- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04334772
Microelettrolisi percutanea in agilità, portata articolare e forza (MEP)
Efficacia della microelettrolisi percutanea e degli esercizi di stretching su agilità, forza e estensione dell'articolazione del ginocchio nella rigidità dei muscoli posteriori della coscia negli atleti
La stimolazione elettrica ha una vasta gamma di applicazioni cliniche nella riabilitazione, essendo utilizzata per attività come il rafforzamento, il controllo del dolore, la gestione dell'edema o il controllo dell'infiammazione dopo lesioni o interventi chirurgici. Una delle forme più classiche di elettroterapia è la corrente continua (DC), che si distingue per i suoi effetti particolari e che non si ottengono con altre forme di stimolazione elettrica.
Una nuova alternativa terapeutica attraverso DC è la microelettrolisi percutanea (MEP), che ha iniziato ad avere un boom significativo in America Latina un paio di anni fa. MEP è una procedura minimamente invasiva in cui viene utilizzata una DC a bassa intensità. MEP è stato proposto come risorsa terapeutica per ridurre le contrazioni e gli accorciamenti muscolari, favorendo così la flessibilità, sebbene manchino ricerche a supporto di questo effetto.
La flessibilità muscolare è una componente importante nei programmi di riabilitazione e allenamento. Negli arti inferiori, la rigidità dei muscoli posteriori della coscia è una condizione comune che limita la flessibilità e colpisce le persone sedentarie e atletiche. La perdita di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata segnalata per diverse discipline sportive, mostrando una diminuzione in percentuale elevata ad eccezione di sport come la ginnastica ritmica e la danza in cui la flessibilità è essenziale per una buona prestazione. La perdita di estensibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata associata a una maggiore incidenza di strappi muscolari, tendinopatia rotulea, lombalgia e alterazioni del ritmo lombopelvico associate a cambiamenti biomeccanici compensatori come accorciamento degli arti, retroversione pelvica e aumento della cifosi toracica, tra gli altri.
È interessante indagare l'efficacia del MEP nella rigidità dei muscoli posteriori della coscia. Un aumento della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia può contribuire ad aumentare la gamma articolare, la forza muscolare e l'agilità degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE
L'elettroterapia è una preziosa risorsa terapeutica utilizzata dai fisioterapisti per diversi scopi, tra cui la riduzione del dolore, il controllo dell'edema, il rafforzamento muscolare, il controllo del processo infiammatorio e la promozione dei processi di riparazione dei tessuti.[1,2] All'interno del Le modalità di elettroterapia più utilizzate sono la stimolazione elettrica transcutanea sensoriale (TENS) e le correnti alternate a media frequenza modulate a raffica (BMAC) comunemente applicate per scopi analgesici o per la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES).[2,3,4] L'elettromedicina offre anche una varietà di correnti unidirezionali come la corrente continua (DC) o galvanica e altre varianti a bassa frequenza con una componente galvanica come le correnti diadinamiche, 2-5 (Träbert) o applicazioni faradiche. [2,5] La corrente continua, descritta da Alessandro Volta alla fine del XVIII secolo, costituisce una delle prime correnti terapeutiche e ha guadagnato popolarità nell'ultimo decennio grazie al suo utilizzo nelle applicazioni elettriche percutanee che mirano a promuovere la riparazione dei tessuti e diminuire il dolore nelle condizioni muscoloscheletriche. [5-10] La corrente continua è caratterizzata da un flusso di carica unidirezionale, di bassa tensione (da 60 a 80 volt) e intensità costante, ed è prodotta da batterie o dal raddrizzamento di corrente alternata dalla rete elettrica. La corrente continua ha particolari effetti fisiologici che non si ottengono con altri tipi di correnti a causa delle loro caratteristiche fisiche. I suoi effetti si basano sul processo di elettrolisi, un fenomeno di decomposizione chimica di alcune sostanze in soluzione sottoposte a corrente continua e che si traduce in elettroforesi (migrazione di ioni) e formazione di sostanze acide o basiche. [1,11-14] La DC favorisce l'accumulo di ioni e molecole cariche nei tessuti biologici che sono alla base degli elettrodi dove viene applicata. La deposizione di cariche avviene a seguito delle forze elettriche di attrazione e repulsione che sono innescate dalla dissociazione molecolare, dalla migrazione ionica e dall'accumulo di carica positiva o negativa a seconda dell'elettrodo. Tutte le correnti unidirezionali sono in grado in misura maggiore o minore di produrre elettroforesi ed elettrolisi sotto i suoi poli (anodo e catodo), innescando una serie di effetti fisiologici sotto gli elettrodi noti come effetti polari. Questi effetti si verificano a causa della modifica del pH tissutale locale e sono direttamente correlati all'intensità della corrente (mA) e al suo tempo di applicazione (minuti). Acidificazione del mezzo mediante la produzione di sostanze come acido cloridrico (HCl) o acido carbonico (H2CO3), oltre a vasocostrizione arteriolare, iperpolarizzazione dei neuroni