Curvas 30/30 Estudio (C-30)
13 de abril de 2020 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efectos de las dietas repetidas a corto plazo sobre la pérdida de peso en mujeres que participan en el programa Curves Fitness
El propósito de este estudio es determinar si seguir una dieta alta en carbohidratos/baja en grasas o una dieta alta en proteínas/baja en grasas durante 30 días varias veces durante los seis meses de participación en el programa de acondicionamiento físico y dieta Curves con o sin suplementos de calcio en la dieta promueve paso a paso reducciones en el peso corporal, mejoras en la composición corporal y/o mejoras en los marcadores de condición física y salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de acondicionamiento físico y pérdida de peso de Curves International se ha convertido en un medio muy popular para promover la salud y el acondicionamiento físico entre las mujeres.
El programa consiste en un programa de entrenamiento de circuito de 30 minutos y un programa de control de peso que incluye períodos de restricción calórica moderada (1200 a 1600 calorías por día) seguidos de períodos cortos de mayor ingesta calórica (2600 calorías por día).
El programa está diseñado para promover una reducción gradual de la grasa corporal mientras aumenta la fuerza y la masa/tono muscular.
Investigadores del Laboratorio de Nutrición para el Ejercicio y el Deporte (ESNL, por sus siglas en inglés) de la Universidad de Texas A&M han realizado un extenso estudio sobre la eficacia y la seguridad del programa de acondicionamiento físico y dieta Curves.
Los resultados de este estudio inicial han demostrado que el programa promueve la pérdida de peso, mejora los marcadores de salud y mejora el estado físico.
Sin embargo, creemos que el programa puede ser incluso más efectivo con algunas intervenciones nutricionales adicionales.
Se ha demostrado que el calcio retarda la pérdida ósea y, más recientemente, se ha descubierto que ayuda a promover la pérdida de grasa.
Si este es el caso, complementar la dieta con calcio puede promover mayores beneficios en las mujeres que participan en el programa de acondicionamiento físico y dieta Curves.
El propósito de este estudio es determinar si seguir una dieta alta en carbohidratos/baja en grasas o una dieta alta en proteínas/baja en grasas durante 30 días varias veces durante los seis meses de participación en el programa de acondicionamiento físico y dieta Curves con o sin suplementos de calcio en la dieta promueve paso a paso reducciones en el peso corporal, mejoras en la composición corporal y/o mejoras en los marcadores de condición física y salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es mujer;
- La participante es posmenopáusica;
- El participante tiene entre 18 y 45 años;
- La participante es sedentaria, con sobrepeso (IMC > 27) y posmenopáusica;
Criterio de exclusión:
- El participante tiene algún trastorno metabólico, incluidas anomalías electrolíticas conocidas, enfermedad cardíaca, arritmias, diabetes o enfermedad de la tiroides;
- El participante tiene antecedentes de hipertensión, enfermedad hepatorrenal, musculoesquelética, autoinmune o neurológica;
- El participante está tomando medicamentos para la tiroides, hiperlipidémicos, hipoglucémicos, antihipertensivos o androgénicos;
- El participante ha tomado niveles ergogénicos de suplementos nutricionales que pueden afectar la masa muscular (es decir, creatina, HMB, etc.), los niveles de hormonas anabólicas/catabólicas (es decir, androstenediona, DHEA, etc.) o la pérdida de peso (es decir, efedra, termogénicos, etc.) .) dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio;
- El participante toma constantemente 500 mg o más de un suplemento de calcio por día;
- El participante está recibiendo terapia de reemplazo hormonal (HRT);
- El participante participa en un programa de ejercicio planificado dentro de los 3 a 6 meses anteriores al inicio del estudio;
- El participante ha perdido > 20 lbs. en los últimos 3 a 6 meses;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Sin intervención de dieta o ejercicio.
