Evaluación de la adherencia al tratamiento médico y su influencia en los resultados a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca (COMPLIANCE)
Evaluación de la adherencia al tratamiento médico y su influencia en los resultados a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en el registro ambulatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro PERFIL es una base de datos de pacientes con enfermedades cardiovasculares que constantemente solicitan al servicio de cardiología especializada del “Centro Nacional de Investigaciones Médicas de Medicina Preventiva” para realizar consultas o evaluar su posible participación en ensayos clínicos El propósito de este estudio es evaluar la adherencia a los terapia y su impacto en los resultados a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica inscritos en el registro PROFILE desde el 1 de enero de 2016 hasta el 1 de julio de 2020. Los pacientes que se inscribieron entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de diciembre de 2019 serán invitados a una visita clínica por teléfono. Para los pacientes que se unirán al registro PROFILE después del 1 de diciembre de 2019, la primera visita de este estudio es el día de la inscripción en el registro PROFILE.
La primera visita (V1) es una inclusión en el estudio. Durante esta visita evaluar la adherencia a la terapia con medicamentos General ya los medicamentos específicos. Se identificarán los principales factores que afectan la adherencia al tratamiento.
La segunda visita (V2) se planifica para cada paciente 1 año después de la primera visita (V2). Durante la segunda visita se estimará la adherencia a la terapia y la frecuencia de las Medidas de Resultado Secundarias. Imposible visitar repetidamente, se puede hacer una entrevista telefónica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 101990
- Federal State Institution "National Medical Research Center for Preventive Medicine" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica documentada que se incluyeron en el registro PERFIL desde el 1 de junio de 2016 hasta el 31 de julio de 2020
- Fracción de eyección <50% o
- Fracción de eyección ≥ 50% más aumento de BNP > 500 ng/l o NT-proBNP < 50 años - 450 ng/l , 50-75 años > 900 ng/l; >75 años > 1800 ng/l
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo estado de vida se define como "muerto"
- Pacientes que se negaron a participar en nuestro estudio
- Negativa a firmar acuerdo informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento modificador de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizará la escala de Adherencia de la Sociedad Nacional Rusa de farmacoterapia basada en la evidencia para evaluar la adherencia al tratamiento de los pacientes. A los pacientes se les harán preguntas sobre cómo tomar los medicamentos recetados según lo recomendado por un médico. Para la evaluación de los resultados se utiliza el sistema de puntuación con el valor mínimo en la escala 0 y el valor máximo 4: 0 - adherente, 1-2 - parcialmente adherente, 3 - parcialmente no adherente, 4 - no adherente. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total - de todos los eventos
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1 año
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Descompensación de insuficiencia cardiaca crónica con hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total - de todos los eventos
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1 año
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Descompensación de insuficiencia cardiaca crónica sin hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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- aparición de nuevos síntomas (ejemplo:.
asma cardiaca, ortopnea- si no se ha registrado antes); -- aumento en NYHA ≥1;- aumento de dosis de diurético
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1 año
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total - de todos los eventos
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1 año
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Hospitalización no planificada por enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total - de todos los eventos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sergey Martsevich, PhD, National Research Center for Preventive Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09062019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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