膠芽腫の治療におけるクロルプロマジンの転用 (RACTAC)

包含基準:

1. 新たに診断された、組織学的に確認されたテント上 GBM (世界保健機関グレード IV) 患者。 可能であれば、患者は最大限の外科的切除または減量を受けますが、手術不能な神経膠芽腫の患者も適格です。
2. -実行可能または生検の場合、最大安全な減量手術を受けた後の無増悪患者、および
3. -テモゾロミドによる標準的な併用化学放射線療法を完了した患者
4. -特定の研究手順、サンプリング、および分析の前に、署名および日付が記入された書面によるインフォームドコンセントが提供された患者。
5. -患者（男性と女性の両方）は、試験の全期間を通じて維持されるべき適切な避妊手段を採用する必要があります
6. 追加の資格基準には次のものが含まれます。18 歳から 70 歳までの年齢。 Karnofsky Performance Status (KPS) スコアが 70 以上。十分な腎臓、肝臓、骨髄、および心機能;総血清ビリルビン値と肝機能値。イソクエン酸デヒドロゲナーゼ 1/2 (IDH1/2) 変異状態。 MGMT メチル化状態の評価。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかに該当する場合、患者は試験に参加しないでください。

1. 以下のいずれかによる治療：

   • -研究への登録前4週間以内の他の化学療法、免疫療法、または抗がん剤。
   • -試験治療の初回投与前30日以内の以前の臨床試験からの治験薬または治験薬。
   • MGMTメチル化
2. 治験責任医師の判断によると、以下を含む重度または制御不能な全身性疾患の証拠。制御不能な高血圧。活発な出血素因;活動性の B 型肝炎ウイルス (HBV)、C 型肝炎ウイルス (HCV)、または HIV 感染。 慢性疾患のスクリーニングは必要ありません。実験室のパラメータによって示されるように、不十分な骨髄予備または臓器機能。

4. 患者が研究手順、制限および要件を遵守する可能性が低い場合、患者は研究に参加すべきではないという研究者による判断。

5. MRI および/または磁気共鳴分光法 (MRS) の禁忌。 6. インフォームドコンセントに署名できない患者。