Un estudio clínico para caracterizar los eventos adversos que ocurren dentro de un día de la administración de TEGSEDI a pacientes adultos con hATTR-PN

Criterios de inclusión:

1. Satisfacer uno de los siguientes:

   1. Pacientes de EE. UU.: pacientes adultos (≥ 18 años) diagnosticados con hATTR-PN y a los que se les recetó TEGSEDI de acuerdo con la USPI
   2. Pacientes canadienses: pacientes adultos (≥ 18 años) diagnosticados con NP hATTR en estadio 1 o estadio 2 y a los que se les recetó TEGSEDI de acuerdo con el CPM
2. Debe haber dado su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
3. Debe proporcionar acceso a sus registros médicos anteriores.
4. Están a punto de iniciar o han iniciado recientemente un tratamiento con TEGSEDI y no han recibido más de 9 dosis en total
5. Estar dispuesto a completar las pruebas requeridas e informar cualquier EA y/o cambios en los medicamentos

6. Satisfacer uno de los siguientes:

   1. Hembras: no gestantes y no lactantes; abstinente, o si tiene relaciones sexuales en edad fértil, el paciente está usando un método anticonceptivo aceptable desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) hasta 13 semanas después de la última dosis de administración de TEGSEDI
   2. Varones: abstinentes o si tienen relaciones sexuales con una mujer en edad fértil, el paciente está utilizando un método anticonceptivo aceptable desde el momento de firmar el ICF hasta 13 semanas después de la última dosis de administración de TEGSEDI

Criterio de exclusión:

• Ninguno