En klinisk undersøgelse til karakterisering af uønskede hændelser, der opstår inden for en dag efter TEGSEDI-administration til voksne patienter med hATTR-PN

Inklusionskriterier:

1. Opfyld et af følgende:

   1. US-patienter: Voksne patienter (≥ 18 år) diagnosticeret med hATTR-PN og ordineret TEGSEDI i henhold til USPI
   2. Canadiske patienter: Voksne patienter (≥ 18 år) diagnosticeret med trin 1 eller trin 2 hATTR PN og ordineret TEGSEDI i henhold til CPM
2. Skal have givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
3. Skal give adgang til deres tidligere journaler
4. Er ved at påbegynde eller har for nylig påbegyndt behandling med TEGSEDI og har ikke fået mere end 9 doser i alt
5. Vær villig til at gennemføre den nødvendige test og rapportere eventuelle bivirkninger og/eller ændringer i medicin

6. Opfyld et af følgende:

   1. Hunner: Ikke-gravide og ikke-ammende; afholdende, eller hvis han er involveret i seksuelle forhold af den fødedygtige alder, bruger patienten en acceptabel præventionsmetode fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF) indtil 13 uger efter den sidste dosis af TEGSEDI administration
   2. Mænd: Afholdende eller hvis han er engageret i seksuelt forhold til en kvinde i den fødedygtige alder, bruger patienten en acceptabel præventionsmetode fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF indtil 13 uger efter den sidste dosis af TEGSEDI administration

Ekskluderingskriterier:

• Ingen