Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen terapian noudattamisen arviointi ja sen vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin sydämen vajaatoimintapotilailla (COMPLIANCE)

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: National Research Center for Preventive Medicine

Lääketieteellisen terapian noudattamisen arviointi ja sen vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla poliklinikkarekisterissä

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkehoitoon sitoutumista ja sen vaikutusta pitkäaikaisiin hoitotuloksiin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta avohoitorekisterissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

RekisteriPROFIILI on sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden tietokanta, jotka hakeutuvat jatkuvasti "National Medical Research Center for Preventive Medicine" kardiologian erikoisosastolta konsultaatioon tai arvioidakseen mahdollista osallistumistaan ​​kliinisiin tutkimuksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääketieteen noudattamista terapia ja sen vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin PROFILE-rekisteriin 1.1.2016-1.7.2020 otetuilla kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Potilaat, jotka olivat ilmoittautuneet 01.1.2016-1.12.2019 välisenä aikana, kutsutaan kliiniselle käynnille puhelimitse. Potilaille, jotka liittyvät PROFILE-rekisteriin 01.12.2019 jälkeen, tämän tutkimuksen ensimmäinen käynti on PROFILE-rekisteriin ilmoittautumispäivä.

Ensimmäinen käynti (V1) on sisällyttäminen tutkimukseen. Arvioi tämän käynnin aikana lääkityshoidon yleistä ja tiettyjen lääkkeiden noudattamista. Tärkeimmät hoitoon sitoutumiseen vaikuttavat tekijät tunnistetaan.

Toinen käynti (V2) suunnitellaan kullekin potilaalle vuoden kuluttua ensimmäisestä käynnistä (V2). Toisella käynnillä arvioidaan terapian noudattamista ja toissijaisten tulostoimenpiteiden tiheyttä. Ei voida käydä toistuvasti, puhelinhaastattelu voidaan tehdä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • Federal State Institution "National Medical Research Center for Preventive Medicine" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu HF, jotka ovat sen jälkeen tulleet konsultaatioon tieteellisen tutkimuskeskuksen kardiologian erikoisosastolle 1.6.2016-31.7.2020 (Sisältyy rekisterin PROFIILIIN)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu krooninen sydämen vajaatoiminta ja jotka olivat mukana rekisterissä PROFIILI 1. kesäkuuta 2016 - 31. heinäkuuta 2020
  • Ejektiofraktio <50 % tai
  • Ejektiofraktio ≥ 50 % plus BNP> 500 ng/l tai NT-proBNP lisäys <50 vuotta - 450 ng/l, 50-75 vuotta > 900 ng/l; >75 vuotta > 1800 ng/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elämäntilanne on määritelty "kuolleeksi"
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa sopimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämää muokkaavan hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden hoitoon sitoutumista arvioitaessa käytetään Venäjän kansallisen näyttöön perustuvan farmakoterapian yhdistyksen sitoutumisasteikkoa. Potilailta kysytään lääkärin määräämien lääkkeiden käytöstä.

Tulosten arvioinnissa käytetään pisteytysjärjestelmää, jonka minimiarvo asteikolla 0 ja maksimiarvo 4: 0 - kiinnittyvä, 1-2 - osittain kiinnittyvä, 3 - osittain kiinnittymätön, 4 - kiinnittymätön.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaismäärä – kaikista tapahtumista
1 vuosi
Krooninen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaismäärä – kaikista tapahtumista
1 vuosi
Krooninen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio ilman sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
- uusien oireiden ilmaantuminen (esimerkki:. sydänastma, ortopnea - jos et ole rekisteröitynyt aiemmin); -- NYHA:n nousu ≥1; - diureetin annosta suurennetaan
1 vuosi
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaismäärä – kaikista tapahtumista
1 vuosi
Suunnittelematon sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaismäärä – kaikista tapahtumista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Center for Preventive Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sergey Martsevich, PhD, National Research Center for Preventive Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09062019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa