Efectos de la insulina local sobre las úlceras varicosas para la cicatrización de heridas

Un ensayo aleatorizado, de parcela dividida, doble ciego, controlado con placebo. Se incluyen en el presente estudio las Úlceras Varicosas Crónicas que miden más de 4 cm en cualquiera de sus dimensiones y que cumplen con los criterios de candidato. Se utiliza un modelo de boca partida.

La úlcera se divide en dos (lados A y B). El lado en el que se aplica el tratamiento se aleatoriza. La mitad de la superficie de la herida se trata localmente con insulina (Glargina) aplicada a una profundidad aproximada de 3-4 mm. Ambas mitades se cubren con apósitos y se aplica terapia de compresión. Se administra tratamiento con insulina durante 7 días. Se obtienen muestras de biopsia de los dos lados los días 0 y 7. Se toma una fotografía termográfica de la herida los días 0 y 7, como control de la temperatura local de la herida. Esto es para evaluar el proceso de curación y correlacionarlo con nuestras medidas de resultado. El número de vasos sanguíneos se evaluará como resultado principal. La fibroplasia y la asimetría térmica entre los lados de la herida se evaluarán como resultados secundarios.