Doxorrubicina pegliposomal y 5-fluorouracilo como terapia de segunda línea para el cáncer gástrico metastásico

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-70 años;
2. El cáncer gástrico metastásico progresó con el tratamiento de primera línea;
3. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
4. Al menos una lesión diana evaluable según los criterios de evaluación de tumores sólidos (RECIST) versión 1.1;
5. ECOG EP 0~2;
6. Reserva adecuada de función de la médula ósea: recuento de glóbulos blancos ≥ 3,0 × 10*9/ L, recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 10*9/ L; recuento de plaquetas ≥ 100 × 10*9/ L; hemoglobina ≥ 90 g/L;
7. Reserva adecuada de función hepática y renal: AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal, bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior del valor normal; creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal;
8. FEVI ≥ 55 %;
9. Ser capaz de comprender el proceso de investigación, ser voluntario para participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que se sabe que son alérgicos a los componentes activos u otros de los medicamentos quimioterapéuticos;
2. Pacientes que han sido tratados con PLD o irinotecan en el pasado;
3. A juicio del investigador, durante la quimioterapia se requieren otros tratamientos antitumorales como la radioterapia y la resección quirúrgica;
4. Aquellos que no se espera que puedan tolerar la quimioterapia con enfermedad cardíaca grave o molestias;
5. sobreexpresión de d-MMR o MSI-H o Her-2;
6. Infecciones graves o no controladas o diabetes;
7. Antecedentes de otras malignidades en los últimos 5 años (excepto carcinoma in situ de cuello uterino curado o carcinoma de células basales de la piel);
8. Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio;
9. Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil que se nieguen a tomar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio.