- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04316533
Estrés laboral e impacto del prurito en la calidad de vida (PRUERI)
Estudio de la Asociación entre el Estrés Laboral y el Impacto del Prurito en la Calidad de Vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo. El estrés aumenta la probabilidad de episodios de brotes de psoriasis y picazón. Pocos estudios se han centrado en el estrés relacionado con el trabajo en tales síntomas de la piel.
Objetivo. Estudiar la asociación entre estrés laboral, prurito y calidad de vida en trabajadores con psoriasis.
Métodos. Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo no intervencionista monocéntrico. Los pacientes que sufren de psoriasis serán reclutados tanto en la sala de hospitalización de Dermatología como en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Brest. Los pacientes incluidos serán trabajadores. El estrés relacionado con el trabajo se evaluará utilizando el modelo de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI). El impacto del prurito en la calidad de vida se evaluará con el cuestionario autoadministrado Itchy Quality of Life (ItchyQoL). Los datos recopilados incluirán edad, sexo, índice de masa corporal, medicamentos recetados para tratar la psoriasis, horas de trabajo semanales. La asociación entre las puntuaciones ERI y ItchyQoL se estudiará mediante una regresión logística univariante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29609
- CHRU Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Pacientes ocupados activos con psoriasis que se presentan para una consulta dermatológica u hospitalización en Brest CHRU
- Acuerdo de participación
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra patología potencialmente pruriginosa
- Sin dominio del idioma francés
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curaduría, etc.)
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del prurito en la calidad de vida
Periodo de tiempo: tiempo necesario para completar el autocuestionario estimado en aproximadamente 5 min inmediatamente después de la consulta con el dermatólogo
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El cuestionario Itchy Quality of Life (ItchyQoL) evalúa la calidad de vida relacionada con el prurito.
Es un cuestionario de 22 ítems que evalúa la frecuencia de síntomas de prurito en los últimos siete días.
La puntuación está entre 22 y 110.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto del prurito.
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tiempo necesario para completar el autocuestionario estimado en aproximadamente 5 min inmediatamente después de la consulta con el dermatólogo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés laboral
Periodo de tiempo: tiempo necesario para completar el autocuestionario estimado en aproximadamente 5 min inmediatamente después de la consulta con el dermatólogo
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El cuestionario de desequilibrio esfuerzo-recompensa en 23 ítems para el estrés laboral.
Seis ítems permiten calcular los esfuerzos extrínsecos sentidos (puntuación e) y once ítems evalúan las recompensas percibidas por el empleado (puntuación r).
La puntuación ERI se calcula entonces de la siguiente manera: Relación = (11 x e) / (6 x (66 - r)) (e: puntuación de la escala de esfuerzo, r: puntuación de la escala de recompensas).
Una relación superior a uno indica un desequilibrio a favor de los esfuerzos.
Los últimos seis ítems permiten calcular la puntuación de los esfuerzos intrínsecos (sobrecompromiso).
Se relacionan con la incapacidad para ausentarse del trabajo, la impaciencia y la irritabilidad desproporcionada.
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tiempo necesario para completar el autocuestionario estimado en aproximadamente 5 min inmediatamente después de la consulta con el dermatólogo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19.0263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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