Comparación de dispositivos para el cierre de comunicaciones interauriculares: un estudio piloto (Trio-ASD)

Criterios de inclusión:

• ≥18 años remitidos para cierre percutáneo (secundum) de CIA con agrandamiento de aurícula y ventrículo derecho; y
• derivación de izquierda a estrecha clínicamente significativa (Qp:Qs≥1.5:1), o
• evidencia de embolia paradójica (con un defecto TEE > 10 mm),
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Diámetro del defecto TEE/CCT/CMR >30 mm,
• tamaños de borde de < 5 mm al seno coronario, el borde de la vena cava inferior, una válvula auriculoventricular o la vena pulmonar superior derecha,
• múltiples defectos,
• enfermedad cardíaca congénita compleja que requiere reparación quirúrgica dentro de los 3 años posteriores a la colocación del dispositivo,
• síndrome de Eisenmenger,
• infarto de miocardio reciente PCI/CABG < 6 semanas,
• trombos intracardíacos demostrados en la ecocardiografía (especialmente trombos LA o LAA), o tumor auricular
• venas femorales bilaterales/VCI ocluidas conocidas,
• presión sistólica de la arteria pulmonar más de la mitad de la presión arterial sistólica sistémica
• trombosis venosa pélvica reciente
• comorbilidad grave con esperanza de vida 160 umol/L)
• pacientes cuyo tamaño o condición haría que el paciente no fuera una buena opción para el cateterismo cardíaco (p. ej., demasiado pequeño para la sonda de imágenes ecocardiográficas, tamaño del catéter, tamaño vascular, infección activa, peso corporal < 8 kg)
• infección grave en < 6 semanas que produce bacteriemia (p. sepsis), endocarditis activa o cualquier otra infección que no pueda tratarse con éxito antes de la implantación del dispositivo (el paciente debe tener hemocultivos negativos sin antibióticos durante 1 semana antes del procedimiento),
• sangrado GI activo < 6 semanas,
• trastorno hemorrágico, úlcera no tratada o cualquier otra contraindicación a la terapia con aspirina, a menos que se pueda administrar otro agente antiplaquetario durante 6 meses
• accidente cerebrovascular anterior,
• fibrilación auricular crónica documentada o >2 episodios de fibrilación auricular paroxística documentada en los últimos 12 meses,
• embarazo o lactancia, planee quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses, no use un método anticonceptivo efectivo en mujeres premenopáusicas,
• alergia documentada al níquel/titanio, o intolerancia a los agentes de contraste.