Doxorrubicina peglipossomal e 5-fluorouracil como terapia de segunda linha para câncer gástrico metastático

Critério de inclusão:

1. Idade 18-70 anos;
2. O câncer gástrico metastático progrediu no tratamento de primeira linha;
3. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
4. Pelo menos uma lesão-alvo avaliável de acordo com os critérios de avaliação de tumores sólidos (RECIST) versão 1.1;
5. ECOGPS 0~2;
6. Reserva adequada da função da medula óssea: contagem de glóbulos brancos ≥ 3,0 × 10*9 / L, contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 10*9/ L; contagem de plaquetas ≥ 100 ×10*9/L; hemoglobina ≥ 90 g/L;
7. Reserva de função hepática e renal adequada: AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal, bilirrubina total ≤ 2 vezes o limite superior do valor normal; creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal;
8. FEVE ≥ 55 %;
9. Ser capaz de entender o processo de pesquisa, ser voluntário para participar do estudo e assinar um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes sabidamente alérgicos a componentes ativos ou a outros componentes de drogas quimioterápicas;
2. Pacientes que foram tratados com PLD ou irinotecano no passado;
3. Segundo o julgamento do pesquisador, outros tratamentos antitumorais como radioterapia e ressecção cirúrgica são necessários durante a quimioterapia;
4. Aqueles que não devem tolerar a quimioterapia com doença cardíaca grave ou desconforto;
5. d-MMR ou MSI-H ou superexpressão de Her-2;
6. Infecções graves ou descontroladas ou diabetes;
7. História de outros tumores malignos nos últimos 5 anos (exceto carcinoma cervical in situ curado ou carcinoma basocelular da pele);
8. Participou de outros ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores ao início do estudo;
9. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade fértil que se recusam a tomar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo.