- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04334772
Microelectrólisis percutánea en agilidad, rango articular y fuerza (MEP)
Eficacia de la microelectrólisis percutánea y los ejercicios de estiramiento sobre la agilidad, la fuerza y el rango de la articulación de la rodilla en la tensión de los isquiotibiales en atletas
La estimulación eléctrica tiene una amplia gama de aplicaciones clínicas en rehabilitación, y se utiliza para actividades como el fortalecimiento, el control del dolor, el manejo del edema o el control de la inflamación después de una lesión o cirugía. Una de las formas más clásicas de electroterapia es la corriente continua (DC), que destaca por sus efectos particulares y que no se consiguen con otras formas de estimulación eléctrica.
Una nueva alternativa terapéutica a través de CD es la Microelectrólisis Percutánea (MEP), que comenzó a tener un auge importante en América Latina hace un par de años. MEP es un procedimiento mínimamente invasivo en el que se utiliza una CD de baja intensidad. El MEP se ha propuesto como un recurso terapéutico para reducir las contracturas y acortamientos musculares, favoreciendo así la flexibilidad, aunque faltan investigaciones que avalen este efecto.
La flexibilidad muscular es un componente importante en los programas de rehabilitación y entrenamiento. En los miembros inferiores, la rigidez de los músculos isquiotibiales es una condición común que limita la flexibilidad y afecta a personas sedentarias y atléticas. La pérdida de flexibilidad de los isquiotibiales ha sido reportada para diferentes disciplinas deportivas, mostrando una disminución en un alto porcentaje a excepción de deportes como la gimnasia rítmica y la danza donde la flexibilidad es fundamental para un buen desempeño. La pérdida de la extensibilidad de los isquiotibiales se ha asociado con una mayor incidencia de desgarros musculares, tendinopatía rotuliana, dolor lumbar y alteraciones del ritmo lumbopélvico asociadas a cambios biomecánicos compensatorios como acortamiento de extremidades, retroversión pélvica y aumento de la cifosis torácica, entre otros.
Es interesante investigar la efectividad de MEP en la rigidez de los isquiotibiales. Un aumento en la flexibilidad de los isquiotibiales puede contribuir a aumentar el rango articular, la fuerza muscular y la agilidad de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN
La electroterapia es un valioso recurso terapéutico utilizado por los fisioterapeutas para diferentes fines, entre los que se encuentran la reducción del dolor, el control de edemas, el fortalecimiento muscular, el control del proceso inflamatorio y la promoción de los procesos de reparación tisular.[1,2] Dentro de las modalidades de electroterapia más utilizadas se encuentran la estimulación eléctrica transcutánea sensorial (TENS) y las corrientes alternas de frecuencia media moduladas en ráfagas (BMAC) comúnmente aplicadas con fines analgésicos o para la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES).[2,3,4] La electromedicina también ofrece una variedad de corrientes unidireccionales como la corriente continua (DC) o galvánica y otras variantes de baja frecuencia con un componente galvánico como las corrientes diadinámicas, 2-5 (Träbert), o aplicaciones farádicas. [2,5 ] La corriente continua, descrita por Alexander Volta a finales del siglo XVIII, constituye una de las primeras corrientes terapéuticas, y ha ganado popularidad en la última década debido a su uso en aplicaciones eléctricas percutáneas que buscan promover la reparación de tejidos. y disminuir el dolor en condiciones musculoesqueléticas. [5-10] La CC se caracteriza por un flujo de carga unidireccional, de baja tensión (60 a 80 voltios) e intensidad constante, y se produce a partir de baterías o de la rectificación de corriente alterna de la red eléctrica. DC tiene efectos fisiológicos particulares que no se logran con otro tipo de corrientes debido a sus características físicas. Sus efectos se basan en el proceso de electrólisis, un fenómeno de descomposición química de algunas sustancias en solución sometidas a corriente continua y que da como resultado la electroforesis (migración de iones) y la formación de sustancias ácidas o básicas. [1,11-14] La CC favorece la acumulación de iones y moléculas cargadas en los tejidos biológicos que subyacen a los electrodos donde se aplica. La deposición de cargas se produce como resultado de las fuerzas eléctricas de atracción y repulsión que se desencadenan por la disociación molecular, la migración iónica y la acumulación de carga positiva o negativa según el electrodo. Todas las corrientes unidireccionales son capaces en mayor o menor medida de producir electroforesis y electrólisis bajo sus polos (ánodo y cátodo), desencadenando una serie de efectos fisiológicos bajo los electrodos conocidos como efectos polares. Estos efectos ocurren debido a la modificación del pH tisular local y están directamente relacionados con la intensidad de la corriente (mA) y su tiempo de aplicación (minutos). Acidificación del medio por producción de sustancias como ácido clorhídrico (HCl) o ácido carbónico (H2CO3), además de vasoconstricción arteriolar, hiperpolarización de neuronas y coagulación, mientras que alcalinización, reacciones