e coagulazione, mentre alcalinizzazione, reazioni caustiche dovute alla produzione di idrossido di sodio (NaOH) , vasodilatazione, facilitazione, depolarizzazione e liquefazione del sangue si verificano al catodo. [5,11-15] A causa dei suoi effetti elettrolitici, la DC può causare ustioni chimiche se il suo dosaggio è inadeguato. È così che le applicazioni DC utilizzano intensità dell'ordine di 0,05 µA/cm2 a 1mA/cm2 e tempi di trattamento tra 12 e 15 minuti, anche se per applicazioni di ionoforesi, applicazione di farmaci caricati con tr Ascutanea mediante DC, tempi fino a Si possono raggiungere 30 o 40 minuti, anche se con intensità di corrente massime comprese tra 2 e 4 mA. Questo dosaggio segue le raccomandazioni della letteratura per evitare potenziali effetti avversi come ustioni acide o alcaline. [5,12,15,19] Lo strato corneo della pelle umana, invece, costituisce un'importante barriera per le correnti elettriche bidirezionali, offrendo un'elevata impedenza. sebbene questa risposta dipenda dall'intensità e dal tempo. Sono i cambiamenti nell'impedenza cutanea che assicurano una profondità di 4-5 cm per CD, un fenomeno che supporta applicazioni di ionoforesi o trattamenti di elettroporazione per la somministrazione di farmaci.[16,20,21]
Microelettrolisi percutanea (MEP) Nell'ultimo decennio sono emerse diverse procedure percutanee mediante DC che cercano di indurre l'elettrolisi nei tessuti muscoloscheletrici profondi.[6-9,24-26] Un esempio di queste modalità percutanee è la microelettrolisi percutanea (MEP), che consiste nell'applicazione di una corrente microgalvanica attraverso aghi di agopuntura e in cui si ottengono elevate densità di corrente nei tessuti a causa della minore superficie dell'ago (da 2,5 a 3,8 mA/ cm2). A differenza di altri trattamenti di elettrolisi, MEP ha riportato meno disagio nei pazienti perché in esso vengono utilizzate correnti microgalvaniche (intensità inferiori a 1 mA). MEP utilizza l'ago di agopuntura (elettrodo attivo) come catodo per indurre nei tessuti la sintesi di sostanze caustiche come idrossido di sodio (NaOH) o idrossido di potassio (KOH) risultanti dall'interazione di sodio (Na+2) e potassio (K+ ) ioni con molecole di acqua (H2O). Ciò promuove una risposta infiammatoria acuta controllata unita al rilascio di idrogeno molecolare o diidrogeno (H2) che inibisce i radicali liberi che sono concentrati nei tessuti muscoloscheletrici danneggiati. Gli effetti analgesici del MEP sono spiegati dalla distruzione delle terminazioni nervose libere locali come conseguenza della risposta caustica del catodo. D'altra parte, la stimolazione meccanica propria dell'ago favorisce la microrottura dei tessuti che potenzia gli effetti fisiologici proinfiammatori del galvanismo. L'infiammazione controllata indotta da MEP promuove la genesi del collagene e l'aumento della circolazione, avviando un nuovo processo di riparazione dei tessuti. MEP è attualmente utilizzato come trattamento per lesioni tendinee acute e croniche, lesioni muscolari e nell'area dermatofunzionale per la gestione di rughe, smagliature, fibrosi e cicatrici neuropatiche. MEP è stato proposto come risorsa terapeutica per ridurre le contrazioni e gli accorciamenti muscolari, favorendo così la flessibilità, anche se mancano ricerche a supporto di questo effetto.[24-30]
Flessibilità muscolare La flessibilità muscolare è una componente importante nei programmi di riabilitazione e allenamento. Nell'arto inferiore, l'accorciamento dei muscoli posteriori della coscia è una condizione ricorrente, una condizione comune che limita la flessibilità e colpisce le persone sedentarie, fisicamente attive e atletiche. La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è frequentemente valutata nei test clinici e nell'allenamento sportivo ed è considerata una componente delle abilità fisiche di base. La perdita di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è associata agli sport di breve durata ea quelli in cui è favorita la flessione del ginocchio, come lo sci, il calcio, il rugby, il basket, il tennis, il judo e la pallavolo.[31,32,33] La perdita di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata segnalata per diverse discipline sportive, mostrando una diminuzione in percentuale elevata ad eccezione di sport come la ginnastica ritmica e la danza in cui la flessibilità è essenziale per una buona prestazione.
La rigidità dei muscoli posteriori della coscia è caratterizzata da un'alterazione lunghezza-tensione che compromette l'escursione articolare della flessione dell'anca e dell'estensione del ginocchio, associata anche a squilibri della forza muscolare del complesso quadricipite-bicipite femorale, che è stato riportato nei calciatori. [31-35] La perdita di estensibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata associata a una maggiore incidenza di strappi muscolari, tendinopatia rotulea, lombalgia e alterazioni del ritmo lombo-pelvico associate a cambiamenti biomeccanici compensatori come l'accorciamento degli arti, la retroversione pelvica e l'aumento del ritmo toracico. cifosi. Inoltre, studi sui calciatori hanno documentato che una limitazione nella flessibilità dei muscoli posteriori della coscia può compromettere il salto verticale, la velocità del calcio, il colpo corto e l'agilità.
