Un estudio de AL2846 versus ácido zoledrónico en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con metástasis ósea

Criterios de inclusión:

• 1. Comprendió y firmó un formulario de consentimiento informado. 2.18 años y mayores; Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1; Esperanza de vida ≥ 3 meses.

  3. Cáncer de pulmón no microcítico avanzado confirmado histológicamente con al menos una lesión metastásica ósea con destrucción ósea.

  4. Ha recibido al menos dos regímenes de tratamiento sistemático que fallaron o no pudieron tolerar el tratamiento.

  5. Las mutaciones del gen EGFR, ALK son negativas. 6. Indicadores de laboratorio adecuados. 7. No mujeres embarazadas o en período de lactancia, y una prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

• 1. Cáncer de pulmón de células pequeñas. 2. Cáncer adicional diagnosticado y/o tratado dentro de los 5 años con la excepción del carcinoma in situ de cuello uterino curado y el cáncer de piel no melanoma.

  3. Ha recibido radioterapia, quimioterapia y cirugía antes y menos de 4 semanas desde la primera administración y menos de 5 vidas medias de fármacos orales dirigidos después de la finalización del tratamiento.

  4. Ha recibido terapia con radionúclidos sistémicos o radiación semiextracorpórea para metástasis óseas.

  5. Se sabe que es alérgico al fármaco del estudio oa alguno de sus excipientes. 6. Tiene metástasis cerebrales sintomáticas, compresión de la médula espinal y meningitis cancerosa dentro de las 8 semanas, o enfermedad del cerebro o de la piamadre confirmada por examen de CT o MRI antes de la primera dosis.

  7. Tiene eventos adversos causados ​​por una terapia anterior que no se recuperó a ≤ grado 1, con la excepción de alopecia o neurotoxicidad de ≥ grado 2 causada por oxaliplatino.

  8. Las imágenes (CT o MRI) muestran que el tumor invade vasos sanguíneos grandes o el límite con los vasos sanguíneos no está claro.

  9. Tiene compresión de la médula espinal u osteonecrosis mandibular. 10. Tiene múltiples factores que afectan los medicamentos orales. 11. Tiene úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, obstrucción intestinal y otras enfermedades gastrointestinales u otras condiciones juzgadas por el investigador que pueden causar sangrado o perforación gastrointestinal.

  12. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje repetido.

  13. Tiene comorbilidades agudas graves antes de la primera dosis. 14 Ha participado en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.

  15. A juicio de los investigadores.