cáusticas por producción de hidróxido de sodio (NaOH) En el cátodo se produce vasodilatación, facilitación, despolarización y licuefacción de la sangre. [5,11-15] Debido a sus efectos electrolíticos, la CC puede causar quemaduras químicas si su dosificación es inadecuada. Es así como las aplicaciones DC utilizan intensidades del orden de 0,05 µA/cm2 a 1mA/cm2, y tiempos de tratamiento entre 12 a 15 minutos, aunque para aplicaciones de iontoforesis, aplicación de fármacos cargados de tr Ascutánea mediante DC, tiempos de hasta Se pueden alcanzar 30 o 40 minutos, aunque con intensidades máximas de corriente entre 2 a 4mA. Esta dosificación sigue las recomendaciones de la literatura para evitar posibles efectos adversos como quemaduras ácidas o alcalinas. [5,12,15,19] El estrato córneo de la piel humana, por otro lado, constituye una importante barrera para las corrientes eléctricas bidireccionales, ofreciendo una alta impedancia. aunque esta respuesta depende de la intensidad y el tiempo. Son los cambios en la impedancia de la piel los que aseguran una profundidad de 4 a 5 cm para la EC, un fenómeno que respalda las aplicaciones de iontoforesis o los tratamientos de electroporación para la administración de fármacos.[16,20,21]
Microelectrólisis Percutánea (MEP) En la última década han surgido diferentes procedimientos percutáneos a través de CD que buscan inducir la electrólisis en tejidos musculoesqueléticos profundos.[6-9,24-26] Un ejemplo de estas modalidades percutáneas es la microelectrólisis percutánea (MEP), que consiste en la aplicación de una corriente microgalvánica a través de agujas de acupuntura y donde se consiguen altas densidades de corriente en los tejidos debido a la menor superficie de la aguja (2,5 a 3,8 mA/ cm2). A diferencia de otros tratamientos de electrólisis, MEP ha reportado menos molestias en los pacientes debido a que en él se utilizan corrientes microgalvánicas (intensidades menores a 1 mA). MEP utiliza la aguja de acupuntura (electrodo activo) como cátodo para inducir en los tejidos la síntesis de sustancias cáusticas como el hidróxido de sodio (NaOH) o el hidróxido de potasio (KOH) resultantes de la interacción del sodio (Na+2) y el potasio (K+ ) iones con moléculas de agua (H2O). Esto promueve una respuesta inflamatoria aguda controlada junto con la liberación de hidrógeno molecular o dihidrógeno (H2) que inhibe los radicales libres que se concentran en los tejidos musculoesqueléticos dañados. Los efectos analgésicos del MEP se explican por la destrucción de las terminaciones nerviosas libres locales como consecuencia de la respuesta cáustica del cátodo. Por otro lado, la propia estimulación mecánica de la aguja promueve la micro-ruptura tisular que potencia los efectos fisiológicos proinflamatorios del galvanismo. La inflamación controlada inducida por MEP promueve la génesis de colágeno y el aumento de la circulación, iniciando un nuevo proceso de reparación del tejido. MEP se utiliza actualmente como tratamiento de lesiones tendinosas agudas y crónicas, lesiones musculares y en el área dermatofuncional para el manejo de arrugas, estrías, fibrosis y cicatrices neuropáticas. El MEP ha sido propuesto como un recurso Terapéutico para reducir las contracciones y acortamientos musculares, favoreciendo así la flexibilidad, aunque faltan investigaciones que avalen este efecto.[24-30]
Flexibilidad muscular La flexibilidad muscular es un componente importante en los programas de rehabilitación y entrenamiento. En el miembro inferior, el acortamiento de los músculos isquiotibiales es una condición recurrente, una condición común que limita la flexibilidad y afecta a personas sedentarias, físicamente activas y atléticas. La flexibilidad de los isquiotibiales se evalúa con frecuencia en pruebas clínicas y entrenamiento deportivo, y se considera un componente básico de las capacidades físicas. La pérdida de flexibilidad de los isquiotibiales se asocia con deportes de carrera corta y aquellos en los que se favorece la flexión de la rodilla, como el esquí, el fútbol, el rugby, el baloncesto, el tenis, el judo y el voleibol.[31,32,33] La pérdida de flexibilidad de los isquiotibiales ha sido reportada para diferentes disciplinas deportivas, mostrando una disminución en un alto porcentaje a excepción de deportes como la gimnasia rítmica y la danza donde la flexibilidad es fundamental para un buen desempeño.
La rigidez de los isquiotibiales se caracteriza por una alteración de la tensión longitudinal que compromete el rango articular de flexión de la cadera y extensión de la rodilla, también asociada con desequilibrios de la fuerza muscular del complejo cuádriceps-isquiotibiales, que se ha informado en jugadores de fútbol. [31-35] La pérdida de la extensibilidad de los isquiotibiales se relacionó con una mayor incidencia de desgarros musculares, tendinopatía rotuliana, dolor lumbar y alteraciones en el ritmo lumbopélvico asociadas con cambios biomecánicos compensatorios, como acortamiento de las extremidades, retroversión pélvica y aumento torácico. cifosis Además, estudios en jugadores de fútbol han documentado que una limitación en la flexibilidad de los isquiotibiales puede comprometer el salto vertical, la velocidad de las patadas, los golpes cortos y la agilidad.
Entre las pruebas clínicas utilizadas para evaluar la rigidez de los isquiotibiales destacan las pruebas de elevación de pierna estirada (Straight Leg Raising o SLR) y extensión activa de rodilla (Active Knee Extension o AKE), demostrando la primera una fiabilidad intraclase de 0,94 y la segunda una interclase. -Fiabilidad del examinador de 0,99 (r). La SLR también se utiliza como maniobra neurodinámica y como prueba para el diagnóstico clínico de radiculopatía lumbar, hernia lumbar o ciática, demostrando una sensibilidad de 0,67 y una especificidad de 0,26. [31,34,40,41] La pérdida de la extensibilidad de los isquiotibiales se considera una variable de riesgo modificable y puede tratarse para prevenir lesiones musculares, especialmente si el desgarro de los isquiotibiales se considera una de las lesiones más frecuentes en la población de atletas y personas físicamente activas. . En este sentido, la fisioterapia tiene diferentes estrategias de intervención para recuperar o mejorar la flexibilidad, destacando los ejercicios de estiramiento, las técnicas de movilización de tejidos blandos, las técnicas de energía muscular (FNP), el deslizamiento neurodinámico, la elongación muscular eléctrica, la punción seca o las modalidades de termoterapia, aunque la mayoría de ellas tienen un efecto de corta duración si no se mantienen en el tiempo. Sin embargo, la estrategia de estiramiento estático es la más utilizada por fisioterapeutas, preparadores deportivos y educadores físicos, demostrando buenos resultados a corto y largo plazo.[31,49,50-52]
OBJETIVOS
2.1. Propósito general
Evaluar la efectividad de la técnica de microelectrólisis percutánea (MEP) y los ejercicios de estiramiento para aumentar la agilidad, la fuerza de los isquiotibiales y los cuádriceps y el rango de extensión de la rodilla en atletas con tensión en los isquiotibiales.
2.2. Objetivos específicos.
- Evaluar las diferencias en la agilidad, la fuerza de los isquiotibiales y cuádriceps y el rango de extensión de la articulación de la rodilla en el grupo expuesto a microelectrólisis muscular entre sesiones.
- Evaluar las diferencias en la agilidad, la fuerza de los isquiotibiales y los cuádriceps y el rango de extensión de la articulación de la rodilla en el grupo expuesto a la microelectrólisis del tendón entre sesiones.
- Comparar las diferencias en agilidad, fuerza de isquiotibiales y cuádriceps y rango de articulación de extensión de rodilla entre los grupos expuestos a microelectrólisis y el grupo tratado con un plan de ejercicios de estiramiento para las sesiones de intervención.
2.3. Hipótesis de investigación
Los grupos sometidos a Microelectrólisis Percutánea (MEP) a nivel del vientre muscular y tendinoso exhibirán mayor agilidad, fuerza de isquiotibiales y cuádriceps, y mayor rango articular de extensión de rodilla en comparación con el grupo tratado con un plan de ejercicios de estiramiento.
2.4. Hipótesis
- H0: No habrá diferencia en agilidad, fuerza de isquiotibiales y cuádriceps, y aumento del rango articular de extensión de rodilla entre el grupo operado con Microelectrólisis Percutánea (MEP) y el grupo tratado con un plan de ejercicios de estiramiento.
- H1: Los grupos operados con Microelectrólisis Percutánea (MEP) exhibirán mayor agilidad, fuerza de isquiotibiales y cuádriceps, y mayor rango articular de extensión de rodilla en comparación con el grupo tratado con un plan de ejercicios de estiramiento.
DISEÑO METODOLÓGICO
3.1. Tipo de estudio
Estudio experimental, ensayo clínico aleatorizado (ECA). Los participantes se dividirán a través de un proceso de aleatorización simple en tres grupos de estudio; grupo 1 (aplicación de microelectrólisis en el vientre muscular), grupo 2 (aplicación de microelectrólisis a nivel de tendones en los isquiotibiales) y grupo 3 (control).
3.2. Consideraciones éticas de la investigación
El estudio será presentado al Comité de Ética del Servicio de Salud Metropolitano del Este (SSMO) siguiendo el protocolo de los principios de la Declaración de Helsinki. A los participantes se les aplicará un consentimiento informado en el que se establezca el protocolo y todos los procedimientos de intervención. Se hará explícito por escrito y verbalmente que se mantendrá absoluta la confidencialidad de los datos, que la participación será voluntaria y que los participantes son libres de abandonar el estudio en cualquier momento.
3.3. Variables
3.3.1 Definición conceptual de las variables.
- Agilidad: movimientos precisos de aceleración y desaceleración y cambios de dirección en el menor tiempo posible en segundos (seg) para la prueba T de agilidad. La prueba constará de dos intentos anotando como valor final el menor de los tiempos obtenidos.