Tra i test clinici utilizzati per valutare la tenuta dei muscoli posteriori della coscia, spiccano i test di elevazione della gamba tesa (Straight Leg Raising o SLR) e di estensione attiva del ginocchio (Active Knee Extension o AKE), i primi che dimostrano un'affidabilità intraclasse di 0,94 e il secondo un inter -affidabilità dell'esaminatore di 0,99 (r). SLR è utilizzato anche come manovra neurodinamica e come test per la diagnosi clinica di radicolopatia lombare, ernia lombare o sciatica, dimostrando una sensibilità di 0,67 e una specificità di 0,26. [31,34,40,41] La perdita di estensibilità del tendine del ginocchio è considerata una variabile di rischio modificabile e può essere trattata per prevenire lesioni muscolari, soprattutto se la lacerazione del tendine del ginocchio è considerata una delle lesioni più frequenti nella popolazione di atleti e nelle persone fisicamente attive . In questo senso, la terapia fisica ha diverse strategie di intervento per recuperare o migliorare la flessibilità, evidenziando esercizi di stretching, tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli, tecniche di energia muscolare (PNF), scorrimento neurodinamico, allungamento muscolare elettrico, puntura secca o modalità di termoterapia, sebbene la maggior parte di esse abbia effetto di breve durata se non vengono mantenuti nel tempo. Tuttavia, la strategia di stretching statico è la più utilizzata da fisioterapisti, preparatori sportivi ed educatori fisici, dimostrando buoni risultati a breve e lungo termine.[31,49,50-52]
OBIETTIVI
2.1. Scopo generale
Per valutare l'efficacia della tecnica di microelettrolisi percutanea (MEP) e degli esercizi di stretching nell'aumentare l'agilità, la forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite e la gamma di estensione del ginocchio negli atleti con rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
2.2. Obiettivi specifici.
- Per valutare le differenze di agilità, forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite e estensione dell'articolazione del ginocchio nel gruppo esposto a microelettrolisi muscolare tra le sessioni.
- Sono state valutate le differenze di agilità, forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite e estensione dell'articolazione del ginocchio nel gruppo esposto a microelettrolisi tendinea tra le sessioni.
- Confrontare le differenze di agilità, forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite e range di estensione dell'articolazione del ginocchio tra i gruppi esposti alla microelettrolisi e il gruppo trattato con un piano di esercizi di stretching per le sessioni di intervento.
2.3. Ipotesi investigativa
I gruppi sottoposti a microelettrolisi percutanea (MEP) a livello del ventre muscolare e tendineo mostreranno maggiore agilità, forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite e una maggiore estensione dell'articolazione del ginocchio rispetto al gruppo trattato con un piano di esercizi di stretching.
2.4. Ipotesi
- H0: non ci saranno differenze nell'agilità, nella forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite e nell'aumento dell'articolazione dell'estensione del ginocchio tra il gruppo operato con microelettrolisi percutanea (MEP) e il gruppo trattato con un programma di esercizi di stretching.
- H1: I gruppi operati con microelettrolisi percutanea (MEP) mostreranno maggiore agilità, forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite e una maggiore estensione dell'articolazione del ginocchio rispetto al gruppo trattato con un piano di esercizi di stretching.
DISEGNO METODOLOGICO
3.1. Tipo di studio
Studio sperimentale, sperimentazione clinica randomizzata (RCT). I partecipanti saranno divisi attraverso un semplice processo di randomizzazione in tre gruppi di studio; gruppo 1 (applicazione di microelettrolisi nel ventre muscolare), gruppo 2 (applicazione di microelettrolisi a livello tendineo nei muscoli posteriori della coscia) e gruppo 3 (controllo).
3.2. Considerazioni etiche della ricerca
Lo studio sarà presentato al Comitato Etico dell'Eastern Metropolitan Health Service (SSMO) seguendo il protocollo dei principi della Dichiarazione di Helsinki. Ai partecipanti verrà applicato un consenso informato in cui il protocollo e tutte le procedure di intervento. Sarà reso esplicito per iscritto e verbalmente che la riservatezza dei dati sarà mantenuta assoluta, che la partecipazione sarà volontaria e che i partecipanti sono liberi di lasciare lo studio in qualsiasi momento.
3.3. Variabili
3.3.1 Definizione concettuale delle variabili.
- Agilità: precisi movimenti di accelerazione e decelerazione e cambi di direzione nel più breve tempo possibile in secondi (sec) per l'Agility T-Test. La prova consisterà in due tentativi registrando come valore finale il più breve dei tempi ottenuti.
- Forza muscolare: forza isometrica massima (FIMáx) dei muscoli posteriori della coscia accorciati e del quadricipite femorale omolaterale sviluppata in 4-6 secondi, ottenuta al meglio di tre tentativi in una contrazione massima volontaria. La forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite sarà valutata con dinamometria elettromeccanica su un tavolo per quadricipiti con il partecipante seduto mantenendo il ginocchio flesso di 90° e ancorando la puleggia del dinamometro all'estremità distale della gamba.
- Estensione dell'articolazione del ginocchio: estensione attiva massima del ginocchio eseguita con l'arto accorciato in posizione supina da una flessione dell'anca di 90° e una flessione del ginocchio di 90°.
