VALUTAZIONE DELL'ADESIONE ALLA TERAPIA MEDICA E DELLA SUA INFLUENZA SUI RISULTATI A LUNGO TERMINE NEI PAZIENTI CON SCOMPENSO CARDIACO (COMPLIANCE)
Valutazione dell'aderenza alla terapia medica e della sua influenza sugli esiti a lungo termine nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica nel registro ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Registry PROFILE è un database di pazienti con malattie cardiovascolari che si rivolgono costantemente al reparto di cardiologia specialistica del "Centro nazionale di ricerca medica per la medicina preventiva" per un consulto o per valutare la loro eventuale partecipazione a studi clinici Lo scopo di questo studio è valutare l'aderenza alle cure mediche terapia e il suo impatto sugli esiti a lungo termine nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica iscritti al registro PROFILE dal 1° gennaio 2016 al 1° luglio 2020. I pazienti che sono stati arruolati tra il 01 gennaio 2016 e il 01 dicembre 2019 saranno invitati alla visita clinica per telefono. Per i pazienti che entreranno a far parte del registro PROFILE dopo il 1° dicembre 2019, la prima visita di questo studio è il giorno dell'iscrizione al registro PROFILE.
La prima visita (V1) è un'inclusione nello studio. Durante questa visita valutare l'aderenza alla terapia farmacologica generale ea quella specifica. Saranno identificati i principali fattori che influenzano l'aderenza al trattamento.
La seconda visita (V2) è prevista per ciascun paziente 1 anno dopo la prima visita (V2). Durante la seconda visita verrà stimata l'aderenza alla terapia e la frequenza delle misure di esito secondario. Impossibile da visitare ripetutamente, si può fare un colloquio telefonico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 101990
- Federal State Institution "National Medical Research Center for Preventive Medicine" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con scompenso cardiaco cronico documentato inseriti nel registro PROFILO dal 1° giugno 2016 al 31 luglio 2020
- Frazione di eiezione <50% o
- Frazione di eiezione ≥ 50% più aumento di BNP>500 ng/l o NT-proBNP <50 anni - 450 ng/l, 50-75 anni > 900 ng/l; >75 anni > 1800 ng/l
Criteri di esclusione:
- Pazienti il cui stato di vita è definito "morto"
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare al nostro studio
- Rifiuto di firmare un accordo informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al trattamento che modifica la vita
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala di aderenza della Russian National Society of evidence based pharmacotherapy sarà utilizzata per valutare l'aderenza dei pazienti al trattamento. Ai pazienti verranno poste domande sull'assunzione di farmaci prescritti come raccomandato da un medico. Per la valutazione dei risultati viene utilizzato il sistema di punteggio con valore minimo della scala 0 e valore massimo 4: 0 - aderente, 1-2 - parzialmente aderente, 3 - parzialmente non aderente, 4 - non aderente. |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero totale - di tutti gli eventi
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1 anno
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Scompenso cardiaco cronico con ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero totale - di tutti gli eventi
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1 anno
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Scompenso cardiaco cronico senza ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
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- insorgenza di nuovi sintomi (esempio:.
Asma cardiaco, ortopnea (se non ti sei registrato prima); -- aumento del NYHA ≥1;- aumento della dose di diuretico
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1 anno
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero totale - di tutti gli eventi
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1 anno
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Ricovero non programmato per malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero totale - di tutti gli eventi
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sergey Martsevich, PhD, National Research Center for Preventive Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09062019
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