- Fuerza muscular: Fuerza isométrica máxima (FIMáx) de isquiotibiales acortados y cuádriceps femoral ipsilateral desarrollados en 4 a 6 segundos, obtenidos al mejor de tres intentos en una contracción máxima voluntaria. La fuerza de isquiotibiales y cuádriceps se evaluará con dinamometría electromecánica en una mesa de cuádriceps con el participante sentado manteniendo la rodilla flexionada a 90° y anclando la polea del dinamómetro en el extremo distal de la pierna.
- Rango de la articulación de la rodilla: rango activo máximo de extensión de la rodilla realizado con la extremidad acortada en posición supina desde una flexión de cadera de 90° y una flexión de rodilla de 90°.
- Microelectrólisis percutánea (MEP): Aplicación de corriente continua por vía percutánea mediante una aguja de acupuntura con intensidades en microamperios (µA) a nivel del vientre muscular o tendón isquiotibial. La aguja de acupuntura corresponderá al electrodo negativo o cátodo.
- Ejercicio de estiramiento: Estiramiento pasivo asistido realizado por un fisioterapeuta sobre los isquiotibiales acortados. El estiramiento se realizará con el participante en decúbito supino mediante el test de extensión de pierna recta (SLR), percibiendo el punto de máxima tensión isquiotibial y manteniendo la extremidad en ese punto durante 30 segundos.
3.3.2. Definición operativa de variables.
- Agilidad: La agilidad se cuantificará como el tiempo mínimo en segundos (seg) que tarda el participante en completar el circuito del T-Test de Agilidad.
- Fuerza muscular: Se evaluará la fuerza de isquiotibiales y cuádriceps femorales con el dinamómetro electromecánico funcional (DEMF) Dynasystem de la empresa Symotech (Madrid, España). La fuerza isométrica máxima se registrará en newtons (N).
- Rango de la articulación de la rodilla: El rango activo de extensión de la rodilla se evaluará en grados de extensión utilizando la prueba de extensión activa de la rodilla (AKE) con un goniómetro manual (ANEXO 7). Se tomará como punto fijo el cóndilo lateral del fémur, el brazo fijo quedará paralelo al eje del muslo y el brazo móvil se proyectará al maléolo lateral ipsolateral.
- Microelectrólisis percutánea (MEP): Se aplicará CD con el electroestimulador SVELTIA®. La dosis actual (mA * min) aplicada a cada participante se registrará en función de la intensidad actual (mA) y el tiempo terapéutico total (minutos). El protocolo incluirá tres aplicaciones de corriente continua de 600 µA interrumpidas por intervalos de 30 segundos entre aplicaciones.
- Ejercicio de estiramiento: Se realizarán 5 series de estiramientos pasivos estáticos de isquiotibiales utilizando el test de extensión de pierna recta (SLR) por un tiempo de 30 segundos y un intervalo de 30 segundos para cada serie.
3.3.3. Definición de tipo de variable.
- Agilidad: Variable dependiente, cuantitativa, ratio.
- Fuerza muscular: Variable dependiente, cuantitativa, ratio.
- Rango de la articulación de la rodilla: Variable dependiente, cuantitativa, de intervalo.
- Microelectrólisis percutánea (MEP): independiente, cuantitativa, variable de intervalo.
- Ejercicio de estiramiento: Variable independiente, cuantitativa, variable ratio.
MATERIALES Y MÉTODO
4.1. Participantes
Para el estudio se considerará como participantes a los deportistas de la Universidad Andrés Bello pertenecientes a las selecciones de rugby, fútbol, baloncesto o tenis. Se hará una invitación a todos los deportistas a través del Director Nacional de Deportes de la institución, dejando claro que la participación es totalmente voluntaria. Los interesados serán contactados vía correo electrónico o teléfono y serán citados personalmente para explicarles las características y objetivos del estudio. Posteriormente, se les solicitará que firmen un consentimiento, haciendo explícita la participación voluntaria y el retiro para continuar en el tiempo que ellos determinen.
4.2 Aletorización y tamaño de la muestra.
Los participantes serán evaluados según los criterios de selección (inclusión y exclusión) a través de una encuesta con preguntas cerradas y un examen clínico en el que se determinará la presencia o no de acortamiento isquiotibial, así como su lateralidad. . Los participantes se dividirán mediante un proceso de aleatorización simple (tabla de números aleatorios) en tres grupos de estudio; grupo 1 (aplicación de microelectrólisis en el vientre muscular), grupo 2 (aplicación de microelectrólisis a nivel de tendones en los isquiotibiales) y grupo 3 (control). Todos los grupos serán llamados dos veces por semana para realizar el tratamiento asignado. Todos los grupos recibirán como tratamiento básico un plan de ejercicios terapéuticos de estiramiento estático de isquiotibiales de 5 series de 30 segundos dos veces por semana, y los grupos 1 y 2 recibirán además del plan de ejercicios una intervención de microelectrólisis diferenciada (en el vientre muscular o tendón).
El tamaño de la muestra se determinó a partir del tamaño del efecto obtenido por la evidencia reportada para el estiramiento estático. Por lo tanto, el tamaño de la muestra se calcula en 10 sujetos por grupo.