- Microelettrolisi percutanea (MEP): Applicazione di corrente continua per via percutanea mediante ago da agopuntura con intensità in microampere (µA) a livello del ventre muscolare o del tendine del bicipite femorale. L'ago di agopuntura corrisponderà all'elettrodo negativo o al catodo.
- Esercizio di stretching: stretching passivo assistito eseguito da un fisioterapista sui muscoli posteriori della coscia accorciati. L'allungamento verrà eseguito con il partecipante in posizione supina attraverso il test di estensione della gamba tesa (SLR), percependo il punto di massima tensione del tendine del ginocchio e mantenendo l'arto in quel punto per 30 secondi.
3.3.2. Definizione operativa delle variabili.
- Agilità: l'agilità sarà quantificata come il tempo minimo in secondi (sec) che il partecipante impiega per completare il circuito per l'Agility T-Test.
- Forza muscolare: la forza dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti femorali sarà valutata con il dinamometro elettromeccanico funzionale Dynasystem (DEMF) della società Symotech (Madrid, Spagna). La forza isometrica massima deve essere registrata in newton (N).
- Intervallo dell'articolazione del ginocchio: l'intervallo attivo dell'estensione del ginocchio sarà valutato in gradi di estensione utilizzando il test di estensione del ginocchio attivo (AKE) con un goniometro manuale (APPENDICE 7). Il condilo laterale del femore sarà preso come punto fisso, il braccio fisso rimarrà parallelo all'asse della coscia e il braccio mobile si proietterà al malleolo laterale ipsilaterale.
- Microelettrolisi percutanea (MEP): il CD verrà applicato con l'elettrostimolatore SVELTIA®. La dose corrente (mA * min) applicata a ciascun partecipante verrà registrata in base all'intensità corrente (mA) e al tempo terapeutico totale (minuti). Il protocollo includerà tre applicazioni di corrente continua da 600 µA interrotte da intervalli di 30 secondi tra le applicazioni.
- Esercizio di stretching: verranno eseguite 5 serie di allungamenti statici passivi dei muscoli posteriori della coscia utilizzando il test di estensione della gamba tesa (SLR) per un tempo di 30 secondi e un intervallo di 30 secondi per ciascuna serie.
3.3.3. Definizione del tipo di variabile.
- Agilità: dipendente, quantitativa, rapporto variabile.
- Forza muscolare: Dipendente, quantitativa, rapporto variabile.
- Intervallo dell'articolazione del ginocchio: dipendente, quantitativo, intervallo variabile.
- Microelettrolisi percutanea (MEP): variabile indipendente, quantitativa, di intervallo.
- Esercizio di stretching: variabile indipendente, quantitativa, rapporto variabile.
MATERIALI E METODO
4.1. Partecipanti
Per lo studio, saranno considerati partecipanti gli atleti dell'Università Andrés Bello appartenenti alle squadre di rugby, calcio, basket o tennis. Verrà fatto un invito a tutti gli atleti tramite il Direttore Nazionale dello Sport dell'Ente, precisando che la partecipazione è del tutto volontaria. Gli interessati saranno contattati via mail o telefono e saranno convocati di persona per illustrare le caratteristiche e gli obiettivi dello studio. Successivamente, verrà chiesto loro di firmare un consenso, esplicitando la partecipazione volontaria e il ritiro per continuare all'ora stabilita.
4.2 Aletorizzazione e dimensione del campione.
I partecipanti saranno valutati secondo i criteri di selezione (inclusione ed esclusione) attraverso un sondaggio a domande chiuse e un esame clinico in cui verrà determinata la presenza o l'assenza di accorciamento dei muscoli posteriori della coscia, nonché la sua lateralità. . I partecipanti saranno divisi attraverso un semplice processo di randomizzazione (tabella di numeri casuali) in tre gruppi di studio; gruppo 1 (applicazione di microelettrolisi nel ventre muscolare), gruppo 2 (applicazione di microelettrolisi a livello tendineo nei muscoli posteriori della coscia) e gruppo 3 (controllo). Tutti i gruppi saranno chiamati due volte alla settimana per effettuare il trattamento assegnato. Tutti i gruppi riceveranno come trattamento di base un piano di esercizi terapeutici per lo stretching statico dei muscoli posteriori della coscia di 5 serie per 30 secondi due volte a settimana, e i gruppi 1 e 2 riceveranno in aggiunta al piano di esercizi un intervento di microelettrolisi differenziata (nel ventre muscolare o tendine).
La dimensione del campione è stata determinata dalla dimensione dell'effetto ottenuta dalle prove riportate per lo stretching statico. Pertanto la dimensione del campione è calcolata come 10 soggetti per gruppo.
4.3. Processi
La gamma articolare di estensione del ginocchio, la massima forza muscolare isometrica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia e l'agilità saranno valutate in tutti i gruppi una volta alla settimana. Lo studio durerà 4 settimane, quindi tutti i gruppi completeranno un totale di 8 sessioni di trattamento e 4 sessioni di valutazione. Le differenze di range articolare (ΔROM), la massima differenza di forza muscolare isometrica (ΔFImax) e la differenza di agilità (ΔAg) tra le 4 sessioni saranno considerate come variabili principali.
4.4. Fasi dello studio
Tre fasi sono state designate per l'indagine; 1. Fase di campionamento, 2. Fase di valutazione e 3. Fase di intervento. La fase di campionamento consisterà nell'applicare il sondaggio di selezione a tutti gli atleti interessati a partecipare allo studio. Il sondaggio sarà applicato a quelli selezionati per rugby, calcio, basket e tennis presso l'Università Andrés Bello attraverso il sistema Google Drive®. Tutti coloro che soddisfano i criteri di selezione del sondaggio saranno invitati a partecipare alla ricerca. Questa fase durerà due settimane.
La fase di valutazione durerà due settimane e determinerà un secondo filtro della popolazione. Vi parteciperanno gli atleti selezionati dal sondaggio e che hanno dato il loro consenso scritto. In questa fase, verrà eseguito un esame clinico per determinare la presenza di ipermobilità mediante il test di ipermobilità Beighton e la presenza di accorciamento dei muscoli posteriori della coscia attraverso il test Straight Leg Raising (SLR). Un esaminatore valuterà la presenza di ipermobilità negli atleti per valutare successivamente la presenza o l'assenza di accorciamento dei muscoli posteriori della coscia. In relazione al test di Beighton, un punteggio maggiore di 5 indicherà la presenza di ipermobilità ed escluderà il partecipante allo studio. Il test SLR verrà eseguito utilizzando un inclinometro e sarà considerato un test positivo quando il partecipante segnala oppressione o tensione nella parte posteriore della coscia quando solleva l'arto con un angolo inferiore a 80 ° di flessione dell'anca. Se entrambe le estremità hanno un'elevazione inferiore a 80°. Quello con il valore più basso sarà considerato corto. Saranno esclusi i partecipanti con un esame fisico negativo (-), cioè senza la presenza di accorciamento dei muscoli posteriori della coscia secondo il protocollo, mentre quelli con un esame fisico positivo (+) diventeranno il campione definitivo. Il valutatore registrerà la lateralità dell'arto con l'accorciamento in un foglio di calcolo Microsoft Excel®.
La fase di intervento si svolgerà in un periodo di 10 settimane. Il campione sarà randomizzato in tre gruppi di lavoro; gruppo 1 (applicazione di microelettrolisi nel ventre muscolare), gruppo 2 (applicazione di microelettrolisi a livello tendineo nei muscoli posteriori della coscia) e gruppo 3 (controllo). La randomizzazione del campione sarà eseguita dal direttore dello studio utilizzando il semplice processo di campionamento casuale attraverso una tabella di numeri casuali presi dalle tabelle proposte dalla RAND Corporation®. Il direttore dello studio sarà l'unico ad avere accesso alla tabella di randomizzazione. Le variabili demografiche (variabili secondarie) per ogni gruppo, inclusi età, sesso e indice di massa corporea (BMI) saranno tabulate in un foglio di calcolo del programma Microsoft Excel®.
I partecipanti a ciascun gruppo saranno valutati da tre valutatori per determinare la gamma dell'articolazione basale dell'estensione del ginocchio (ROMEXT), la forza muscolare isometrica massima per i muscoli posteriori della coscia e il quadricipite femorale ipsilaterale (FIImax e FICmax) e l'agilità in (Ag). Il range sarà misurato tramite goniometria, la forza muscolare sarà valutata tramite dinamometria elettromeccanica e l'agilità sarà determinata tramite il T test di agilità.
I valori di ROMEXT, FImax e Ag saranno valutati rispettivamente in gradi (°), Newton (N) e secondi (sec) e saranno considerati variabili primarie dello studio. ROMEXT, FImax e Ag saranno tabulati in un foglio di calcolo Excel® per ciascun valutatore. Le valutazioni dureranno 4 settimane, con una valutazione a settimana. Tale valutazione sarà effettuata prima e dopo l'intervento assegnato a ciascun gruppo. I partecipanti saranno chiamati due volte a settimana per effettuare i trattamenti corrispondenti, facendo coincidere una di queste visite con la corrispondente sessione di valutazione per la settimana in corso.
4.5. analisi statistica
Le statistiche descrittive per le variabili primarie ROMEXT, FImax e Ag utilizzeranno come misure di analisi, medie e deviazione standard (x, DS), o mediana e range interquartile (med, RIC). Per le variabili secondarie come il sesso, verranno utilizzati rispettivamente l'indice di massa corporea (BMI), le frequenze e le medie o le mediane.
Per quanto riguarda la statistica inferenziale, verrà utilizzato il test di normalità SHAPIRO WILK (S-WILK) per determinare se la distribuzione dei dati ottenuti per le variabili primarie e secondarie è normale o meno, e in base a questo, il test statistico atingente, test ANOVA se il i dati si distribuiscono normalmente o il test di Kruskal Wallis se i dati non si distribuiscono normalmente. Per il calcolo statistico verrà utilizzato il programma SPSS v.24.0. Una volta terminata l'analisi, verrà considerato un mese per l'analisi dei risultati ottenuti, l'approccio alla discussione e la conclusione.
