Riutilizzo della clorpromazina nel trattamento del glioblastoma (RACTAC)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con GBM sopratentoriale (grado IV dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) di nuova diagnosi confermata istologicamente. Quando possibile, i pazienti saranno sottoposti a resezione chirurgica massimale o debulking, sebbene siano ammissibili anche pazienti con glioblastomi inoperabili.
2. Pazienti liberi da progressione dopo aver subito un intervento chirurgico di debulking massimamente sicuro quando fattibile o biopsia, e
3. I pazienti sono stati sottoposti a chemio-radioterapia concomitante standard completata con temozolomide
4. - Pazienti con fornitura di consenso informato scritto firmato e datato prima di qualsiasi procedura, campionamento e analisi specifici dello studio.
5. I pazienti (sia maschi che femmine) devono adottare adeguate misure contraccettive che devono essere mantenute durante l'intera durata della sperimentazione
6. Ulteriori criteri di ammissibilità includono: età compresa tra 18 e 70 anni; Punteggio Karnofsky Performance Status (KPS) di 70 o superiore; adeguata funzionalità renale, epatica, midollare e cardiaca; livello di bilirubina sierica totale e valori di funzionalità epatica; stato mutazionale dell'isocitrato deidrogenasi 1/2 (IDH1/2); Valutazione dello stato di metilazione MGMT.

Criteri di esclusione:

I pazienti non devono entrare nello studio se si applica uno dei seguenti criteri di esclusione:

1. Trattamento con uno dei seguenti:

   • Qualsiasi altra chemioterapia, immunoterapia o agenti antitumorali entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
   • Eventuali agenti sperimentali o farmaci in studio da uno studio clinico precedente entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.
   • MGMT metilato
2. A giudizio dello sperimentatore, qualsiasi evidenza di malattie sistemiche gravi o incontrollate, tra cui: ipertensione incontrollata; diatesi emorragiche attive; virus attivo dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV) o infezione da HIV. Lo screening per le condizioni croniche non è richiesto; inadeguata riserva di midollo osseo o funzione d'organo, come dimostrato dai parametri di laboratorio.

4. Giudizio dello sperimentatore secondo cui il paziente non dovrebbe partecipare allo studio se è improbabile che il paziente rispetti le procedure, le restrizioni ei requisiti dello studio.

5. Controindicazioni alla risonanza magnetica e/o alla spettroscopia di risonanza magnetica (MRS). 6. Pazienti non in grado di firmare il consenso informato.