Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna mikroelektroliza w zwinności, wspólnym zakresie i sile (MEP)

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Quiropraxia y Equilibrio

Skuteczność przezskórnej mikroelektrolizy i ćwiczeń rozciągających na zwinność, siłę i zakres stawu kolanowego w napięciu ścięgna podkolanowego u sportowców

Stymulacja elektryczna ma szeroki zakres zastosowań klinicznych w rehabilitacji, jest wykorzystywana do czynności takich jak wzmacnianie, kontrola bólu, leczenie obrzęków lub kontrola stanu zapalnego po urazie lub operacji. Jedną z najbardziej klasycznych form elektroterapii jest prąd stały (DC), który wyróżnia się szczególnymi efektami, nieosiągalnymi innymi formami elektrostymulacji.

Nową alternatywą terapeutyczną poprzez DC jest mikroelektroliza przezskórna (MEP), która kilka lat temu zaczęła przeżywać znaczny rozkwit w Ameryce Łacińskiej. MEP to minimalnie inwazyjna procedura, w której stosuje się prąd stały o niskim natężeniu. MEP został zaproponowany jako środek terapeutyczny w celu zmniejszenia skurczów i skróceń mięśni, sprzyjając w ten sposób elastyczności, chociaż brakuje badań potwierdzających ten efekt.

Elastyczność mięśni jest ważnym elementem programów rehabilitacyjnych i treningowych. W kończynach dolnych napięcie mięśni kulszowo-goleniowych jest częstym schorzeniem ograniczającym elastyczność i dotykającym osoby prowadzące siedzący tryb życia oraz osoby wysportowane. Utratę elastyczności ścięgien podkolanowych odnotowano w różnych dyscyplinach sportowych, wykazując spadek w wysokim odsetku, z wyjątkiem sportów takich jak gimnastyka artystyczna i taniec, gdzie elastyczność jest niezbędna do dobrych wyników. Utrata rozciągliwości ścięgien podkolanowych jest związana z częstszym występowaniem naderwań mięśni, tendinopatii rzepki, bólu krzyża i zmian rytmu lędźwiowo-miednicznego związanych z kompensacyjnymi zmianami biomechanicznymi, takimi jak między innymi skrócenie kończyn, cofnięcie miednicy i zwiększona kifoza piersiowa.

Interesujące jest zbadanie skuteczności MEP w napinaniu ścięgien podkolanowych. Zwiększenie elastyczności ścięgien może przyczynić się do zwiększenia zasięgu w stawach, siły mięśni i sprawności kończyn dolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. PRZEDSTAWIENIE SIĘ

    Elektroterapia jest cennym środkiem terapeutycznym wykorzystywanym przez fizjoterapeutów do różnych celów, między innymi do zmniejszania bólu, zwalczania obrzęków, wzmacniania mięśni, kontroli procesu zapalnego i wspomagania procesów naprawy tkanek.[1,2] Najszerzej stosowane metody elektroterapii to czuciowa przezskórna stymulacja elektryczna (TENS) i prądy przemienne o średniej częstotliwości (BMAC) z modulacją impulsów, powszechnie stosowane do celów przeciwbólowych lub do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES).[2,3,4] Elektromedycyna oferuje również różnorodne prądy jednokierunkowe, takie jak prąd stały (DC) lub galwaniczny, oraz inne warianty o niskiej częstotliwości ze składnikiem galwanicznym, takie jak prądy diadynamiczne, 2-5 (Träbert) lub zastosowania faradyczne. [2,5 ] Prąd stały, opisany przez Alexandra Voltę pod koniec XVIII wieku, jest jednym z pierwszych prądów terapeutycznych i zyskał popularność w ostatniej dekadzie ze względu na jego zastosowanie w przezskórnych aplikacjach elektrycznych, które mają na celu promowanie naprawy tkanek i zmniejszają ból w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. [5-10] Prąd stały charakteryzuje się jednokierunkowym przepływem ładunku, niskim napięciem (60 do 80 woltów) i stałym natężeniu i jest wytwarzany z akumulatorów lub prostowania prądu przemiennego z sieci elektrycznej. Prąd stały ma szczególne efekty fizjologiczne, których nie można osiągnąć w przypadku innych rodzajów prądów ze względu na ich właściwości fizyczne. Jego działanie opiera się na procesie elektrolizy, chemicznym zjawisku rozkładu niektórych substancji w roztworze poddawanym działaniu prądu stałego, w wyniku którego następuje elektroforeza (migracja jonów) i powstawanie substancji kwaśnych lub zasadowych. [1,11-14] DC sprzyja gromadzeniu się jonów i naładowanych cząsteczek w tkankach biologicznych leżących u podstaw elektrod, w których jest stosowany. Osadzanie się ładunków następuje w wyniku działania elektrycznych sił przyciągania i odpychania, które są wyzwalane przez dysocjację cząsteczek, migrację jonów i gromadzenie się ładunku dodatniego lub ujemnego w zależności od elektrody. Wszystkie prądy jednokierunkowe są w stanie w mniejszym lub większym stopniu wywołać elektroforezę i elektrolizę pod swoimi biegunami (anodą i katodą), wywołując szereg efektów fizjologicznych pod elektrodami, znanych jako efekty polarne. Efekty te występują w wyniku modyfikacji miejscowego pH tkanek i są bezpośrednio związane z natężeniem prądu (mA) oraz czasem jego przyłożenia (minuty). Zakwaszenie podłoża przez produkcję substancji takich jak kwas solny (HCl) lub kwas węglowy (H2CO3), oprócz zwężenia naczyń tętniczek, hiperpolaryzacji neuronów i koagulacji, podczas alkalizacji reakcje żrące w wyniku produkcji wodorotlenku sodu (NaOH) Na katodzie dochodzi do rozszerzenia naczyń, ułatwienia, depolaryzacji i upłynnienia krwi. [5,11-15] Ze względu na działanie elektrolityczne prąd stały może powodować oparzenia chemiczne, jeśli jego dawka jest niewystarczająca. W ten sposób aplikacje DC wykorzystują natężenia rzędu 0,05 µA/cm2 przy 1mA/cm2 i czasy leczenia od 12 do 15 minut, chociaż w przypadku aplikacji jontoforezy, aplikacji leków obciążonych trAsskórnym za pomocą prądu stałego, czasy do Można osiągnąć 30 lub 40 minut, chociaż przy maksymalnym natężeniu prądu od 2 do 4 mA. Ta dawka jest zgodna z zaleceniami literatury, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych, takich jak oparzenia kwasem lub zasadą. [5,12,15,19] Natomiast warstwa rogowa skóry ludzkiej stanowi ważną barierę dla dwukierunkowych prądów elektrycznych, oferując wysoką impedancję. chociaż ta reakcja zależy od intensywności i czasu. To zmiany impedancji skóry zapewniają głębokość CD od 4 do 5 cm, co jest zjawiskiem wspierającym aplikacje jonoforezy lub elektroporacji w celu dostarczania leków.[16,20,21]

    Przezskórna mikroelektroliza (MEP) W ostatniej dekadzie pojawiły się różne procedury przezskórne za pomocą DC, które mają na celu wywołanie elektrolizy w głębokich tkankach mięśniowo-szkieletowych.[6-9,24-26] Przykładem takich metod przezskórnych jest przezskórna mikroelektroliza (MEP), która polega na zastosowaniu prądu mikrogalwanicznego przez igły do ​​akupunktury i gdzie uzyskuje się duże gęstości prądu w tkankach ze względu na mniejszą powierzchnię igły (2,5 do 3,8 mA/ cm2). W przeciwieństwie do innych zabiegów elektrolizy, MEP zgłasza mniejszy dyskomfort u pacjentów, ponieważ stosowane są w nim prądy mikrogalwaniczne (natężenie mniejsze niż 1 mA). MEP wykorzystuje igłę do akupunktury (elektrodę aktywną) jako katodę do indukowania w tkankach syntezy substancji żrących, takich jak wodorotlenek sodu (NaOH) czy wodorotlenek potasu (KOH), powstających w wyniku interakcji sodu (Na+2) i potasu (K+ ) jony z cząsteczkami wody (H2O). To sprzyja kontrolowanej ostrej odpowiedzi zapalnej połączonej z uwalnianiem wodoru cząsteczkowego lub diwodoru (H2), który hamuje wolne rodniki, które koncentrują się w uszkodzonych tkankach mięśniowo-szkieletowych. Działanie przeciwbólowe MEP tłumaczy się zniszczeniem miejscowych wolnych zakończeń nerwowych w wyniku żrącej reakcji katody. Z drugiej strony, własna mechaniczna stymulacja igły sprzyja mikropęknięciu tkanki, co wzmacnia fizjologiczne efekty prozapalne galwanizmu. Kontrolowany stan zapalny wywołany przez MEP sprzyja genezie kolagenu i zwiększonemu krążeniu, inicjując nowy proces naprawy tkanki. MEP jest obecnie stosowany w leczeniu ostrych i przewlekłych urazów ścięgien, urazów mięśni oraz w obszarze dermatofunkcjonalnym do leczenia zmarszczek, rozstępów, zwłóknień i blizn neuropatycznych. MEP został zaproponowany jako zasób terapeutyczny w celu zmniejszenia skurczów i skróceń mięśni, sprzyjając w ten sposób elastyczności, chociaż brakuje badań potwierdzających ten efekt.[24-30]

    Elastyczność mięśni Elastyczność mięśni jest ważnym elementem programów rehabilitacyjnych i treningowych. W kończynie dolnej skrócenie mięśni kulszowo-goleniowych jest stanem nawracającym, częstym stanem, który ogranicza elastyczność i dotyka osoby prowadzące siedzący tryb życia, osoby aktywne fizycznie i wysportowane. Elastyczność ścięgien podkolanowych jest często oceniana w badaniach klinicznych i podczas treningu sportowego i jest uważana za składową Podstawowe zdolności fizyczne. Utrata elastyczności ścięgien jest związana ze sportami krótkodystansowymi i tymi, w których preferowane jest zgięcie kolana, takimi jak narciarstwo, piłka nożna, rugby, koszykówka, tenis, judo i siatkówka.[31,32,33] Utratę elastyczności ścięgna podkolanowego odnotowano w różnych dyscyplinach sportowych, wykazując spadek w wysokim odsetku, z wyjątkiem sportów takich jak gimnastyka artystyczna i taniec, gdzie elastyczność jest niezbędna do dobrych wyników.

    Napięcie ścięgna podkolanowego charakteryzuje się zmianą długości i napięcia upośledzającą stawowy zakres zgięcia stawu biodrowego i wyprostu kolana, co również wiąże się z brakiem równowagi siły mięśniowej kompleksu mięśnia czworogłowego uda, co obserwowano u piłkarzy. [31-35] Utrata rozciągliwości ścięgna podkolanowego jest związana z częstszym występowaniem naderwań mięśni, tendinopatii rzepki, bólem krzyża i zmianami rytmu lędźwiowo-miednicznego, związanymi z kompensacyjnymi zmianami biomechanicznymi, takimi jak skrócenie kończyn, tyłozgięcie miednicy i zwiększone obciążenie klatki piersiowej kifoza. Ponadto badania przeprowadzone na piłkarzach udokumentowały, że ograniczenie elastyczności ścięgna podkolanowego może zagrozić wyskokowi w pionie, szybkości kopnięcia, krótkiemu uderzeniu i zwinności.

    Wśród testów klinicznych służących do oceny naprężenia ścięgien podkolanowych wyróżniają się testy uniesienia wyprostowanej nogi (Straight Leg Raising lub SLR) i aktywnego wyprostu kolana (Active Knee Extension lub AKE). -rzetelność egzaminatora 0,99 (r). SLR jest również używany jako manewr neurodynamiczny oraz jako test do klinicznej diagnostyki radikulopatii lędźwiowej, przepukliny lędźwiowej lub rwy kulszowej, wykazując czułość 0,67 i swoistość 0,26. [31,34,40,41] Utrata rozciągliwości ścięgna udowego jest uważana za modyfikowalną zmienną ryzyka i może być leczona w celu zapobiegania urazom mięśni, zwłaszcza jeśli naderwanie ścięgna udowego jest uważane za jeden z najczęstszych urazów w populacji sportowców i osób aktywnych fizycznie . W tym sensie fizjoterapia ma różne strategie interwencji w celu odzyskania lub poprawy elastyczności, podkreślając ćwiczenia rozciągające, techniki mobilizacji tkanek miękkich, techniki energii mięśniowej (PNF), poślizg neurodynamiczny, elektryczne wydłużanie mięśni, suche nakłucia lub metody termoterapii, chociaż większość z nich ma krótkotrwały efekt, jeśli nie są utrzymywane w czasie. Jednak strategia rozciągania statycznego jest najczęściej stosowana przez fizjoterapeutów, trenerów sportowych i wychowawców fizycznych, wykazując dobre wyniki w krótkim i długim okresie czasu.[31,49,50-52]

  2. CELE

    2.1. Ogólny cel

    Ocena skuteczności techniki przezskórnej mikroelektrolizy (MEP) i ćwiczeń rozciągających w zwiększaniu sprawności, siły ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda oraz zakresu wyprostu stawu kolanowego u sportowców z naciągnięciem ścięgna podkolanowego.

    2.2. Konkretne cele.

    • Ocena różnic w sprawności, sile ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda oraz rozpiętości stawu kolanowego w grupie poddanej mikroelektrolizie mięśniowej pomiędzy sesjami.
    • Ocena różnic w sprawności, sile ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda oraz rozpiętości stawu kolanowego w grupie poddanej mikroelektrolizie ścięgien pomiędzy sesjami.
    • Porównaj różnice w zwinności, sile ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda oraz zasięgu stawu kolanowego między grupami poddanymi mikroelektrolizie i grupą leczoną planem ćwiczeń rozciągających w ramach sesji interwencyjnych.

    2.3. Hipoteza badawcza

    Grupy poddane przezskórnej mikroelektrolizie (MEP) na poziomie mięśni i ścięgien brzucha będą wykazywać większą zwinność, siłę ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda oraz większy zakres ruchu w stawie kolanowym w porównaniu z grupą leczoną planem ćwiczeń rozciągających.

    2.4. Hipoteza

    • H0: Nie będzie różnicy w zwinności, sile ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda oraz zwiększonym zakresie wyprostu stawu kolanowego pomiędzy grupą operowaną przez przezskórną mikroelektrolizę (MEP) a grupą leczoną planem ćwiczeń rozciągających.
    • H1: Grupy operowane za pomocą mikroelektrolizy przezskórnej (MEP) będą wykazywać większą zwinność, siłę ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda oraz większy zasięg stawu kolanowego w porównaniu z grupą leczoną planem ćwiczeń rozciągających.
  3. PROJEKT METODOLOGICZNY

    3.1. Rodzaj studiów

    Badanie eksperymentalne, randomizowane badanie kliniczne (RCT). Uczestnicy zostaną podzieleni za pomocą prostego procesu randomizacji na trzy grupy badawcze; grupa 1 (zastosowanie mikroelektrolizy w brzuchu mięśniowym), grupa 2 (zastosowanie mikroelektrolizy na poziomie ścięgien w ścięgnach podkolanowych) i grupa 3 (kontrola).

    3.2. Etyczne względy badań

    Badanie zostanie przedstawione Komisji Etyki Wschodniej Metropolitalnej Służby Zdrowia (SSMO) zgodnie z protokołem zasad Deklaracji Helsińskiej. Świadoma zgoda zostanie zastosowana do uczestników, u których protokół i wszystkie procedury interwencji. Zostanie wyraźnie określone na piśmie i ustnie, że poufność danych będzie zachowana w sposób absolutny, że udział w badaniu będzie dobrowolny, a uczestnicy będą mogli opuścić badanie w dowolnym momencie.

