Пеглипосомальный доксорубицин и 5-фторурацил в качестве терапии второй линии при метастатическом раке желудка

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 лет;
2. Метастатический рак желудка прогрессировал при лечении первой линии;
3. Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев;
4. По крайней мере одно оцениваемое целевое поражение в соответствии с критериями оценки солидных опухолей (RECIST) версии 1.1;
5. ЭКОГ ПС 0~2;
6. Достаточный резерв функции костного мозга: количество лейкоцитов ≥ 3,0×10*9/л, количество нейтрофилов ≥ 1,5×10*9/л; количество тромбоцитов ≥ 100×10*9/л; гемоглобин ≥ 90 г/л;
7. Адекватный резерв функции печени и почек: АСТ и АЛТ ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы, общий билирубин ≤ 2 раза выше верхней границы нормы; креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы;
8. ФВ ЛЖ ≥ 55 %;
9. Уметь понимать процесс исследования, добровольно участвовать в исследовании и подписывать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с известной аллергией на активные или другие компоненты химиотерапевтических препаратов;
2. Пациенты, которые лечились PLD или иринотеканом в прошлом;
3. По мнению исследователя, во время химиотерапии необходимы другие противоопухолевые методы лечения, такие как лучевая терапия и хирургическая резекция;
4. Те, кто, как ожидается, не сможет переносить химиотерапию с тяжелым заболеванием сердца или дискомфортом;
5. сверхэкспрессия d-MMR или MSI-H или Her-2;
6. Тяжелые или неконтролируемые инфекции или диабет;
7. Другие злокачественные новообразования в анамнезе за последние 5 лет (за исключением излеченного рака шейки матки in situ или базально-клеточного рака кожи);
8. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до начала исследования;
9. Беременные или кормящие женщины, либо женщины детородного возраста, отказывающиеся от применения эффективных средств контрацепции во время исследования.