- PROTOCOLLI DI VALUTAZIONE
5.1. Valutazione dell'ipermobilità - Beighton Hypermobility Test.
Il test di Beighton è un test clinico per la rilevazione dell'ipermobilità dei legamenti o dell'eccessivo range articolare (ipermobilità articolare). Il test richiede di avere un punteggio uguale o superiore a 5 su un totale di 9 per essere considerato positivo (+). I partecipanti vengono valutati su una scala a 9 punti, considerando 1 punto per ogni sito ipermobile, eseguita bilateralmente. Il test include i seguenti punti;
- Iperestensione dei gomiti (maggiore di 10°), con il soggetto seduto su uno sgabello e con il braccio esplorato dall'esaminatore in estensione (valutazione bilaterale, 2 punti).
- Toccare passivamente l'avambraccio con il pollice, tenendo il polso in flessione, con l'individuo nella stessa posizione del punto precedente (valutazione bilaterale, 2 punti).
- Estensione passiva del dito indice a più di 90°, con il partecipante seduto e con il palmo della mano completamente appoggiato al tavolo (valutazione bilaterale, 2 punti).
- Iperestensione delle ginocchia (più di 100°), con il partecipante in posizione supina (valutazione bilaterale, 2 punti).
- Flessione in avanti del tronco che tocca terra con i palmi delle mani quando ci si piega senza piegare le ginocchia (1 punto).
I partecipanti che danno un test di Beighton positivo (+) saranno esclusi dallo studio perché l'ipermobilità articolare può generare muscoli posteriori della coscia corti falsi negativi per la valutazione.
5.2. Valutazione dell'accorciamento del tendine del ginocchio - Test di flessione dell'anca della gamba tesa (SLR).
La valutazione verrà eseguita utilizzando il test di flessione dell'anca della gamba tesa (SLR). Il sollevamento della gamba tesa è un test passivo che testa ogni arto individualmente. Il partecipante giace supino senza un cuscino sotto la testa, mentre l'esaminatore starà sul lato del tavolo. Il valutatore prenderà la caviglia e fletterà passivamente una delle anche mantenendo il ginocchio in estensione mentre si percepisce il punto di tensione, accompagnato da una sensazione di oppressione riferita dall'utente. Verrà misurato l'angolo formato tra la superficie della barella e l'asse dell'arto inferiore. Verrà considerato test positivo (+) se il grado di tensione riferito al test è inferiore a 80°, mentre se la tensione appare superiore a 80° verrà considerato test negativo (-). Il test viene confrontato con il lato controlaterale per determinare la predominanza dell'accorciamento dei muscoli posteriori della coscia. I possibili risultati durante l'esecuzione del test possono includere;
- Nessuno dei due arti ha muscoli posteriori della coscia corti; SLR negativo (-) bilateralmente. Il partecipante sarà escluso per non aver soddisfatto i criteri di selezione.
- Una delle estremità ha muscoli posteriori della coscia corti; SLR positivo (+) per una delle due estremità. Il partecipante sarà incluso nella ricerca.
- Entrambi gli arti lasciano cadere i muscoli posteriori della coscia corti; SLR positivo bilateralmente. Il partecipante sarà incluso nella ricerca e l'arto con i minori gradi di elevazione sarà considerato come il lato con i muscoli posteriori della coscia corti.
5.3. Valutazione dell'estensione del ginocchio articolare - Test di estensione del ginocchio attivo (AKE).
Il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) viene utilizzato per valutare la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia e l'intervallo di estensione attiva del ginocchio nella posizione di flessione dell'anca a 90°. Il partecipante verrà posto in posizione supina su una barella mantenendo un'anca in flessione di 90° e il ginocchio in flessione di 90° mentre l'estremità inferiore controlaterale è completamente supportata. Il partecipante viene incaricato di eseguire un'estensione massima attiva del ginocchio. Il valutatore misurerà l'angolo di estensione dalla posizione di flessione del ginocchio di 90°, che sarà considerata come la posizione articolare di 0° da cui verrà registrata la misurazione. I gradi di estensione del ginocchio verranno registrati utilizzando un goniometro manuale.
5.4. Valutazione della forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite femorale.
Verrà valutata la massima contrazione isometrica volontaria dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio. La forza sarà valutata attraverso un dinamometro elettromeccanico funzionale (DEMF) sul lato che è stato registrato con muscoli posteriori della coscia corti. Per la valutazione, il partecipante verrà posizionato su un tavolo per quadricipiti mantenendo il ginocchio in flessione di 90° mentre fissa la coscia nella sua parte distale anteriore con una cintura per evitare di sollevare la coscia durante il test. Il partecipante deve sostenere la schiena durante la prova. Per la cronaca, la puleggia sarà ancorata all'estremità distale della gamba, mantenendo un angolo di 90° tra la puleggia e la gamba. Per registrare la forza dei muscoli posteriori della coscia, la puleggia verrà posizionata davanti alla gamba in modo che il partecipante fletta il ginocchio e la corda percepisca il grado di tensione generato. Per registrare la forza del quadricipite, la carrucola sarà ancorata dietro la gamba in modo che durante l'esecuzione dell'estensione del ginocchio la corda percepisca la tensione generata. Prima del test, ogni soggetto eseguirà un adeguato riscaldamento, costituito da 2 o 3 contrazioni submassimali per acquisire familiarità con la procedura del test. Ogni soggetto eseguirà una contrazione isometrica volontaria massima per i muscoli posteriori della coscia e i quadricipiti femorali per 4-6 secondi in tre serie. Sarà considerato 1 minuto di riposo tra i tentativi per evitare gli effetti della fatica. Durante il test il soggetto verrà istruito a esercitare quanta più forza possibile.
