DEXTENZA VS. ACETATO DE PREDNISOLONA 1% Edema macular con retinopatía diabética después de cirugía de cataratas

Este estudio clínico prospectivo, abierto, de un solo centro, aleatorizado, de ojo contralateral y patrocinado por un investigador busca investigar la incidencia de PME en pacientes diabéticos con cualquier nivel de retinopatía diabética de fondo que se someten a cirugía de cataratas tratados con un inserto intracanalicular de dexametasona de 0,4 mg. cuando se comparó con el tratamiento estándar de acetato de prednisolona al 1% QID/1 semana, TID/1 semana, BID/1 semana, QD/1 semana. En este estudio no se utilizarán AINE tópicos y todos los pacientes recibirán una inyección intracameral de moxifloxacina al final del procedimiento quirúrgico. Después de evaluar a un paciente para los criterios de inclusión y exclusión, y obtener el consentimiento informado, cada ojo se someterá a una cirugía de cataratas en días separados. El segundo ojo se operará dentro de los 60 días posteriores a la cirugía del primer ojo. Se asignará al azar un ojo para recibir el inserto de dexametasona mediante el lanzamiento de una moneda. Al otro ojo se le recetará un colirio de acetato de prednisolona al 0,1 % QID/ 1 semana, TID/ 1 semana, BID/1 semana, QD/ 1 semana. El inserto de dexametasona se colocará de 2 a 4 días antes de la cirugía (Día -4 a Día -2) y los asignados al azar para recibir acetato de prednisolona comenzarán de 2 a 4 días antes de la cirugía. Después de la cirugía, se realizará un seguimiento de cada ojo durante un período de aproximadamente 60 días, que consta de cuatro visitas de seguimiento postoperatorio (ocho visitas postoperatorias en total por paciente). Los criterios de valoración primarios y secundarios se evaluarán junto con los procedimientos estándar de atención en todas las visitas del estudio. Ajustándose al período de inscripción, el estudio durará un total de aproximadamente 12 meses.