados. Siempre que sea factible, los pacientes se someterán a una resección quirúrgica máxima o citorreducción, aunque también son elegibles los pacientes con glioblastomas inoperables.
2. Pacientes sin progresión después de haber sido sometidas a una cirugía de reducción de masa máxima segura cuando sea factible o una biopsia, y
3. Pacientes sometidos a quimiorradioterapia concomitante estándar completa con temozolomida
4. Pacientes con consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento, muestreo y análisis específicos del estudio.
5. Los pacientes (tanto hombres como mujeres) deben emplear medidas anticonceptivas adecuadas que deben mantenerse durante toda la duración del ensayo.
6. Los criterios de elegibilidad adicionales incluyen: edad entre 18 y 70 años; Puntuación de Karnofsky Performance Status (KPS) de 70 o superior; función adecuada de los riñones, el hígado, la médula ósea y el corazón; nivel de bilirrubina sérica total y valores de función hepática; estado mutacional de isocitrato deshidrogenasa 1/2 (IDH1/2); Evaluación del estado de metilación de MGMT.

Criterio de exclusión:

Los pacientes no deben participar en el estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios de exclusión:

1. Tratamiento con cualquiera de los siguientes:

   • Cualquier otro agente de quimioterapia, inmunoterapia o anticancerígeno dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
   • Cualquier agente en investigación o fármaco del estudio de un estudio clínico anterior dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
   • MGMT metilado
2. A juicio del investigador, cualquier evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas, que incluyen: hipertensión no controlada; diátesis hemorrágica activa; infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) o el VIH. No se requiere la detección de enfermedades crónicas; reserva inadecuada de médula ósea o función de órganos, como lo demuestran los parámetros de laboratorio.

4. El juicio del investigador de que el paciente no debe participar en el estudio si es poco probable que cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.

5. Contraindicaciones para la resonancia magnética o espectroscopia de resonancia magnética (MRS). 6. Pacientes que no puedan firmar el consentimiento informado.