Определение результатов глотания у субъектов с лимфедемой головы и шеи, получающих раннее вмешательство с пневматической компрессией

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет
2. Предыдущий диагноз карциномы ротоглотки, требующий лечения лучевой терапией
3. Диагноз/признаки лимфедемы стадии 1а или выше по клинической картине на основании шкалы оценки лимфедемы головы и шеи MD Anderson Cancer Center
4. Оценка EAT-10> 4 на исходном уровне и визитах рандомизации (до рандомизации субъекта)
5. Одежда для головы и шеи должна соответствовать размеру (для пациентов с трахеостомой размер одежды будет оцениваться, чтобы убедиться, что одежда не мешает трахеостомии)
6. Умение выполнять глотательные упражнения.
7. Желание и способность соблюдать требования протокола исследования и все требования посещения, связанные с исследованием
8. Желание и возможность дать информированное согласие до участия в исследовании

Критерий исключения:

1. Синхронное лечение рака (может иметь или не иметь успешное завершение предшествующего лечения рака)
2. Другие известные причины дисфагии, такие как предыдущее облучение головы и шеи, нервно-мышечные или нейродегенеративные заболевания, о которых известно, что они тесно связаны с дисфагией (например, болезнь Паркинсона, БАС, РС, OPMD)
3. Плохо контролируемые: заболевание почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл в минуту), гипопротеинемия, легочная гипертензия, гипотиреоз или паратиреоз, циклические отеки или синдром Мюнхгаузена (при котором эндокринолог не рекомендует компрессию шеи)
4. Синдром гиперчувствительности каротидного синуса
5. Симптоматическое поражение сонных артерий, проявляющееся недавней транзиторной ишемической атакой (в течение 30 дней), ишемическим инсультом или амаврозом фугакса (симптомы монокулярной зрительной ишемии или слепота)
6. Симптоматическая брадикардия при отсутствии кардиостимулятора
7. Тромбоз внутренних яремных вен (в течение 3 месяцев)
8. Повышенное внутричерепное давление или другие противопоказания к внутренней или внешней компрессии яремных вен
9. Острый лучевой дерматит, незаживший операционный рубец, незажившие или открытые раны, операционный лоскут менее 6-8 недель после операции
10. Метастазы в кожу лица или головы и шеи
11. Острая инфекция/воспалительное заболевание области головы и шеи (например, инфекция лица, абсцесс околоушной железы, острый целлюлит или другое неконтролируемое кожное/нелеченое воспалительное заболевание кожи головы и шеи)
12. Любое состояние, при котором увеличение венозного и лимфатического оттока нежелательно.
13. Сердечная недостаточность (острый отек легких, декомпенсированная острая сердечная недостаточность)
14. Субъект беременна или пытается забеременеть
15. Острые заболевания вен (острый тромбофлебит, острый тромбоз глубоких вен, острая легочная эмболия)
16. У субъекта есть сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, не подходят для исследования, или расчетная ожидаемая продолжительность жизни субъекта составляет менее 1,5 месяцев.
17. Любой субъект, который считается частью уязвимого населения (например, заключенные или люди с недостаточной умственной дееспособностью)
18. Субъект участвовал в любом исследовательском исследовании лекарств или устройств в течение 30 дней после регистрации.