    3.3. Zmienne

    3.3.1 Pojęciowa definicja zmiennych.

    • Zwinność: Precyzyjne przyspieszanie i zwalnianie ruchów oraz zmiany kierunku w możliwie najkrótszym czasie w sekundach (sekundach) w teście Agility T-Test. Test będzie składał się z dwóch prób zapisania najkrótszego z uzyskanych czasów jako wartości końcowej.
    • Siła mięśniowa: Maksymalna siła izometryczna (FIMáx) skróconych ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda po tej samej stronie rozwijała się w ciągu 4 do 6 sekund, uzyskana z najlepszej z trzech prób dobrowolnego maksymalnego skurczu. Siła ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą elektromechanicznej dynamometrii na stole do ćwiczeń mięśnia czworogłowego, z uczestnikiem siedzącym, z kolanem zgiętym pod kątem 90° i zakotwiczonym bloczkiem dynamometru na dystalnym końcu nogi.
    • Zakres stawu kolanowego: Maksymalny aktywny zakres wyprostu kolana wykonywany ze skróconą kończyną w pozycji leżącej od zgięcia biodra 90° do zgięcia kolana 90°.
    • Mikroelektroliza przezskórna (MEP): Przezskórna aplikacja prądu stałego za pomocą igły do ​​akupunktury o natężeniu w mikroamperach (µA) na poziomie mięśni brzucha lub ścięgna podkolanowego. Igła do akupunktury będzie odpowiadała elektrodzie ujemnej lub katodzie.
    • Ćwiczenie rozciągające: Pasywne rozciąganie wspomagane przez fizjoterapeutę na skróconych ścięgnach podkolanowych. Rozciąganie zostanie wykonane w pozycji leżącej na plecach poprzez test wyprostu prostej nogi (SLR), z wyczuciem punktu maksymalnego napięcia ścięgna podkolanowego i utrzymaniem kończyny w tym punkcie przez 30 sekund.

    3.3.2. Operacyjna definicja zmiennych.

    • Zwinność: Zwinność zostanie określona ilościowo jako minimalny czas w sekundach (s), jaki zajmuje uczestnikowi ukończenie obwodu dla T-Testu Zwinności.
    • Siła mięśniowa: Siła ścięgien i mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniona za pomocą dynamometru funkcjonalnego elektromechanicznego Dynasystem (DEMF) firmy Symotech (Madryt, Hiszpania). Maksymalną siłę izometryczną zapisuje się w niutonach (N).
    • Zakres stawu kolanowego: Aktywny zakres wyprostu kolana zostanie oceniony w stopniach wyprostu za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKE) z ręcznym goniometrem (ZAŁĄCZNIK 7). Kłykieć boczny kości udowej zostanie przyjęty jako punkt stały, ramię nieruchome pozostanie równoległe do osi uda, a ramię ruchome będzie wystawać do kostki bocznej po tej samej stronie.
    • Przezskórna mikroelektroliza (MEP): CD zostanie zastosowana z elektrostymulatorem SVELTIA®. Bieżąca dawka (mA * min) zastosowana do każdego uczestnika zostanie zarejestrowana na podstawie natężenia prądu (mA) i całkowitego czasu terapeutycznego (minuty). Protokół będzie obejmował trzy zastosowania prądu stałego o natężeniu 600 µA, przerywane 30-sekundowymi przerwami między zastosowaniami.
    • Ćwiczenie rozciągające: Wykonanych zostanie 5 serii pasywnych statycznych rozciągań ścięgien podkolanowych przy użyciu testu prostowania nóg (SLR) przez czas 30 sekund i 30-sekundową przerwę dla każdej serii.

    3.3.3. Definicja typu zmiennej.

    • Zwinność: Zależna, ilościowa, zmienna proporcjonalna.
    • Siła mięśniowa: Zależna, ilościowa, zmienna proporcjonalna.
    • Zakres stawu kolanowego: zależny, ilościowy, zmienny interwałowy.
    • Mikroelektroliza przezskórna (MEP): niezależna, ilościowa, zmienna interwałowa.
    • Ćwiczenie rozciągające: zmienna niezależna, ilościowa, zmienna ilorazowa.
  4. MATERIAŁY I METODY

    4.1. Uczestnicy

    Na potrzeby badania sportowcy z Andrés Bello University należący do drużyn rugby, piłki nożnej, koszykówki lub tenisa będą uważani za uczestników. Zaproszenie zostanie skierowane do wszystkich sportowców za pośrednictwem Narodowego Dyrektora Sportu instytucji, wyjaśniając, że udział jest całkowicie dobrowolny. Z zainteresowanymi skontaktujemy się za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu oraz zostaniemy wezwani osobiście w celu wyjaśnienia cech i celów badania. Następnie zostaną poproszeni o podpisanie zgody, w której wyraźnie zaznaczą, że dobrowolny udział i rezygnacja będą kontynuowane w określonym przez siebie czasie.

    4.2 Aletoryzacja i wielkość próby.

    Uczestnicy zostaną ocenieni zgodnie z kryteriami selekcji (włączenia i wyłączenia) poprzez ankietę z pytaniami zamkniętymi oraz badanie kliniczne, w którym zostanie stwierdzona obecność lub brak skrócenia ścięgna podkolanowego, a także jego lateralizacja. . Uczestnicy zostaną podzieleni za pomocą prostego procesu randomizacji (tabela liczb losowych) na trzy grupy badawcze; grupa 1 (zastosowanie mikroelektrolizy w brzuchu mięśniowym), grupa 2 (zastosowanie mikroelektrolizy na poziomie ścięgien w ścięgnach podkolanowych) i grupa 3 (kontrola). Wszystkie grupy będą wzywane dwa razy w tygodniu w celu wykonania przydzielonego leczenia. Wszystkie grupy otrzymają w ramach leczenia podstawowego plan ćwiczeń terapeutycznych statycznego rozciągania ścięgien podkolanowych składający się z 5 serii po 30 sekund dwa razy w tygodniu, a grupy 1 i 2 oprócz planu ćwiczeń otrzymają interwencję zróżnicowanej mikroelektrolizy (w brzuchu mięśnia lub ścięgno).

    Wielkość próby określono na podstawie wielkości efektu uzyskanej na podstawie dowodów zgłoszonych dla rozciągania statycznego. Dlatego wielkość próby oblicza się jako 10 osób na grupę.

