Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křivky 30/30 Studie (C-30)

13. dubna 2020 aktualizováno: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Účinky opakovaných krátkodobých diet na hubnutí u žen účastnících se programu Curves Fitness

Účelem této studie je zjistit, zda dodržování diety s vysokým obsahem sacharidů/nízkotučných diet nebo diety s vysokým obsahem bílkovin/nízkotučných tuků po dobu 30 dnů několikrát během šesti měsíců účasti ve fitness a dietním programu Curves s nebo bez suplementace vápníkem postupně podporuje snížení tělesné hmotnosti, zlepšení tělesného složení a/nebo zlepšení ukazatelů kondice a zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Curves International fitness a hubnutí se stal velmi oblíbeným prostředkem podpory zdraví a kondice mezi ženami. Program zahrnuje 30minutový kruhový tréninkový program a program pro regulaci hmotnosti zahrnující období mírného kalorického omezení (1 200 až 1 600 kalorií za den) následované krátkými obdobími vyššího kalorického příjmu (2 600 kalorií denně). Program je navržen tak, aby podporoval postupné snižování tělesného tuku při současném zvýšení síly a svalové hmoty/tonu. Výzkumníci z Laboratoře pro cvičení a sportovní výživu (ESNL) na Texas A&M University provedli rozsáhlou studii o účinnosti a bezpečnosti programu Curves pro fitness a stravování. Výsledky této úvodní studie ukázaly, že program podporuje hubnutí, zlepšuje ukazatele zdraví a zlepšuje kondici. Domníváme se však, že program může být ještě efektivnější s některými dalšími nutričními intervencemi. Bylo prokázáno, že vápník zpomaluje úbytek kostní hmoty a nedávno bylo zjištěno, že pomáhá podporovat úbytek tuku. V tomto případě může doplnění stravy vápníkem podpořit větší přínos u žen účastnících se fitness a dietního programu Curves. Účelem této studie je zjistit, zda dodržování diety s vysokým obsahem sacharidů/nízkotučných diet nebo diety s vysokým obsahem bílkovin/nízkotučných tuků po dobu 30 dnů několikrát během šesti měsíců účasti ve fitness a dietním programu Curves s nebo bez suplementace vápníkem postupně podporuje snížení tělesné hmotnosti, zlepšení tělesného složení a/nebo zlepšení ukazatelů kondice a zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnicí je žena;
  • Účastnice je po menopauze;
  • Účastník je ve věku 18 až 45 let;
  • Účastnice je sedavá, má nadváhu (BMI > 27) a je po menopauze;

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má jakékoli metabolické poruchy včetně známých abnormalit elektrolytů, srdečních onemocnění, arytmií, cukrovky nebo onemocnění štítné žlázy;
  • Účastník má v anamnéze hypertenzi, hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění;
  • Účastník užívá tyreoidální, hyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní nebo androgenní léky;
  • Účastník užíval ergogenní hladiny doplňků výživy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (tj. kreatin, HMB atd.), hladiny anabolických/katabolických hormonů (tj. androstendion, DHEA atd.) nebo úbytek hmotnosti (tj. chvojník, termogenika atd. .) do tří měsíců před zahájením studie;
  • Účastník trvale užívá 500 mg nebo více doplňku vápníku denně;
  • Účastník dostává hormonální substituční terapii (HRT);
  • Účastník je zapojen do plánovaného cvičebního programu 3 - 6 měsíců před zahájením studie;
  • Účastník ztratil > 20 liber. během posledních 3 - 6 měsíců;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Žádná dieta nebo cvičení
Doplněk stravy: Křivky Vápník

Doplněk stravy: Curves Calcium

Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a malát vápenatý], 400 IU vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi , 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru)

Doplněk stravy: Placebo
Placebo dextrózy
Experimentální: Žádná dieta plus cvičení
Žádná dieta, cvičení pouze zásah
Doplněk stravy: Křivky Vápník

Doplněk stravy: Curves Calcium

Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a malát vápenatý], 400 IU vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi , 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru)

Doplněk stravy: Placebo
Placebo dextrózy
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin plus cvičení
Dieta s vysokým obsahem bílkovin a cvičení
Doplněk stravy: Křivky Vápník

Doplněk stravy: Curves Calcium

Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a malát vápenatý], 400 IU vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi , 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru)

Doplněk stravy: Placebo
Placebo dextrózy
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem sacharidů plus cvičení
Dieta s vysokým obsahem sacharidů a cvičení
Doplněk stravy: Křivky Vápník

