Avaliação da adesão à terapêutica médica e sua influência nos resultados a longo prazo em doentes com insuficiência cardíaca (COMPLIANCE)
Avaliação da adesão à terapêutica médica e sua influência nos resultados a longo prazo em pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica no Registro Ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Registry PROFILE é uma base de dados de doentes com doenças cardiovasculares que se candidatam sistematicamente ao serviço especializado em cardiologia do "National Medical Research Centre for Preventive Medicine" para consulta ou para avaliar a sua eventual participação em ensaios clínicos. terapia e seu impacto nos resultados de longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca crônica inscritos no registro PROFILE de 01 de janeiro de 2016 a 01 de julho de 2020. Os pacientes inscritos entre 01 de janeiro de 2016 a 01 de dezembro de 2019 serão convidados para visita clínica por telefone. Para pacientes que ingressarão no registro PROFILE após 01 de dezembro de 2019, a primeira visita deste estudo é o dia da inscrição no registro PROFILE.
A primeira visita (V1) é uma inclusão no estudo. Durante esta visita, avalie a adesão à terapia medicamentosa geral e a medicamentos específicos. Serão identificados os principais fatores que afetam a adesão ao tratamento.
A segunda visita (V2) é planejada para cada paciente 1 ano após a primeira visita (V2). Durante a segunda visita, a adesão à terapia e a frequência das Medidas de Resultados Secundários serão estimadas. Impossível a visita repetida, uma entrevista por telefone pode ser feita
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 101990
- Federal State Institution "National Medical Research Center for Preventive Medicine" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com insuficiência cardíaca crônica documentada que foram incluídos no registro PERFIL de 1º de junho de 2016 a 31 de julho de 2020
- Fração de ejeção <50% ou
- Fração de ejeção ≥ 50% mais aumento de BNP>500 ng/l ou NT-proBNP <50 anos - 450 ng/l , 50-75 anos > 900 ng/l; > 75 anos > 1800 ng/l
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo estado de vida é definido como "morto"
- Pacientes que se recusaram a participar do nosso estudo
- Recusa em assinar acordo informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento modificador de vida
Prazo: 1 ano
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A escala de adesão da Sociedade Nacional Russa de farmacoterapia baseada em evidências será usada para avaliar a adesão dos pacientes ao tratamento. Os pacientes serão questionados sobre como tomar medicamentos prescritos conforme recomendado por um médico. Para a avaliação dos resultados é utilizado o sistema de pontuação com o valor mínimo na escala 0 e o valor máximo 4: 0 - aderente, 1-2 - parcialmente aderente, 3 - parcialmente não aderente, 4 - não aderente. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 1 ano
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Número total - de todos os eventos
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1 ano
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Descompensação da insuficiência cardíaca crônica com hospitalização
Prazo: 1 ano
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Número total - de todos os eventos
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1 ano
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Descompensação da insuficiência cardíaca crônica sem hospitalização
Prazo: 1 ano
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- aparecimento de novos sintomas (exemplo:.
Asma cardíaca, ortopnéia - se você não se registrou antes); -- aumento de NYHA ≥1;- aumento da dose de diurético
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1 ano
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Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
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Número total - de todos os eventos
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1 ano
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Hospitalização não planejada por doença cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Número total - de todos os eventos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sergey Martsevich, PhD, National Research Center for Preventive Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09062019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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