デクテンザ VS.酢酸プレドニゾロン 1% 白内障手術後の糖尿病性網膜症を伴う黄斑浮腫

このプロスペクティブ、オープンラベル、単一施設、無作為化、フェローアイ、研究者主導の臨床研究は、0.4mgのデキサメタゾン小管内挿入物で治療された白内障手術を受けている、あらゆるレベルのバックグラウンド糖尿病性網膜症を有する糖尿病患者におけるPMEの発生率を調査することを目的としています標準治療の酢酸プレドニゾロン 1% QID/1 週間、TID/1 週間、BID/1 週間、QD/1 週間と比較した場合。 局所NSAIDはこの研究では使用されず、すべての患者は外科的処置の最後にモキシフロキサシンの房内注射を受けます。 包含および除外基準について患者をスクリーニングし、インフォームドコンセントを得た後、各眼は別々の日に白内障手術を受けます。 2番目の目は、最初の目の手術から60日以内に手術されます。 コインフリップを使用してデキサメタゾンインサートを受け取るために、片方の目は無作為化されます。 もう一方の眼には、酢酸プレドニゾロン 0.1% 点眼薬 QID/1 週間、TID/1 週間、BID/1 週間、QD/1 週間のレジメンが処方されます。 デキサメタゾンインサートは、手術の2〜4日前（-4日目から2日目）に配置され、酢酸プレドニゾロンを受け取るように無作為化されたものは、手術の2〜4日前に開始されます。 手術後、4回の術後フォローアップ訪問（患者1人あたり合計8回の術後訪問）からなる約60日間、各眼を追跡します。 一次および二次エンドポイントは、すべての研究来院時に標準治療手順とともに評価されます。 登録期間を調整すると、研究は合計で約12か月続きます。