Doplněk stravy: Curves Calcium

Curves Essential Bio-Available Calcium (poskytuje 800 mg/den vápníku [jako citrát a malát vápenatý], 400 IU vitamínu D, 300 mg/d hořčíku, 4 mg/den zinku, 2 mg/d mědi , 2 mg/den manganu, 198 mg/den draslíku, 100 mg/den komplexu stopových minerálů a 2 mg/den boru)

Doplněk stravy: Placebo
Placebo dextrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla: Tělesný tuk
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny tělesného složení (% tělesného tuku) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Složení těla: Hmota bez tuku
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny tělesného složení (hmotnost bez tuku) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Složení těla: kostní hmota
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny ve složení těla (kostní hmota) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Složení těla: Tuková hmota
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny tělesného složení (tukové hmoty) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Složení těla: štíhlá hmota
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny tělesného složení (libová hmota) získané pomocí DXA a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Složení těla: Hmotnost těla
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny ve složení těla (tělesná hmotnost) získané pomocí DXA a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetická homeostáza: klidový energetický výdej (REE)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v REE získané prostřednictvím metabolického košíku a vyjádřené v absolutních (kcal/d) a relativních hodnotách kcal/kg/d) a analyzovány pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI's )
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Energetická homeostáza: Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny RER jako indikátoru oxidace sacharidů a tuků analyzované pomocí souvisejících ukazatelů výsledků klidového energetického výdeje pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Svalová síla: Maximální 1 opakování (1 RM) Bench Press
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Změny v tlaku na lavici 1 RM získané z testu tlaku na lavici a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Svalová síla: Maximální 1 opakování (1 RM) Leg Press
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Změny v tlaku na lavici 1 RM získané z testu leg press a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Svalová vytrvalost: 80 % z 1 maximálního opakování (1 RM) vytrvalostního testu na lavičce
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Změny v celkových opakováních při 80 % z 1 RM získané z testu bench pressu a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Svalová vytrvalost: 80 % z 1 maximálního opakování (1 RM) vytrvalostního testu nohou
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Změny v celkových opakováních při 80 % z 1 RM získané z testu leg press a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Srdeční proměnná: klidový elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Změny klidového EKG získané pomocí elektrod a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Srdeční proměnná: stupňovaný zátěžový test (GXT)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Změny ve cvičební kapacitě získané pomocí testu na běžeckém pásu a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 3 a 6 měsících
Hemodynamická proměnná: klidová srdeční frekvence (RHR)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny klidového srdečního rytmu (RHR) získané pomocí měřiče krevního tlaku a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Hemodynamická proměnná: klidový systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny klidového systolického krevního tlaku (mmHg) analyzované souvisejícími měřeními klidových hemodynamických výsledků prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Hemodynamická proměnná: klidový diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny klidového diastolického krevního tlaku (mmHg) analyzované souvisejícími měřeními klidových hemodynamických výsledků prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Antropometrické míry: Obvod pasu
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v obvodu pasu získané pomocí měření pásky a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Antropometrické míry: Obvod boků
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v obvodu kyčle získané pomocí měření pásky a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Antropometrické míry: Poměr pasu a boků
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v poměru pasu k bokům (obvod pasu/boků) analyzované souvisejícími antropometrickými výslednými měřeními prostřednictvím vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Glukóza nalačno
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v glukóze získané odběry žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Lipidový panel: Cholesterol
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v cholesterolu získané odběry žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Lipidový panel: HDL cholesterol
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v HDL cholesterolu získané odběry žilní krve a analyzované pomocí vícerozměrných a jednorozměrných analýz obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Lipidový panel: Poměr cholesterolu k HDL
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v poměru cholesterolu k HDL získané odběry žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Lipidový panel: LDL cholesterol
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny v LDL cholesterolu získané odběry žilní krve a analyzované obecným lineárním modelem multivariační a jednorozměrné analýzy s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Lipidový panel: Triglyceridy
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících
Změny triglyceridů získané odběry žilní krve a analyzované vícerozměrnými a jednorozměrnými analýzami obecného lineárního modelu s opakovanými měřeními a průměrnou změnou od výchozí hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti (CI)
Měřeno před suplementací (před) a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Spolupracovníci

Curves International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

18. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2008-0480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Křivky Vápník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit