심부전 환자의 약물 치료 순응도 및 장기적 결과에 미치는 영향 평가 (COMPLIANCE)
외래 환자 등록부에서 만성 심부전 환자의 의료 요법 순응도 및 장기 결과에 미치는 영향 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Registry PROFILE은 "국립의학예방의학연구센터" 심장내과 전문의에 지속적으로 지원하여 상담을 받거나 임상시험 참여 가능성을 평가하는 심혈관질환 환자 데이터베이스입니다. 2016년 1월 1일부터 2020년 7월 1일까지 PROFILE 레지스트리에 등록된 만성 심부전 환자의 장기 결과에 대한 치료 및 그 영향. 2016년 1월 1일부터 2019년 12월 1일 사이에 등록된 환자는 전화로 임상 방문에 초대됩니다. 2019년 12월 1일 이후에 PROFILE 레지스트리에 가입할 환자의 경우 이 연구의 첫 번째 방문은 PROFILE 레지스트리에 등록하는 날입니다.
첫 번째 방문(V1)은 연구에 포함됩니다. 이 방문 동안 일반적인 약물 요법과 특정 약물에 대한 순응도를 평가합니다. 치료 준수에 영향을 미치는 주요 요인이 확인됩니다.
두 번째 방문(V2)은 첫 번째 방문(V2) 후 1년 후에 각 환자에 대해 계획됩니다. 두 번째 방문 동안 요법에 대한 순응도 및 2차 결과 측정의 빈도가 추정됩니다. 재방문 불가, 전화면접 가능
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 101990
- Federal State Institution "National Medical Research Center for Preventive Medicine" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 6월 1일부터 2020년 7월 31일까지 PROFILE 등록에 포함된 모든 문서화된 만성 심부전 환자
- 방출률 <50% 또는
- 박출률 ≥ 50% + BNP>500 ng/l 또는 NT-proBNP <50년 - 450 ng/l, 50-75년 > 900 ng/l의 증가; >75년 > 1800ng/l
제외 기준:
- 생명 상태가 "사망"으로 정의된 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
- 사전 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶을 바꾸는 치료에 순응
기간: 일년
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러시아 국립 근거 기반 약물 요법 학회의 순응 척도는 환자의 치료 순응도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 환자는 의사가 권장하는 처방약 복용에 대한 질문을 받게 됩니다. 최소값이 0이고 최대값이 4인 점수 체계는 결과 평가에 사용됩니다: 0 - 접착, 1-2 - 부분 접착, 3 - 부분 접착, 4 - 접착 없음. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 일년
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총 이벤트 수 - 모든 이벤트 중
|
일년
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입원으로 인한 만성 심부전 보상 부전
기간: 일년
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총 이벤트 수 - 모든 이벤트 중
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일년
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입원 없는 만성 심부전 대상부전
기간: 일년
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- 새로운 증상의 시작(예:.
심장 천식, 기립호흡 - 이전에 등록하지 않은 경우); -- NYHA ≥1 증가;- 이뇨제 용량 증가
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일년
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심근 경색증
기간: 일년
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총 이벤트 수 - 모든 이벤트 중
|
일년
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심혈관 질환으로 인한 계획되지 않은 입원
기간: 일년
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총 이벤트 수 - 모든 이벤트 중
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sergey Martsevich, PhD, National Research Center for Preventive Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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