    4.3. Proces

    Zakres wyprostu stawu kolanowego, maksymalna siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych oraz sprawność będą oceniane we wszystkich grupach raz w tygodniu. Badanie potrwa 4 tygodnie, więc wszystkie grupy przejdą łącznie 8 sesji terapeutycznych i 4 sesje ewaluacyjne. Jako główne zmienne zostaną uwzględnione różnice w zakresie stawów (ΔROM), różnica maksymalnej izometrycznej siły mięśni (ΔFImax) i różnica zwinności (ΔAg) między 4 sesjami.

    4.4. Fazy ​​badania

    Wyznaczono trzy fazy dochodzenia; 1. Faza pobierania próbek, 2. Faza oceny i 3. Faza interwencji. Faza pobierania próbek będzie polegała na zastosowaniu ankiety selekcyjnej do wszystkich sportowców zainteresowanych udziałem w badaniu. Ankieta zostanie zastosowana do osób wybranych do gry w rugby, piłkę nożną, koszykówkę i tenisa na Uniwersytecie Andrés Bello za pośrednictwem systemu Google Drive®. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie osoby, które spełnią kryteria wyboru ankiety. Ten etap potrwa dwa tygodnie.

    Faza oceny potrwa dwa tygodnie i określi drugi filtr populacji. Wezmą w nim udział sportowcy wytypowani w ankiecie, którzy wyrazili na to pisemną zgodę. Na tym etapie przeprowadzone zostanie badanie kliniczne mające na celu stwierdzenie obecności hipermobilności testem hipermobilności Beightona oraz obecność skrócenia ścięgna podkolanowego poprzez test Straight Leg Raising (SLR). Egzaminator oceni obecność hipermobilności u sportowców, aby później ocenić obecność lub brak skrócenia ścięgna podkolanowego. W odniesieniu do testu Beightona wynik większy niż 5 będzie wskazywał na obecność hipermobilności i wykluczy uczestnika badania. Test SLR zostanie przeprowadzony za pomocą inklinometru i zostanie uznany za pozytywny test, gdy uczestnik zgłosi ucisk lub napięcie w tylnej części uda podczas unoszenia kończyny pod kątem mniejszym niż 80° zgięcia stawu biodrowego. Jeśli obie kończyny mają uniesienie mniej niż 80°. Ten z najniższą wartością zostanie uznany za krótki. Uczestnicy z negatywnym wynikiem badania fizykalnego (-), czyli bez obecności skrócenia ścięgna podkolanowego zgodnie z protokołem, zostaną wykluczeni, natomiast osoby z pozytywnym badaniem fizykalnym (+) staną się próbą ostateczną. Oceniający zapisze boczność kończyny ze skróceniem w arkuszu kalkulacyjnym Microsoft Excel®.

    Faza interwencji potrwa 10 tygodni. Próba zostanie losowo podzielona na trzy grupy robocze; grupa 1 (zastosowanie mikroelektrolizy w brzuchu mięśniowym), grupa 2 (zastosowanie mikroelektrolizy na poziomie ścięgien w ścięgnach podkolanowych) i grupa 3 (kontrola). Randomizacja próby zostanie przeprowadzona przez kierownika badania przy użyciu prostego procesu doboru losowego poprzez tabelę liczb losowych wziętych z tabel zaproponowanych przez RAND Corporation®. Kierownik badania będzie jedyną osobą mającą dostęp do tabeli randomizacji. Zmienne demograficzne (zmienne drugorzędne) dla każdej grupy, w tym wiek, płeć i wskaźnik masy ciała (BMI), zostaną zestawione w tabeli w arkuszu kalkulacyjnym programu Microsoft Excel®.

    Uczestnicy w każdej grupie będą oceniani przez trzech oceniających w celu określenia zakresu wyprostu stawu kolanowego w stawie podstawowym (ROMEXT), maksymalnej izometrycznej siły mięśni ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda po tej samej stronie (FIImax i FICmax) oraz zwinności w (Ag). Zasięg zostanie zmierzony za pomocą goniometrii, siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometrii elektromechanicznej, a zwinność zostanie określona za pomocą testu zwinności T.

    Wartości ROMEXT, FImax i Ag będą oceniane odpowiednio w stopniach (°), Newtonach (N) i sekundach (sek) i będą traktowane jako główne zmienne badania. ROMEXT, FImax i Ag zostaną ujęte w tabeli w arkuszu kalkulacyjnym Excel® dla każdego oceniającego. Oceny będą trwały 4 tygodnie, z jedną oceną tygodniowo. Wspomniana ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji przypisanej do każdej grupy. Uczestnicy będą wzywani dwa razy w tygodniu w celu przeprowadzenia odpowiednich zabiegów, tak aby jedna z tych wizyt zbiegła się z odpowiednią sesją ewaluacyjną w bieżącym tygodniu.

    4.5. Analiza statystyczna

    Statystyki opisowe dla głównych zmiennych ROMEXT, FImax i Ag będą wykorzystywane jako miary analizy, średnie i odchylenie standardowe (x, DS) lub mediana i rozstęp międzykwartylowy (med, RIC). W przypadku zmiennych drugorzędnych, takich jak płeć, wykorzystany zostanie odpowiednio wskaźnik masy ciała (BMI), częstotliwości i średnie lub mediany.