4.3. Proceso
El rango articular de extensión de rodilla, la fuerza muscular isométrica máxima de cuádriceps e isquiotibiales y la agilidad serán evaluados en todos los grupos una vez por semana. El estudio tendrá una duración de 4 semanas, por lo que todos los grupos completarán un total de 8 sesiones de tratamiento y 4 sesiones de evaluación. Se considerarán como variables principales las diferencias de rango articular (ΔROM), la diferencia de fuerza muscular isométrica máxima (ΔFImax) y la diferencia de agilidad (ΔAg) entre las 4 sesiones.
4.4. Fases del estudio
Se han designado tres fases para la investigación; 1. Fase de muestreo, 2. Fase de evaluación y 3. Fase de intervención. La fase de muestreo consistirá en aplicar la encuesta de selección a todos los deportistas interesados en participar en el estudio. La encuesta se aplicará a los seleccionados de rugby, fútbol, baloncesto y tenis de la Universidad Andrés Bello a través del sistema Google Drive®. Todos aquellos que cumplan con los criterios de selección de la encuesta serán invitados a participar en la investigación. Esta etapa tendrá una duración de dos semanas.
La fase de evaluación tendrá una duración de dos semanas y determinará un segundo filtro de la población. En la misma participarán los atletas seleccionados por la encuesta y que dieron su consentimiento por escrito. En esta etapa se realizará un examen clínico para determinar la presencia de hiperlaxitud mediante el test de hiperlaxitud de Beighton y la presencia de acortamiento de los isquiotibiales mediante el test Straight Leg Raising (SLR). Un examinador evaluará la presencia de hiperlaxitud en los atletas para luego evaluar la presencia o ausencia de acortamiento de isquiotibiales. En relación con el test de Beighton, una puntuación superior a 5 indicará la presencia de hiperlaxitud y excluirá al participante del estudio. La prueba SLR se realizará mediante un inclinómetro y se considerará prueba positiva cuando el participante refiera tirantez o tensión en la parte posterior del muslo al levantar la extremidad con un ángulo menor a 80° de flexión de la cadera. Si ambas extremidades tienen una elevación de menos de 80°. Se considerará corta la de menor valor. Los participantes con examen físico negativo (-), es decir, sin presencia de acortamiento de isquiotibiales según protocolo, serán excluidos, mientras que aquellos con examen físico positivo (+) pasarán a ser la muestra definitiva. El evaluador registrará la lateralidad de la extremidad con el acortamiento en una hoja de cálculo de Microsoft Excel®.
La fase de intervención se llevará a cabo durante un período de 10 semanas. La muestra se distribuirá aleatoriamente en tres grupos de trabajo; grupo 1 (aplicación de microelectrólisis en el vientre muscular), grupo 2 (aplicación de microelectrólisis a nivel de tendones en los isquiotibiales) y grupo 3 (control). La aleatorización de la muestra será realizada por el director del estudio utilizando el proceso de muestreo aleatorio simple a través de una tabla de números aleatorios tomados de las tablas propuestas por RAND Corporation®. El director del estudio será el único con acceso a la mesa de aleatorización. Las variables demográficas (variables secundarias) para cada grupo, incluida la edad, el sexo y el índice de masa corporal (IMC), se tabularán en una hoja de cálculo del programa Microsoft Excel®.
Los participantes de cada grupo serán evaluados por tres evaluadores para determinar el rango de la articulación basal de la extensión de la rodilla (ROMEXT), la fuerza muscular isométrica máxima para los isquiotibiales y el cuádriceps femoral ipsilateral (FIImax y FICmax) y la agilidad en (Ag). La amplitud se medirá mediante goniometría, la fuerza muscular se evaluará mediante dinamometría electromecánica y la agilidad se determinará mediante el test de agilidad T.
Los valores de ROMEXT, FImax y Ag se evaluarán en grados (°), Newtons (N) y segundos (seg) respectivamente, y se considerarán como variables primarias del estudio. ROMEXT, FImax y Ag se tabularán en una hoja de cálculo de Excel® para cada evaluador. Las evaluaciones tendrán una duración de 4 semanas, con una evaluación por semana. Dicha evaluación se realizará antes y después de la intervención asignada a cada grupo. Los participantes serán llamados dos veces por semana para realizar sus correspondientes tratamientos, haciendo coincidir una de estas visitas con la correspondiente sesión de evaluación de la semana en curso.
4.5. análisis estadístico
Los estadísticos descriptivos para las variables primarias ROMEXT, FImax y Ag utilizarán como medidas de análisis, medias y desviación estándar (x, DS), o mediana y rango intercuartílico (med, RIC). Para variables secundarias como sexo, índice de masa corporal (IMC), frecuencias y promedios o medianas, respectivamente, se utilizarán.
En cuanto a la estadística inferencial, se utilizará la prueba de normalidad SHAPIRO WILK (S-WILK) para determinar si la distribución de los datos obtenidos para las variables primarias y secundarias es normal o no, y de acuerdo a esto, la prueba estadística atingente, prueba ANOVA si la los datos se distribuyen normalmente o la prueba de Kruskal Wallis si los datos no se distribuyen normalmente. Para el cálculo estadístico se utilizará el programa SPSS v.24.0. Una vez realizado el análisis, se considerará un mes para el análisis de los resultados obtenidos, discusión, planteamiento y conclusión.
