Determinación de los resultados de la deglución en sujetos con linfedema de cabeza y cuello que reciben intervención temprana con compresión neumática

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Un diagnóstico previo de carcinoma orofaríngeo que requiere tratamiento con radioterapia.
3. Diagnóstico/evidencia de linfedema en etapa 1a o superior por presentación clínica según la escala de calificación de linfedema de cabeza y cuello del MD Anderson Cancer Center
4. Puntuación EAT-10 >4 en las visitas de referencia y de aleatorización (antes de la aleatorización del sujeto)
5. Las prendas para la cabeza y el cuello deben ajustarse adecuadamente (para pacientes con traqueotomía, se evaluará el ajuste para garantizar que las prendas no interfieran con su traqueotomía)
6. Capacidad para realizar ejercicios de deglución.
7. Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio y todos los requisitos de visita relacionados con el estudio
8. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado antes de la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento sincrónico para el cáncer (puede o no haber completado con éxito un tratamiento previo para el cáncer)
2. Otras causas conocidas de disfagia, como radiación previa en la cabeza y el cuello, o neuromusculares o neurodegenerativas que se sabe que tienen una fuerte asociación con la disfagia (es decir, Parkinson, ALS, MS, OPMD)
3. Mal controlado: enfermedad renal (tasa de filtración glomerular < 30 ml por minuto), hipoproteinemia, hipertensión pulmonar, hipotiroidismo o paratiroidismo, edema cíclico o síndrome de Munchausen (para el cual el endocrinólogo recomienda no comprimir el cuello)
4. Síndrome de hipersensibilidad del seno carotídeo
5. Enfermedad de la arteria carótida sintomática, manifestada por un ataque isquémico transitorio reciente (dentro de los 30 días), accidente cerebrovascular isquémico o amaurosis fugax (síntomas isquémicos visuales monoculares o ceguera)
6. Bradicardia sintomática en ausencia de marcapasos
7. Trombosis venosa yugular interna (dentro de los 3 meses)
8. Aumento de la presión intracraneal u otras contraindicaciones para la compresión venosa yugular interna o externa
9. Dermatitis por radiación aguda, cicatriz quirúrgica no cicatrizada, heridas abiertas o no cicatrizadas, colgajo quirúrgico menos de 6 a 8 semanas después de la operación
10. Metástasis dérmica facial o de cabeza y cuello
11. Infección aguda/enfermedad inflamatoria de la región de la cabeza y el cuello (p. ej., infección facial, absceso de la glándula parótida, celulitis aguda u otra enfermedad inflamatoria de la piel no controlada/de la cabeza y el cuello no tratada)
12. Cualquier condición en la que el aumento del retorno venoso y linfático no es deseable.
13. Insuficiencia cardíaca (edema pulmonar agudo, insuficiencia cardíaca aguda descompensada)
14. El sujeto está embarazada o tratando de quedar embarazada
15. Enfermedad venosa aguda (tromboflebitis aguda, trombosis venosa profunda aguda, embolia pulmonar aguda)
16. El sujeto tiene comorbilidades que, en opinión del investigador, no serán apropiadas para el estudio o el sujeto tiene una expectativa de vida estimada de menos de 1½ meses.
17. Cualquier sujeto que se considere parte de una población vulnerable (p. ej., reclusos o personas sin capacidad mental suficiente)
18. El sujeto ha participado en cualquier estudio de investigación de medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.