    W przypadku statystyki inferencyjnej do określenia, czy rozkład danych uzyskanych dla zmiennych pierwotnych i wtórnych jest normalny, zostanie zastosowany test normalności SHAPIRO WILKA (S-WILK) i zgodnie z tym testem statystycznym, testem ANOVA, jeśli rozkład danych jest normalny lub test Kruskala Wallisa, jeśli rozkład danych nie jest normalny. Do obliczeń statystycznych zostanie wykorzystany program SPSS v.24.0. Po zakończeniu analizy zostanie rozważony miesiąc na analizę uzyskanych wyników, podejście do dyskusji i wnioski.

  5. PROTOKOŁY OCENY

5.1. Ocena hipermobilności - test hipermobilności Beightona.

Test Beightona jest testem klinicznym służącym do wykrywania nadmiernej ruchomości więzadeł lub nadmiernej ruchomości stawu (hipermobilności stawów). Test wymaga uzyskania wyniku równego 5 lub więcej z łącznej liczby 9, aby można go było uznać za pozytywny (+). Uczestnicy oceniani są w 9-stopniowej skali, przyjmując 1 punkt za każde miejsce hipermobilne, wykonywane obustronnie. Test obejmuje następujące punkty;

  • Przeprost łokci (powyżej 10°), osoba badana siedzi na stołku i badana jest ręka badająca (obustronna ocena, 2 punkty).
  • Biernie dotknij przedramienia kciukiem, trzymając nadgarstek w zgięciu, z osobą w tej samej pozycji co poprzedni punkt (obustronna ocena, 2 punkty).
  • Bierne wyprostowanie palca wskazującego pod kątem większym niż 90°, z osobą siedzącą i dłonią całkowicie opartą na stole (ocena obustronna, 2 punkty).
  • Przeprost w stawach kolanowych (powyżej 100°), w pozycji leżącej na plecach (obustronna ocena, 2 punkty).
  • Zgięcie tułowia w przód dotykające podłoża dłońmi podczas pochylania się bez zginania kolan (1 punkt).

Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu Beightona (+), zostaną wykluczeni z badania, ponieważ nadmierna ruchomość stawów może generować fałszywie ujemne krótkie ścięgna podkolanowe do oceny.

5.2. Ocena skrócenia ścięgna podkolanowego — test zgięcia biodra prostej nogi (SLR).

Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testu zgięcia biodra prostej nogi (SLR). Podnoszenie prostych nóg to pasywny test sprawdzający każdą kończynę z osobna. Uczestnik będzie leżeć na wznak bez poduszki pod głową, natomiast egzaminator stanie z boku stołu. Oceniający bierze kostkę i biernie zgina jedno z bioder, utrzymując kolano w wyproście, podczas gdy wyczuwany jest punkt napięcia, któremu towarzyszy uczucie ucisku zgłaszane przez użytkownika. Zmierzony zostanie kąt utworzony pomiędzy powierzchnią noszy a osią kończyny dolnej. Za pozytywny wynik testu (+) zostanie uznany, jeśli stopień naprężenia, do którego odnosi się test, jest mniejszy niż 80°, natomiast jeśli naprężenie pojawi się powyżej 80°, wynik testu negatywnego (-) zostanie uznany. Test porównuje się ze stroną kontralateralną w celu określenia przewagi skrócenia ścięgna podkolanowego. Możliwe ustalenia podczas wykonywania testu mogą obejmować;

  1. Żadna kończyna nie ma krótkich ścięgien; SLR ujemny (-) obustronnie. Uczestnik zostanie wykluczony z niespełnienia kryteriów wyboru.
  2. Jedna z kończyn ma krótkie ścięgna podkolanowe; Dodatnia lustrzanka (+) dla jednej z dwóch kończyn. Uczestnik zostanie włączony do badania.
  3. Obie kończyny upuszczają krótkie ścięgna podkolanowe; SLR pozytywne obustronnie. Uczestnik zostanie włączony do badania, a kończyna o najmniejszym stopniu uniesienia będzie traktowana jako strona z krótkimi mięśniami uda.

5.3. Ocena zakresu stawu kolanowego - test aktywnego wyprostu kolana (AKE).

Test aktywnego wyprostu kolana (AKE) służy do oceny długości ścięgien podkolanowych oraz zakresu czynnego wyprostu kolana w pozycji zgięcia biodra 90°. Uczestnik zostanie umieszczony w pozycji leżącej na noszach, utrzymując jedno biodro w zgięciu pod kątem 90° i kolano w zgięciu pod kątem 90°, przy pełnym podparciu przeciwległej kończyny dolnej. Uczestnik jest poinstruowany, aby wykonać aktywny maksymalny wyprost kolana. Oceniający zmierzy kąt wyprostu od pozycji zgięcia kolana 90°, co będzie traktowane jako pozycja stawowa 0°, od której pomiar zostanie zapisany. Stopnie wyprostu kolana będą rejestrowane za pomocą ręcznego goniometru.

5.4. Ocena siły mięśniowej ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda.

Oceniony zostanie maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśni zginaczy i prostowników kolana. Siła zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego dynamometru elektromechanicznego (DEMF) po stronie, która została zarejestrowana z krótkimi ścięgnami podkolanowymi. Do oceny uczestnik zostanie ułożony na stole do ćwiczeń mięśnia czworogłowego uda utrzymując kolano w zgięciu pod kątem 90°, jednocześnie mocując udo w jego przedniej dystalnej części pasem, aby uniknąć unoszenia uda podczas badania. Podczas testu uczestnik musi mieć podparte plecy. Dla przypomnienia, bloczek zostanie zakotwiczony do dystalnego końca nogi, zachowując kąt 90° pomiędzy bloczkiem a nogą. Aby zarejestrować siłę ścięgna podkolanowego, bloczek zostanie umieszczony przed nogą, tak aby uczestnik zgiął kolano, a lina wyczuła stopień generowanego napięcia. Aby zarejestrować siłę mięśnia czworogłowego, bloczek zostanie zakotwiczony za nogą, tak aby podczas wykonywania wyprostu kolana lina odczuwała generowane napięcie. Przed badaniem każdy badany wykona odpowiednią rozgrzewkę, składającą się z 2 do 3 skurczów submaksymalnych, aby zapoznać się z procedurą badania. Każdy badany wykona maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda przez 4 do 6 sekund w trzech seriach. Rozważana będzie 1 minuta odpoczynku między próbami, aby uniknąć skutków zmęczenia. Podczas testu badany zostanie poinstruowany, aby wywierać jak największą siłę.