- PROTOCOLOS DE EVALUACIÓN
5.1. Evaluación de Hipermovilidad - Test de Hipermovilidad de Beighton.
La prueba de Beighton es una prueba clínica para la detección de la hiperlaxitud de los ligamentos o el rango articular excesivo (hiperlaxitud articular). La prueba requiere tener una puntuación igual o superior a 5 de un total de 9 para ser considerado positivo (+). Los participantes son evaluados en una escala de 9 puntos, considerando 1 punto por cada sitio hiperlaxo, realizado bilateralmente. La prueba incluye los siguientes puntos;
- Hiperextensión de codos (mayor de 10°), con el sujeto sentado en un taburete y con el brazo explorado por el examinador de extensión (evaluación bilateral, 2 puntos).
- Tocar pasivamente el antebrazo con el pulgar, manteniendo la muñeca en flexión, con el individuo en la misma posición que el punto anterior (evaluación bilateral, 2 puntos).
- Extensión pasiva del dedo índice a más de 90°, con el participante sentado y con la palma de la mano totalmente apoyada sobre la mesa (evaluación bilateral, 2 puntos).
- Hiperextensión de rodillas (más de 100°), con el participante en decúbito supino (evaluación bilateral, 2 puntos).
- Flexión de tronco hacia delante tocando el suelo con las palmas de las manos al agacharse sin doblar las rodillas (1 punto).
Los participantes que den positivo en el test de Beighton (+) serán excluidos del estudio esto debido a que la hiperlaxitud articular puede generar falsos negativos isquiotibiales cortos para evaluación.
5.2. Evaluación de acortamiento de isquiotibiales: prueba de flexión de cadera con pierna recta (SLR).
La evaluación se realizará mediante la prueba de flexión de cadera con la pierna recta (SLR). El levantamiento de piernas rectas es una prueba pasiva que prueba cada miembro individualmente. El participante se acostará en decúbito supino sin una almohada debajo de la cabeza, mientras que el examinador se parará al costado de la mesa. El evaluador tomará el tobillo y flexionará pasivamente una de las caderas manteniendo la rodilla en extensión mientras se percibe el punto de tensión, acompañado de una sensación de tirantez referida por el usuario. Se medirá el ángulo formado entre la superficie de la camilla y el eje del miembro inferior. Se considerará prueba positiva (+) si el grado de tensión a que se refiere la prueba es inferior a 80°, mientras que si la tensión aparece por encima de 80° se considerará prueba negativa (-). La prueba se compara con el lado contralateral para determinar el predominio del acortamiento de los isquiotibiales. Los posibles hallazgos al realizar la prueba pueden incluir;
- Ninguna de las extremidades tiene isquiotibiales cortos; SLR negativo (-) bilateralmente. El participante será excluido por no completar los criterios de selección.
- Una de las extremidades tiene isquiotibiales cortos; SLR positivo (+) para una de las dos extremidades. El participante será incluido en la investigación.
- Ambas extremidades dejan caer isquiotibiales cortos; SLR positivo bilateralmente. El participante será incluido en la investigación y el miembro con menor grado de elevación será considerado como el lado con isquiotibiales cortos.
5.3. Evaluación del rango de la articulación de la rodilla: prueba de extensión activa de la rodilla (AKE).
La prueba de extensión activa de rodilla (AKE) se utiliza para evaluar la longitud de los isquiotibiales y el rango de extensión activa de rodilla en la posición de flexión de cadera de 90 °. El participante se colocará en posición supina sobre una camilla mientras mantiene una cadera en flexión de 90° y la rodilla en flexión de 90° mientras la extremidad inferior contralateral está totalmente apoyada. Se instruye al participante para que realice una extensión máxima activa de la rodilla. El evaluador medirá el ángulo de extensión desde la posición de flexión de rodilla de 90°, que se considerará como la posición articular de 0° a partir de la cual se registrará la medición. Los grados de extensión de la rodilla se registrarán mediante un goniómetro manual.
5.4. Evaluación de la fuerza muscular de isquiotibiales y cuádriceps femoral.
Se evaluará la máxima contracción isométrica voluntaria de los músculos flexores y extensores de la rodilla. La fuerza se evaluará a través de un dinamómetro electromecánico funcional (DEMF) en el lado que se registró con los isquiotibiales cortos. Para la evaluación, el participante será colocado en una mesa de cuádriceps manteniendo la rodilla en flexión de 90° mientras fija el muslo en su parte anterior distal con un cinturón para evitar levantar el muslo durante la prueba. El participante deberá mantener la espalda apoyada durante la prueba. Para que conste, la polea se anclará al extremo distal de la pata, manteniendo un ángulo de 90° entre la polea y la pata. Para registrar la fuerza de los isquiotibiales, se colocará la polea delante de la pierna para que el participante flexione la rodilla y la cuerda perciba el grado de tensión generada. Para registrar la fuerza del cuádriceps se anclará la polea por detrás de la pierna para que al realizar la extensión de rodilla la cuerda perciba la tensión generada. Antes de la prueba, cada sujeto realizará un calentamiento adecuado, consistente en 2 a 3 contracciones submáximas para familiarizarse con el procedimiento de la prueba. Cada sujeto realizará una contracción isométrica voluntaria máxima para isquiotibiales y cuádriceps femorales durante 4 a 6 segundos en tres series. Se considerará 1 minuto de descanso entre intentos para evitar los efectos del cansancio. Durante la prueba, se le indicará al sujeto que ejerza tanta fuerza como sea posible.
5.5. Evaluación de agilidad - Test de agilidad T (T Agility test).
El T-Test de agilidad es fiable y válido para medir la capacidad de cambiar rápidamente de dirección y velocidad en función de las paradas y la agilidad. La prueba consta de varios desplazamientos multidireccionales, corriendo hacia adelante, lateralmente a la derecha y a la izquierda. Para la prueba se utilizan 4 conos (a, b, c y d) simulando la letra t. Tres de ellos se colocan a una distancia lateral de 5 metros y otro se coloca a 10 metros del cono central. Se le indicará al participante que corra lo más rápido posible desde el primer cono (cono a) hacia adelante (cono b), luego se mueva lateralmente hacia la derecha (cono c), luego lateralmente hacia la izquierda (cono d), para volver lateralmente a el cono b y correr hasta el cono inicial (cono a). La agilidad se cuantificará como el tiempo mínimo en segundos (seg) que tarda el participante en completar el circuito de la prueba. La prueba se realizará en dos intentos de toma, registrándose como valor final el menor de los tiempos. Se considerará un descanso de 2 minutos entre intentos para evitar los efectos de la fatiga.
Antes de realizar la prueba de agilidad, se realizará un precalentamiento de cinco minutos en una bicicleta ergométrica (MONARK 915E®) a una potencia de 80 vatios.
6. PROTOCOLOS DE TRATAMIENTO
6.1. Aplicación de electroterapia Microelectrólisis Percutánea (MEP)
Para la aplicación de la microelectrólisis se utilizará el equipo de Corriente Continua SVELTIA®. Se utilizarán agujas de acupuntura de 0,3 milímetros de grosor y 25 milímetros de largo.
El procedimiento se realizará con guantes de látex para evitar cualquier contacto con la piel. La aguja de acupuntura se insertará en el punto del vientre muscular o del tendón de la corva. Funcionará con una intensidad de 0,6 miliamperios (mA). Se introducirá de forma perpendicular con la aguja de acupuntura montada en el puntero del dispositivo con una emisión de 100 microamperios (µA). Cuando se haya ingresado, se aumentará la intensidad a 600 µA y se le indicará al participante que cuando aparezca ardor, dolor u opresión, y que estas molestias se vuelvan incómodas, informe al proveedor. El tiempo de emisión hasta la aparición de los síntomas se designará como T1. En ese momento la transmisión se pausará por 30 segundos. Se realizará una segunda emisión manteniendo los 600 µA hasta que el participante vuelva a manifestar una sensación de ardor o malestar. El tiempo de aplicación actual se registrará como T2. Se repetirá la pausa de 30 segundos. La tercera emisión o T3 se realizará al mismo tiempo que la emisión registrada para T2 o hasta que la persona informe molestias retirando la aguja para posteriormente finalizar el procedimiento.
Después del MEP, se realizará una reevaluación del rango de extensión de la rodilla (test AKE), isquiotibiales y cuádriceps femorales (dinamometría electromecánica funcional) y test de agilidad (T-Test).
6.2 Aplicación de estiramientos estáticos pasivos (grupo 1, 2 y 3).
Los tres grupos recibirán como tratamiento base un protocolo de estiramiento de isquiotibiales del miembro evaluado con acortamiento. El estiramiento se realizará utilizando la prueba de flexión de cadera con la pierna estirada (SLR). El guía elevará el miembro inferior acortado hasta el punto de máxima tensión informado por el participante para mantenerlo en esa posición. Los estiramientos constarán de 5 series de 30 segundos con un descanso entre series de 30 segundos, completando así un ciclo de trabajo de 1 minuto (estiramiento y descanso). El tiempo comenzará a contar después de localizar el ángulo de tensión.
Tras la intervención con ejercicios de estiramiento para el grupo 3 (grupo control), se realizará una reevaluación del rango de extensión de rodilla (test AKE), cuádriceps isquiotibiales y femorales (dinamometría electromecánica funcional) y test de agilidad (T-Test). Por otro lado, una vez finalizados los ejercicios de estiramiento del grupo 1 y 2 (microelectrólisis muscular y tendinosa), se realiza una reevaluación del rango de extensión de rodilla (test AKE), fuerza muscular isquiotibial y cuádriceps femoral (dinamometría electromecánica funcional) y test de agilidad. será realizado. (Prueba T).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Las Condes
-
Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
- Universidad Andrés Bello
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años.
- Atletas de los equipos universitarios en las ramas de rugby, fútbol, baloncesto o tenis.
- Presencia de acortamiento de isquiotibiales en una de las dos extremidades (test de elevación de pierna recta positivo o Straight Leg Raising). Se considerará prueba positiva cuando el participante, en decúbito supino, presente tensión o molestia en la región posterior del muslo al elevar pasivamente el miembro inferior para cualquier ángulo inferior a 80° de flexión de cadera con la rodilla extendida. En caso de que el participante presente un acortamiento bilateral, se tomará como isquiotibiales acortados el miembro con menor elevación.
Criterio de exclusión.
- Dolor al realizar movimientos de cadera o rodilla.
- Lesiones musculoesqueléticas como fracturas, esguinces, desgarros, dislocaciones, contusiones o problemas articulares de las extremidades inferiores en los últimos 3 meses.
- Alteraciones de la piel como cicatrices, quemaduras, psoriasis o heridas en la región posterior de los muslos.
- Signos o síntomas neurológicos como hormigueo, pérdida de sensibilidad en las extremidades inferiores (parcial o total), debilidad, cambios de color o temperatura en muslo, piernas o pie.
- Antecedentes o anomalías circulatorias en las extremidades inferiores como isquemia arterial, insuficiencia venosa, embolia, síndrome posflebítico, linfedema o trombosis venosa profunda.
- Hiperlaxitud articular (prueba de hiperlaxitud de Beighton positiva).
- Ingesta de medicamentos o tratamiento farmacológico antiinflamatorio en el momento del reclutamiento (incluye antiinflamatorios no esteroideos o esteroideos).
- Alergia a los metales.
- Aprensión o miedo a la aplicación de corriente eléctrica.
- Belonephobia (miedo extremo e incontrolable a las agujas y otros objetos que pueden causar heridas sangrientas como alfileres, cuchillos, navajas, jeringas, etc.).
Criterios de eliminación.
- Molestias durante la intervención con electroterapia que obligan a suspender el tratamiento.
- Incumplimiento del protocolo de evaluación (asistencia a todas las sesiones de evaluación programadas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vientre muscular Microelectrólisis
Grupo para recibir la aplicación de corriente continua por vía percutánea utilizando una aguja de acupuntura con intensidades en microamperios (µA) en el vientre muscular de los isquiotibiales. La aguja de acupuntura corresponderá al electrodo negativo o cátodo. El grupo también recibirá un tratamiento de ejercicios de estiramiento pasivo por parte de un fisioterapeuta. |
tres aplicaciones de corriente continua a 600 µA interrumpidas por intervalos de 30 segundos entre aplicaciones a nivel del vientre muscular de los isquiotibiales acortados.
5 series de estiramientos estáticos pasivos de isquiotibiales usando la prueba de extensión de pierna recta (SLR) por un tiempo de 30 segundos y un intervalo de 30 segundos para cada
|
Experimental: Microelectrólisis de tendones
Grupo para recibir la aplicación de corriente continua por vía percutánea utilizando una aguja de acupuntura con intensidades en microamperios (µA) en el tendón de la corva. La aguja de acupuntura corresponderá al electrodo negativo o cátodo. El grupo también recibirá un tratamiento de ejercicios de estiramiento pasivo por parte de un fisioterapeuta. |
5 series de estiramientos estáticos pasivos de isquiotibiales usando la prueba de extensión de pierna recta (SLR) por un tiempo de 30 segundos y un intervalo de 30 segundos para cada
tres aplicaciones de corriente continua a 600 µA interrumpidas por intervalos de 30 segundos entre aplicación en el tendón de los isquiotibiales acortados.
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Comparador activo: Control
Grupo para recibir tratamiento mediante estiramientos pasivos asistidos realizados por un fisioterapeuta sobre la rigidez de los isquiotibiales.
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5 series de estiramientos estáticos pasivos de isquiotibiales usando la prueba de extensión de pierna recta (SLR) por un tiempo de 30 segundos y un intervalo de 30 segundos para cada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias máximas de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después (1 sesión de tratamiento)
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Comparación de los cambios en la fuerza isométrica máxima de los isquiotibiales antes y después de la aplicación del protocolo de microelectrólisis y estiramiento de los isquiotibiales.
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Línea de base y 2 horas después (1 sesión de tratamiento)
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Diferencias de rango conjunto
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después (1 sesión de tratamiento)
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Comparación del rango máximo de extensión de rodilla antes y después de la aplicación del protocolo de microelectrólisis y estiramiento de isquiotibiales.
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Línea de base y 2 horas después (1 sesión de tratamiento)
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Diferencias de agilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después (1 sesión de tratamiento)
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Comparación de los cambios de tiempo en la realización de la prueba de agilidad T antes y después de la aplicación del protocolo de microelectrólisis y estiramiento de isquiotibiales.
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Línea de base y 2 horas después (1 sesión de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hernán A de la Barra, Msc, Universidad Andrés Bello
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 603042020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Vientre muscular Microelectrólisis
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