5.5. Valutazione dell'agilità - Test di agilità T (test di agilità T).
L'Agility T-Test è affidabile e valido per misurare la capacità di cambiare rapidamente direzione e velocità in base agli arresti e all'agilità. Il test consiste in vari spostamenti multidirezionali, correndo in avanti, lateralmente a destra ea sinistra. Per il test vengono utilizzati 4 coni (a, b, c e d) che simulano la lettera t. Tre di essi sono posti ad una distanza laterale di 5 metri ed un altro è posto a 10 metri dal cono centrale. Al partecipante verrà chiesto di correre il più velocemente possibile dal primo cono (cono a) in avanti (cono b), quindi spostarsi lateralmente a destra (cono c), quindi lateralmente a sinistra (cono d), per tornare lateralmente a il cono be correre fino al cono di partenza (cono a). L'agilità sarà quantificata come il tempo minimo in secondi (sec) che il partecipante impiega per completare il circuito per il test. La prova si svolgerà in due tentativi prendendo, registrando come valore finale il minimo dei tempi. Tra i tentativi verrà presa in considerazione una pausa di 2 minuti per evitare gli effetti della fatica.
Prima di eseguire il test di agilità, verrà effettuato un preriscaldamento di cinque minuti su un cicloergometro (MONARK 915E®) alla potenza di 80 watt.
6. PROTOCOLLI DI TRATTAMENTO
6.1. Applicazione dell'elettroterapia Microelettrolisi percutanea (MEP)
Per l'applicazione della microelettrolisi verrà utilizzata l'apparecchiatura a corrente continua SVELTIA®. Verranno utilizzati aghi per agopuntura spessi 0,3 millimetri e lunghi 25 millimetri.
La procedura verrà eseguita con guanti in lattice per evitare qualsiasi contatto con la pelle. L'ago di agopuntura verrà inserito nella punta del ventre muscolare o del tendine del tendine del ginocchio. Funzionerà con un'intensità di 0,6 milliampere (mA). Sarà inserito perpendicolarmente con l'ago di agopuntura montato sul puntatore del dispositivo con un'emissione di 100 microampere (µA). Quando è stato inserito, l'intensità verrà aumentata a 600 µA e al partecipante verrà detto che quando compaiono bruciore, dolore o oppressione e che questi disagi diventano scomodi, avvisare il fornitore. Il tempo di emissione fino alla comparsa dei sintomi sarà designato come T1. In quel momento la trasmissione verrà messa in pausa per 30 secondi. Verrà effettuata una seconda emissione mantenendo i 600 µA fino a quando il partecipante manifesta nuovamente una sensazione di bruciore o disagio. Il tempo di applicazione corrente verrà registrato come T2. La pausa di 30 secondi si ripeterà. La terza emissione o T3 verrà eseguita contemporaneamente all'emissione registrata per T2 o fino a quando la persona non segnala disagio ritirando l'ago per terminare successivamente la procedura.
Dopo MEP, verrà eseguita una rivalutazione del range di estensione del ginocchio (test AKE), dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite femorale (dinamometria elettromeccanica funzionale) e test di agilità (T-Test).
6.2 Applicazione di stretching statico passivo (gruppo 1, 2 e 3).
I tre gruppi riceveranno come trattamento base un protocollo di allungamento dei muscoli posteriori della coscia per l'arto valutato con accorciamento. L'allungamento verrà eseguito utilizzando il test di flessione dell'anca della gamba tesa (SLR). Il conduttore solleverà l'arto inferiore accorciato fino al punto di massima tensione riportato dal partecipante per mantenerlo in quella posizione. Gli allungamenti saranno composti da 5 serie da 30 secondi con una pausa tra le serie di 30 secondi, completando così un ciclo di lavoro di 1 minuto (stretching e riposo). Il tempo inizierà a contare dopo aver individuato l'angolo di sollecitazione.
Dopo l'intervento con esercizi di stretching per il gruppo 3 (gruppo di controllo), verrà eseguita una rivalutazione del range di estensione del ginocchio (test AKE), tendine del ginocchio e quadricipite femorale (dinamometria elettromeccanica funzionale) e test di agilità (T-Test). Invece, una volta completati gli esercizi di stretching per il gruppo 1 e 2 (microelettrolisi muscolare e tendinea), una rivalutazione del range di estensione del ginocchio (test AKE), della forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite femorale (dinamometria elettromeccanica funzionale) e test di agilità sarà eseguita. (T-Test).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Las Condes
-
Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
- Universidad Andrés Bello
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età superiore ai 18 anni.
- Atleti delle squadre universitarie nei rami di rugby, calcio, basket o tennis.
