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Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de EC5026 oral en sujetos sanos

29 de junio de 2021 actualizado por: EicOsis Human Health Inc.

Un estudio de dosis única ascendente de fase 1A, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de los regímenes de dosis secuenciales de EC5026 oral en sujetos sanos masculinos y femeninos

Este es el primer estudio en humanos con EC5026, un nuevo candidato a fármaco destinado a tratar el dolor neuropático. El propósito del estudio es proporcionar datos iniciales de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis orales únicas ascendentes de EC5026 en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de dosis única ascendente de Fase 1, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de dosis secuenciales de EC5026 oral en sujetos sanos masculinos y femeninos. EC5026 es un inhibidor de la enzima soluble epóxido hidrolasa (sEH) desarrollado como un analgésico de primera clase para el tratamiento del dolor. Este estudio ayudará a refinar la estrategia de dosificación para posteriores estudios de dosis múltiples en sujetos sanos y para futuros ensayos clínicos en pacientes con dolor neuropático.

sEH es una enzima que se encuentra corriente abajo en la vía del citocromo P450 (CYP) de la cascada del ácido araquidónico (AA). La enzima sEH es responsable de metabolizar una clase de ácidos grasos epoxi conocidos como ácidos epoxieicosatrienoicos (EET), que son potentes analgésicos naturales. Los EET se producen en altas concentraciones en áreas de tejido dañado e inflamación, pero la enzima sEH los metaboliza rápidamente en compuestos inactivos. La inhibición eficaz de la actividad de sEH prolonga la capacidad de los EET para ejercer su actividad analgésica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78744
        • PPD Phase I Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Cada sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscrito en este estudio:

  1. El sujeto es hombre o mujer de 18 a 65 años, inclusive
  2. El sujeto puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
  3. El investigador considera que el sujeto goza de buena salud general según lo determinado por el historial médico previo al estudio, los hallazgos del examen físico, los resultados de las pruebas de laboratorio clínico y los resultados del electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones.
  4. El sujeto está dispuesto y es capaz de permanecer en confinamiento en la unidad de estudio desde el día -1 hasta el día 5 y regresar a la unidad los días 7 y 14 para análisis de sangre adicionales y evaluaciones de seguridad.
  5. El sujeto tiene un índice de masa corporal de 19,0 a 32,0 kg/m2, inclusive, en la selección.
  6. El sujeto tiene presión arterial normal (presión arterial sistólica de 90 a 140 mm Hg, presión arterial diastólica de 50 a 90 mm Hg) y frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca en reposo de 45 a 90 latidos por minuto) sin medicación.
  7. El sujeto tiene un perfil de química clínica que incluye electrolitos, fosfatasa alcalina (ALP), lactato deshidrogenasa, creatina fosfoquinasa (CPK), creatinina y urea dentro del rango normal sin medicación en la selección.
  8. El sujeto tiene resultados de análisis de orina que incluyen creatinina urinaria dentro del rango normal.
  9. El sujeto no fuma o está dispuesto a abstenerse de fumar desde 2 semanas antes de la aleatorización y durante la duración del estudio.
  10. El sujeto es capaz de leer, comprender y seguir las instrucciones del estudio.
  11. Los sujetos masculinos y sus parejas femeninas deben aceptar usar anticonceptivos de doble barrera durante el estudio y durante 2 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio o proporcionar prueba de estado posmenopáusico (mínimo 1 año) o esterilidad quirúrgica.
  12. Los sujetos masculinos no deben donar esperma durante el estudio y durante 12 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio.
  13. Las mujeres deben estar no embarazadas, no amamantando y posmenopáusicas durante al menos 1 año, o quirúrgicamente estériles durante al menos 3 meses, o aceptar usar anticonceptivos de doble barrera desde 28 días antes de la aleatorización y/o su último período menstrual confirmado antes del estudio aleatorización (lo que sea más largo) hasta 2 meses después del alta de la clínica. Las mujeres se abstendrán de usar anticonceptivos hormonales durante al menos 28 días antes del ingreso al estudio hasta la visita de finalización del estudio (EOS) (día 14). Todas las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en la selección y al inicio (Día -1).