5.5. Ocena zwinności - test zwinności T (test zwinności T).

T-Test zwinności jest niezawodny i odpowiedni do pomiaru zdolności do szybkiej zmiany kierunku i prędkości w oparciu o zatrzymanie i zwinność. Test składa się z różnych wielokierunkowych przemieszczeń, biegnących do przodu, na boki w prawo iw lewo. Do testu używa się 4 stożków (a, b, c i d) symulujących literę t. Trzy z nich są umieszczone w bocznej odległości 5 metrów, a kolejne 10 metrów od centralnego stożka. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby jak najszybciej biec od pierwszego pachołka (stożek a) do przodu (stożek b), następnie przemieścić się w bok w prawo (stożek c), następnie w bok w lewo (stożek d), aby powrócić bokiem do stożek b i biegnij do stożka startowego (stożek a). Zwinność zostanie określona ilościowo jako minimalny czas w sekundach (s), jaki zajmuje uczestnikowi ukończenie obwodu do testu. Test zostanie przeprowadzony w dwóch próbach, przyjmując jako wartość końcową najmniejszą liczbę razy. Pomiędzy próbami uniknięcia skutków zmęczenia rozważona zostanie 2-minutowa przerwa.

Przed wykonaniem testu zwinności na ergometrze rowerowym (MONARK 915E®) zostanie przeprowadzone pięciominutowe wstępne rozgrzewanie przy mocy 80 watów.

6. PROTOKOŁY LECZENIA

6.1. Zastosowanie elektroterapii przezskórnej mikroelektrolizy (MEP)

Do zastosowania mikroelektrolizy zostanie użyty sprzęt prądu stałego SVELTIA®. Stosowane będą igły do ​​akupunktury o grubości 0,3 milimetra i długości 25 milimetrów.

Zabieg będzie wykonywany w rękawiczkach lateksowych, aby uniknąć kontaktu ze skórą. Igła do akupunktury zostanie wprowadzona w punkt mięśniowego brzucha lub ścięgna ścięgna podkolanowego. Będzie działać z natężeniem 0,6 miliampera (mA). Zostanie wprowadzony prostopadle za pomocą igły akupunkturowej zamontowanej na wskaźniku urządzenia z emisją 100 mikroamperów (µA). Po jego wprowadzeniu intensywność zostanie zwiększona do 600 µA, a uczestnik zostanie poinformowany, że gdy pojawi się pieczenie, ból lub ucisk i że te dolegliwości staną się nieprzyjemne, należy powiadomić dostawcę. Czas emisji do pojawienia się objawów będzie oznaczony jako T1. W tym czasie transmisja zostanie wstrzymana na 30 sekund. Druga emisja zostanie przeprowadzona z utrzymaniem 600 µA, aż uczestnik ponownie zacznie odczuwać pieczenie lub dyskomfort. Bieżący czas aplikacji zostanie zapisany jako T2. 30-sekundowa przerwa zostanie powtórzona. Trzecia emisja lub T3 zostanie przeprowadzona w tym samym czasie co emisja zarejestrowana dla T2 lub do momentu zgłoszenia przez osobę dyskomfortu poprzez wycofanie igły w celu późniejszego dokończenia zabiegu.

Po MEP zostanie przeprowadzona ponowna ocena zakresu wyprostu stawu kolanowego (test AKE), ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda (funkcjonalna dynamometria elektromechaniczna) oraz test zwinności (T-Test).

6.2 Stosowanie pasywnego rozciągania statycznego (grupa 1, 2 i 3).

Trzy grupy otrzymają jako leczenie podstawowe protokół rozciągania ścięgna podkolanowego dla kończyny ocenianej ze skróceniem. Rozciąganie zostanie wykonane za pomocą testu zgięcia biodra prostej nogi (SLR). Przewodnik podniesie skróconą kończynę dolną do punktu maksymalnego napięcia zgłoszonego przez uczestnika, aby utrzymać ją w tej pozycji. Rozciąganie będzie się składało z 5 serii po 30 sekund z przerwą między seriami po 30 sekund, kończąc w ten sposób 1-minutowy cykl pracy (rozciąganie i odpoczynek). Czas zacznie być odliczany po zlokalizowaniu kąta naprężenia.