- Presenza di accorciamento dei muscoli posteriori della coscia in una delle due estremità (test di elevazione della gamba tesa positivo o Straight Leg Raising). Sarà considerato un test positivo quando il partecipante, in posizione supina, mostra tensione o disagio nella regione posteriore della coscia quando solleva passivamente l'arto inferiore per qualsiasi angolo inferiore a 80 ° di flessione dell'anca con ginocchio esteso. Nel caso in cui il partecipante presenti un accorciamento bilaterale, l'arto con l'elevazione inferiore verrà preso come muscoli posteriori della coscia accorciati.
Criteri di esclusione.
- Dolore durante l'esecuzione di movimenti dell'anca o del ginocchio.
- Lesioni muscoloscheletriche come fratture, distorsioni, strappi, lussazioni, contusioni o problemi articolari degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi.
- Disturbi della pelle come cicatrici, ustioni, psoriasi o ferite nella regione posteriore delle cosce.
- Segni o sintomi neurologici come formicolio, perdita di sensibilità agli arti inferiori (parziale o completa), debolezza, cambiamenti di colore o temperatura nella coscia, nelle gambe o nel piede.
- Anomalie di fondo o circolatorie degli arti inferiori come ischemia arteriosa, insufficienza venosa, embolia, sindrome post-flebitica, linfedema o trombosi venosa profonda.
- Ipermobilità articolare (test di ipermobilità Beighton positivo).
- Assunzione di farmaci o trattamento farmacologico antinfiammatorio al momento dell'assunzione (include farmaci antinfiammatori non steroidei o steroidei).
- Allergia ai metalli.
- Apprensione o paura dell'applicazione della corrente elettrica.
- Belonefobia (paura estrema e incontrollabile di aghi e altri oggetti che possono causare ferite sanguinanti come spilli, coltelli, coltelli da tasca, siringhe, ecc.).
Criteri di eliminazione.
- Disagio durante l'intervento con elettroterapia che richiede l'interruzione del trattamento.
- Mancato completamento del protocollo di valutazione (presenza a tutte le sessioni di valutazione programmate).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pancia muscolare Microelettrolisi
Gruppo per ricevere l'applicazione di corrente continua per via percutanea utilizzando un ago di agopuntura con intensità in microampere (µA) al ventre muscolare del bicipite femorale. L'ago di agopuntura corrisponderà all'elettrodo negativo o al catodo. Il gruppo riceverà anche un trattamento di esercizi di stretching passivo da parte di un fisioterapista. |
tre applicazioni di corrente continua a 600 µA interrotte da intervalli di 30 secondi tra un'applicazione e l'altra a livello del ventre muscolare dei muscoli posteriori della coscia accorciati.
5 serie di allungamenti statici passivi dei muscoli posteriori della coscia utilizzando il test di estensione della gamba tesa (SLR) per un tempo di 30 secondi e intervalli di 30 secondi per ciascuno
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Sperimentale: Microelettrolisi tendinea
Gruppo per ricevere l'applicazione di corrente continua per via percutanea utilizzando un ago di agopuntura con intensità in microampere (μA) al tendine del bicipite femorale. L'ago di agopuntura corrisponderà all'elettrodo negativo o al catodo. Il gruppo riceverà anche un trattamento di esercizi di stretching passivo da parte di un fisioterapista. |
5 serie di allungamenti statici passivi dei muscoli posteriori della coscia utilizzando il test di estensione della gamba tesa (SLR) per un tempo di 30 secondi e intervalli di 30 secondi per ciascuno
tre applicazioni di corrente continua a 600 µA interrotte da intervalli di 30 secondi tra l'applicazione nel tendine dei muscoli posteriori della coscia accorciati.
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Comparatore attivo: Controllo
Gruppo per ricevere un trattamento mediante stretching passivo assistito eseguito da un fisioterapista sui muscoli posteriori della coscia.
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5 serie di allungamenti statici passivi dei muscoli posteriori della coscia utilizzando il test di estensione della gamba tesa (SLR) per un tempo di 30 secondi e intervalli di 30 secondi per ciascuno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massime differenze di forza isometrica
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo (1 sessione di trattamento)
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Confrontando le variazioni di forza isometrica massima dei muscoli posteriori della coscia prima e dopo l'applicazione della microelettrolisi e del protocollo di allungamento dei muscoli posteriori della coscia.
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Basale e 2 ore dopo (1 sessione di trattamento)
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Differenze di intervallo articolare
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo (1 sessione di trattamento)
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Confronto dell'intervallo massimo di estensione del ginocchio prima e dopo l'applicazione della microelettrolisi e del protocollo di allungamento del tendine del ginocchio.
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Basale e 2 ore dopo (1 sessione di trattamento)
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Differenze di agilità
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo (1 sessione di trattamento)
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Confronto dei cambiamenti di tempo nell'esecuzione del test di agilità T prima e dopo l'applicazione del protocollo di microelettrolisi e allungamento del tendine del ginocchio.
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Basale e 2 ore dopo (1 sessione di trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hernán A de la Barra, Msc, Universidad Andrés Bello
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 603042020
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Prove cliniche su Pancia muscolare Microelettrolisi
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