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  1. El sujeto tiene anomalías en cualquiera de los siguientes: pruebas de función hepática, CPK o resultados de análisis de orina. Las pruebas de función hepática, CPK o análisis de orina pueden repetirse a discreción del investigador, si es necesario, para confirmar cualquier anomalía.
  2. El sujeto ha usado cualquier medicamento que no sea del estudio, incluida la aspirina en dosis bajas para la profilaxis cardiovascular, dentro de la semana anterior a la administración del fármaco del estudio.
  3. El sujeto ha usado agentes de quimioterapia o tiene antecedentes de cáncer, que no sea cáncer de piel no metastásico que haya sido completamente extirpado, dentro de los 5 años anteriores a la selección.
  4. El sujeto tiene antecedentes de infección bacteriana, fúngica o viral que requiere tratamiento con antibióticos, agentes antifúngicos o antivirales en el mes anterior a la aleatorización.
  5. El sujeto tiene presencia o antecedentes de edema periférico en los últimos 5 años.
  6. El sujeto tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
  7. El sujeto ha usado fármacos que son inductores o inhibidores de CYP dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización (p. ej., cimetidina, paroxetina, fluoxetina, haloperidol, ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina).
  8. El sujeto ha usado ayudas dietéticas, suplementos o alimentos que se sabe que modulan las enzimas metabolizadoras de fármacos (p. ej., hierba de San Juan, jugo de toronja) dentro de los 14 días posteriores a la administración del fármaco del estudio.
  9. El sujeto tiene dificultad para tragar medicamentos orales.
  10. El sujeto tiene antecedentes de trastorno convulsivo.
  11. El sujeto tiene comorbilidades psicosociales graves según lo determinado por el investigador principal.
  12. El sujeto tiene trastornos cognitivos o psiquiátricos, o cualquier otra condición que pueda interferir con el cumplimiento de los procedimientos del estudio y/o confinamiento en una unidad de estudio durante 5,5 días.
  13. El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el año anterior a la selección.
  14. El sujeto ha usado cualquier otro fármaco en investigación dentro de 1 mes o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la aleatorización.
  15. El sujeto ha usado medicamentos recetados dentro de 1 mes o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la aleatorización.
  16. El sujeto ha usado medicamentos de venta libre que excluyen las vitaminas de rutina, pero que incluyen una terapia de megadosis de vitaminas, dentro de la semana anterior a la aleatorización.
  17. El sujeto ha donado y/o recibido sangre o productos sanguíneos (más de 450 ml) en los 3 meses anteriores a la aleatorización.
  18. El sujeto tiene presencia o antecedentes de trastornos gastrointestinales, renales, hepáticos o de la coagulación activos en el mes anterior a la aleatorización.
  19. El sujeto tiene presencia o antecedentes de ulceración esofágica o gastroduodenal en el mes anterior a la aleatorización.
  20. El sujeto tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca significativa (es decir, muerte súbita en un familiar de primer grado; infarto de miocardio antes de los 50 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EC5026
Dosis únicas ascendentes de EC5026 oral
Droga: EC5026 cápsula oral

5 cohortes secuenciales de 8 sujetos asignados al azar para recibir dosis orales únicas ascendentes de EC5026 (n=6 por cohorte) o placebo equivalente (n=2 por cohorte).

Dosis orales de EC5026 analizadas en cada cohorte: 0,5 mg (Cohorte 1), 2 mg (Cohorte 2), 8 mg (Cohorte 3), 16 mg (Cohorte 4) y 24 mg (Cohorte 5).

Se dosificará a un grupo centinela ciego de 2 sujetos (1 activo y 1 placebo) al menos 2 días antes de que los 6 sujetos restantes (5 activos y 1 placebo) reciban dosis ciegas del fármaco de estudio activo o placebo.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Dosis únicas de placebo oral equivalente
Otro: Cápsula oral de placebo
5 cohortes secuenciales de 8 sujetos asignados aleatoriamente para recibir dosis orales únicas ascendentes de EC5026 (n=6 por cohorte) o placebo equivalente (n=2 por cohorte)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Eventos Adversos (EA) [Seguridad y Tolerabilidad]
Periodo de tiempo: 14 dias
Todos los AA notificados u observados durante el estudio se registrarán en los formularios electrónicos de notificación de casos (eCRF). La información que se recopilará incluye el tratamiento farmacológico, el tipo de evento, el momento del inicio, la dosis, la evaluación de la gravedad especificada por el investigador y la relación con el fármaco del estudio, el momento de resolución del evento, la gravedad, cualquier tratamiento o evaluación requeridos y el resultado. También se debe informar cualquier EA que resulte de enfermedades concurrentes, reacciones a enfermedades concurrentes, reacciones a medicamentos concurrentes o progresión de estados de enfermedad. Todos los AA se seguirán hasta que se resuelvan, se estabilicen o el investigador los considere clínicamente no significativos. Se utilizará el Diccionario médico para actividades regulatorias para codificar todos los EA. Un TEAE se define como cualquier evento no presente antes de la exposición al fármaco del estudio o cualquier evento ya presente que empeora en intensidad o frecuencia después de la exposición.
14 dias
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo desde el tiempo 0 hasta la última concentración cuantificable (AUC 0-t) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Se utilizarán métodos no compartimentales estándar para determinar el AUC en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026. La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Concentración plasmática máxima observada (Cmax) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [Farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Se utilizarán métodos estándar no compartimentales para determinar la Cmax en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026. La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Tiempo hasta la concentración plasmática máxima observada (Tmax) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Se utilizarán métodos no compartimentales estándar para determinar la Tmax en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8,16 y 24 mg de EC5026. La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Vida media de la fase terminal en plasma (t1/2) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [Farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Se utilizarán métodos estándar no compartimentales para determinar la t1/2 en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026. La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Aclaramiento corporal total aparente (CL/F) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [Farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Se utilizarán métodos estándar no compartimentales para determinar el CL/F en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026. La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Volumen aparente de distribución basado en la tasa de eliminación terminal constante en plasma (Vz/F) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación

Se utilizarán métodos estándar no compartimentales para determinar el Vz/F en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026.

La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Depuración renal (CLR) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [Farmacocinética en orina].
Periodo de tiempo: La orina se recolecta para el análisis de EC5026 durante los siguientes intervalos de tiempo: antes de la dosificación y de 0 a 8 horas, de 8 a 16 horas, de 16 a 24 horas, de 24 a 32 horas, de 32 a 40 horas y de 40 a 48 horas después de la dosificación

Se utilizarán métodos estándar no compartimentales para determinar CLR en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026.

Los sujetos serán excluidos de la población PK cuando haya menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
La orina se recolecta para el análisis de EC5026 durante los siguientes intervalos de tiempo: antes de la dosificación y de 0 a 8 horas, de 8 a 16 horas, de 16 a 24 horas, de 24 a 32 horas, de 32 a 40 horas y de 40 a 48 horas después de la dosificación
Cantidad de fármaco excretado sin cambios en la orina dentro del intervalo de tiempo de 0 a 48 (Ae 0-48) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [farmacocinética en orina].
Periodo de tiempo: La orina se recolecta para el análisis de EC5026 durante los siguientes intervalos de tiempo: antes de la dosificación y de 0 a 8 horas, de 8 a 16 horas, de 16 a 24 horas, de 24 a 32 horas, de 32 a 40 horas y de 40 a 48 horas después de la dosificación

Se utilizarán métodos estándar no compartimentales para determinar el Ae en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026.

Los sujetos serán excluidos de la población PK cuando haya menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
La orina se recolecta para el análisis de EC5026 durante los siguientes intervalos de tiempo: antes de la dosificación y de 0 a 8 horas, de 8 a 16 horas, de 16 a 24 horas, de 24 a 32 horas, de 32 a 40 horas y de 40 a 48 horas después de la dosificación
Fracción de dosis eliminada en orina de 0 a 48 horas (Fe 0-48 %) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [Farmacocinética en orina].
Periodo de tiempo: La orina se recolecta para el análisis de EC5026 durante los siguientes intervalos de tiempo: antes de la dosificación y de 0 a 8 horas, de 8 a 16 horas, de 16 a 24 horas, de 24 a 32 horas, de 32 a 40 horas y de 40 a 48 horas después de la dosificación
Se utilizarán métodos estándar no compartimentales para determinar el % de Fe en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
La orina se recolecta para el análisis de EC5026 durante los siguientes intervalos de tiempo: antes de la dosificación y de 0 a 8 horas, de 8 a 16 horas, de 16 a 24 horas, de 24 a 32 horas, de 32 a 40 horas y de 40 a 48 horas después de la dosificación
Área bajo la curva de concentración plasmática frente al tiempo desde el tiempo 0 extrapolada hasta el infinito (AUC 0-inf) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Se utilizarán métodos no compartimentales estándar para determinar el AUC en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026. La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (hora 0) y a las 1,25, 2,25, 4,25, 6,25, 8,25, 12,25, 24, 36, 48, 72, 84, 96 y 108 horas después de la dosificación
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo desde el tiempo 0 hasta 48 horas después de la dosificación (AUC 0-48) en respuesta a regímenes de dosis crecientes de EC5026 oral [farmacocinética plasmática].
Periodo de tiempo: Predosis (0 horas), y a las 1.25, 2.25, 4.25, 6.25, 8.25, 12.25, 24, 36, 48 después de la dosificación
Se utilizarán métodos no compartimentales estándar para determinar el AUC en respuesta a dosis orales únicas de 0,5, 2, 8, 16 y 24 mg de EC5026. La población PK incluirá sujetos que recibieron una dosis única de EC5026 y tienen suficientes datos de concentración para respaldar una estimación precisa de al menos 1 parámetro PK. Los sujetos fueron excluidos de la población PK cuando había menos de 3 muestras de plasma cuantificables.
Predosis (0 horas), y a las 1.25, 2.25, 4.25, 6.25, 8.25, 12.25, 24, 36, 48 después de la dosificación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

EicOsis Human Health Inc.

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC5026-1-01
  • 1UH2NS094258-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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