Po interwencji z ćwiczeniami rozciągającymi dla grupy 3 (grupa kontrolna) zostanie przeprowadzona ponowna ocena zakresu wyprostu stawu kolanowego (test AKE), ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda (funkcjonalna dynamometria elektromechaniczna) oraz test zwinności (T-Test). Z kolei po zakończeniu ćwiczeń rozciągających dla grupy 1 i 2 (mikroelektroliza mięśni i ścięgien) należy przeprowadzić ponowną ocenę zakresu wyprostu stawu kolanowego (test AKE), siły mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda (funkcjonalna dynamometria elektromechaniczna) oraz test zwinności będzie wystawiany. (T-Test).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy powyżej 18 roku życia.
  • Sportowcy z drużyn uniwersyteckich w oddziałach rugby, piłki nożnej, koszykówki czy tenisa.
  • Obecność skrócenia ścięgna podkolanowego w jednej z dwóch kończyn (pozytywny test uniesienia wyprostowanej nogi lub uniesienia wyprostowanej nogi). Za pozytywny wynik testu uznaje się, gdy uczestnik w pozycji leżącej wykaże napięcie lub dyskomfort w tylnej części uda podczas biernego unoszenia kończyny dolnej dla dowolnego kąta zgięcia biodra mniejszego niż 80° z wyprostowanym kolanem. W przypadku, gdy zawodnik przedstawi skrócenie obustronne, za skrócenie ścięgien podkolanowych będzie traktowana kończyna z niższym uniesieniem.

Kryteria wyłączenia.

  • Ból podczas wykonywania ruchów bioder lub kolan.
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe, takie jak złamania, skręcenia, naderwania, zwichnięcia, stłuczenia lub problemy ze stawami kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zaburzenia skóry, takie jak blizny, oparzenia, łuszczyca lub rany w tylnej części ud.
  • Objawy neurologiczne, takie jak mrowienie, utrata czucia w kończynach dolnych (częściowa lub całkowita), osłabienie, zmiana koloru lub temperatury w udzie, nogach lub stopie.
  • Wstępne lub nieprawidłowości krążenia w kończynach dolnych, takie jak niedokrwienie tętnicze, niewydolność żylna, zatorowość, zespół pozakrzepowy, obrzęk limfatyczny lub zakrzepica żył głębokich.
  • Hipermobilność stawów (dodatni test hipermobilności Beightona).
  • Przyjmowanie leków lub leczenie lekami przeciwzapalnymi w czasie rekrutacji (w tym niesteroidowe lub steroidowe leki przeciwzapalne).
  • Alergia na metale.
  • Obawa lub strach przed zastosowaniem prądu elektrycznego.
  • Belonefobia (skrajny i niekontrolowany strach przed igłami i innymi przedmiotami, które mogą powodować krwawe rany, takie jak szpilki, noże, scyzoryki, strzykawki itp.).

Kryteria eliminacji.

  • Dyskomfort podczas zabiegu elektroterapią wymagający przerwania leczenia.
  • Niewypełnienie protokołu oceny (obecność na wszystkich zaplanowanych sesjach oceny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brzuch mięśniowy Mikroelektroliza

Grupa, która otrzymuje przezskórne podanie prądu stałego za pomocą igły do ​​akupunktury o natężeniu w mikroamperach (µA) na mięśniu brzuchatym ścięgna podkolanowego. Igła do akupunktury będzie odpowiadała elektrodzie ujemnej lub katodzie.

Grupa otrzyma również bierne ćwiczenia rozciągające prowadzone przez fizjoterapeutę.

trzy przyłożenia prądu stałego o natężeniu 600 µA, przerywane 30-sekundowymi przerwami pomiędzy przyłożeniami na poziomie mięśni brzucha skróconych ścięgien podkolanowych.
5 serii pasywnych statycznych rozciągań ścięgien podkolanowych przy użyciu testu wyprostu prostej nogi (SLR) przez czas 30 sekund i odstęp 30 sekund dla każdego
Eksperymentalny: Mikroelektroliza ścięgien

Grupa, która otrzyma przezskórne podanie prądu stałego za pomocą igły do ​​akupunktury o natężeniu w mikroamperach (µA) w ścięgno ścięgna podkolanowego. Igła do akupunktury będzie odpowiadała elektrodzie ujemnej lub katodzie.

Grupa otrzyma również bierne ćwiczenia rozciągające prowadzone przez fizjoterapeutę.

5 serii pasywnych statycznych rozciągań ścięgien podkolanowych przy użyciu testu wyprostu prostej nogi (SLR) przez czas 30 sekund i odstęp 30 sekund dla każdego
trzy przyłożenia prądu stałego o natężeniu 600 µA, przerywane 30-sekundowymi przerwami pomiędzy przyłożeniami w ścięgno skróconych ścięgien podkolanowych.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa, która otrzyma leczenie polegające na wspomaganym rozciąganiu pasywnym wykonywanym przez fizjoterapeutę na ścięgna podkolanowe.
5 serii pasywnych statycznych rozciągań ścięgien podkolanowych przy użyciu testu wyprostu prostej nogi (SLR) przez czas 30 sekund i odstęp 30 sekund dla każdego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne różnice wytrzymałości izometrycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 godziny później (1 sesja leczenia)
Porównanie maksymalnych zmian wytrzymałości izometrycznej ścięgna podkolanowego przed i po zastosowaniu protokołu mikroelektrolizy i rozciągania ścięgna podkolanowego.
Wartość wyjściowa i 2 godziny później (1 sesja leczenia)
Wspólne różnice w zakresie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 godziny później (1 sesja leczenia)
Porównanie maksymalnego zakresu wyprostu stawu kolanowego przed i po aplikacji mikroelektrolizy i protokołu rozciągania ścięgna podkolanowego.
Wartość wyjściowa i 2 godziny później (1 sesja leczenia)
Różnice zwinności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 godziny później (1 sesja leczenia)
Porównanie zmian czasowych w wykonywaniu testu zwinności T przed i po zastosowaniu protokołu mikroelektrolizy i rozciągania ścięgna podkolanowego.
Wartość wyjściowa i 2 godziny później (1 sesja leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hernán A de la Barra, Msc, Universidad Andrés Bello

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brzuch mięśniowy Mikroelektroliza

Subskrybuj