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Complemento Alimenticio: Curves Calcio Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato de calcio malato y citrato de calcio], 400 UI de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre , 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo de minerales traza y 2 mg/d de boro)
Dextrosa Placebo
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Experimental: Sin dieta más ejercicio
Sin dieta, solo intervención con ejercicio
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Complemento Alimenticio: Curves Calcio Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato de calcio malato y citrato de calcio], 400 UI de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre , 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo de minerales traza y 2 mg/d de boro)
Dextrosa Placebo
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Experimental: Dieta alta en proteínas más ejercicio
Dieta rica en proteínas e intervención con ejercicio
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Complemento Alimenticio: Curves Calcio Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato de calcio malato y citrato de calcio], 400 UI de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre , 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo de minerales traza y 2 mg/d de boro)
Dextrosa Placebo
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Experimental: Dieta alta en carbohidratos más ejercicio
Dieta alta en carbohidratos e intervención con ejercicio
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Complemento Alimenticio: Curves Calcio Curves Essential Bio-Available Calcium (que proporciona 800 mg/d de calcio [como citrato de calcio malato y citrato de calcio], 400 UI de vitamina D, 300 mg/d de magnesio, 4 mg/d de zinc, 2 mg/d de cobre , 2 mg/d de manganeso, 198 mg/d de potasio, 100 mg/d de complejo de minerales traza y 2 mg/d de boro)
Dextrosa Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición Corporal: Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la composición corporal (% de grasa corporal) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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|
Composición Corporal: Masa Libre de Grasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
Cambios en la composición corporal (masa libre de grasa) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
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Composición Corporal: Masa Ósea
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la composición corporal (masa ósea) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Composición Corporal: Masa Grasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la composición corporal (masa grasa) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Composición Corporal: Masa Magra
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la composición corporal (masa magra) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
|
Composición Corporal: Peso Corporal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la composición corporal (peso corporal) obtenidos a través de DXA y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Homeostasis Energética: Gasto Energético en Reposo (REE)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en REE obtenidos a través de un carrito metabólico y expresados en términos absolutos (kcal/d) y relativos kcals/kg/d) y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza del 95 % (IC )
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Homeostasis energética: Relación de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en RER como indicador de la oxidación de carbohidratos y grasas analizados con medidas de resultado relacionadas con el gasto de energía en reposo a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Fuerza Muscular: 1 Repetición Máxima (1 RM) Press de Banca
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Cambios en press de banca 1 RM obtenidos de una prueba de press de banca y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Fuerza Muscular: 1 Repetición Máxima (1 RM) Prensa de Piernas
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Cambios en press de banca 1 RM obtenidos de una prueba de prensa de piernas y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Resistencia muscular: 80 % de 1 repetición máxima (1 RM) Prueba de resistencia de press de banca
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Cambios en las repeticiones totales al 80 % de 1 RM obtenidos de una prueba de press de banca y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Resistencia muscular: 80 % de 1 repetición máxima (1 RM) Prueba de resistencia de prensa de piernas
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Cambios en las repeticiones totales al 80 % de 1 RM obtenidos de una prueba de prensa de piernas y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Variable cardíaca: electrocardiograma en reposo (ECG)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Cambios en el ECG en reposo obtenidos a través de electrodos y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Variable cardíaca: prueba de ejercicio graduado (GXT)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Cambios en la capacidad de ejercicio obtenidos a través de una prueba de cinta ergométrica y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 3 y 6 meses
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Variable hemodinámica: frecuencia cardíaca en reposo (FCR)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo (RHR) obtenidos a través de un medidor de presión arterial y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
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Variable hemodinámica: Presión arterial sistólica (PAS) en reposo
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la presión arterial sistólica en reposo (mmHg) analizados con medidas de resultado hemodinámicas en reposo relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Variable hemodinámica: Presión arterial diastólica (PAD) en reposo
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la presión arterial diastólica en reposo (mmHg) analizados con medidas de resultado hemodinámicas en reposo relacionadas a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Medidas Antropométricas: Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la circunferencia de la cintura obtenidos a través de una cinta métrica y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Medidas Antropométricas: Circunferencia de Cadera
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la circunferencia de la cadera obtenidos a través de una cinta métrica y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Medidas Antropométricas: Relación Cintura Cadera
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la relación cintura/cadera (circunferencia cintura/cadera) analizados con medidas de resultado antropométricas relacionadas a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en la glucosa obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Panel de lípidos: colesterol
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en el colesterol obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
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Panel de lípidos: colesterol HDL
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
Cambios en el colesterol HDL obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Panel de lípidos: proporción de colesterol a HDL
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
Cambios en la proporción de colesterol a HDL obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Panel de lípidos: colesterol LDL
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
|
Cambios en el colesterol LDL obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Panel de lípidos: triglicéridos
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Cambios en los triglicéridos obtenidos a través de extracciones de sangre venosa y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %
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Medido antes de la suplementación (Pre), y después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
18 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2008-0480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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