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Eficacia de HIPEC en pacientes con cáncer colorrectal con alto riesgo de carcinomatosis peritoneal

15 de junio de 2020 actualizado por: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Ensayo clínico controlado, aleatorizado, prospectivo, multicéntrico, de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica después de colectomía en pacientes con cáncer colorrectal con alto riesgo de carcinomatosis peritoneal

El propósito de este estudio es determinar la eficacia de HIPEC adyuvante con mitomicina C después de colectomía en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con alto riesgo de carcinomatosis peritoneal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha abordado la eficacia de la cirugía citorreductora combinada con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) para el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal en pacientes seleccionados. Sin embargo, la HIPEC profiláctica en pacientes con cáncer colorrectal con alto riesgo de metástasis peritoneales metacrónicas sigue siendo controvertida. En este estudio, los pacientes con cáncer colorrectal cT4N0-2M0 (8ª edición del sistema de estadificación AJCC/UICC) y que tenían previsto someterse a una colectomía intencional (laparotomía, laparoscopia o robótica) se aleatorizaron en un grupo HIPEC y un grupo de control. En el grupo HIPEC, se realiza HIPEC cerrado con mitomicina C (30 mg/m2) a 43 °C durante 90 minutos, simultáneamente o dentro de los 2 días posteriores a la colectomía y seguido de quimioterapia sistémica. A los pacientes del grupo de control se les administró quimioterapia sistémica después de la colectomía. El criterio principal de valoración es la tasa de supervivencia libre de recurrencia peritoneal (pRFS). Los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de supervivencia general (SG), la tasa de supervivencia libre de enfermedad (DFS), la tasa de metástasis en el hígado, los efectos tóxicos y las puntuaciones de calidad de vida. Todos los análisis de eficacia se llevan a cabo en la población por intención de tratar, la población por protocolo y los subgrupos pT4 debido a la invasión tumoral patológica no pueden adquirirse antes de HIPEC. El análisis de seguridad incluye solo a los pacientes que reciben su tratamiento asignado al azar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

688

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shuzhong Cui, MD
  • Número de teléfono: 086-13802513800
  • Correo electrónico: cuishuzhong@gzhmu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tianpei Guan, MD
  • Número de teléfono: 086-13660895051
  • Correo electrónico: dr_guan@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Aún no reclutando
        • Peking University People's Hospital
        • Contacto:
          • Bin Liang, MD
          • Número de teléfono: 0086-136-8144-4694
          • Correo electrónico: 13681444694@163.com
        • Investigador principal:
          • Bin Liang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chao Wang, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Xishan Wang, MD
          • Número de teléfono: 086-13552367779
          • Correo electrónico: Wxshan1208@126.com
        • Investigador principal:
          • Xishan Wang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Wei Pei, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Beijing Hospital
        • Contacto:
          • Gang Zhao, MM
          • Número de teléfono: 13910714396
          • Correo electrónico: njg656@163.com
        • Investigador principal:
          • Gang Zhao, MM
        • Sub-Investigador:
          • Hua Yang, MM
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Contacto:
          • Aiwen Wu, MD
          • Número de teléfono: 086-13911577190
          • Correo electrónico: wuaw@sina.com
        • Sub-Investigador:
          • Qiushi Dong, MM
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Hao Sun, MD
          • Número de teléfono: 086-13508370438
          • Correo electrónico: sunhao68@sina.com
        • Investigador principal:
          • Hao Sun, MD
        • Sub-Investigador:
          • Miao He, MD
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Zhengqiang Wei, MD
          • Número de teléfono: 086-13228675636
          • Correo electrónico: 384535713@qq.com
        • Sub-Investigador:
          • Zhengqiang Wei, MD
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Jijian Wang, MD
          • Número de teléfono: 086-13908304080
          • Correo electrónico: Wangjj1963@163.com
        • Investigador principal:
          • Jijian Wang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of FoShan (Affiliated FoShan Hospital of Sun Yat-sen University)
        • Contacto:
          • Longqing Cheng, MM
          • Número de teléfono: 18038863563
          • Correo electrónico: 13702939022@139.com
        • Investigador principal:
          • Longqing Cheng, MM
        • Sub-Investigador:
          • Yan-an Gao, MM
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Aún no reclutando
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contacto:
          • Zhizhong Pan, MD
          • Número de teléfono: 086-13719388166
          • Correo electrónico: panzz@sysucc.org.cn
        • Investigador principal:
          • Zhizhong Pan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Fulong Wang, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Aún no reclutando
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contacto:
          • Haijun Deng, MD
          • Número de teléfono: 0086-13189096629
          • Correo electrónico: navyd999@163.com
        • Investigador principal:
          • Haijun Deng, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kai Sun, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Chuangqi Chen, MD
          • Número de teléfono: 086-13719334878
          • Correo electrónico: 2632864588@qq.com
        • Investigador principal:
          • Chuangqi Chen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jianhui Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Aún no reclutando
        • Guangdong Provincal People's Hospital
        • Contacto:
          • Yong Li, MD
          • Número de teléfono: 0086-138-2217-7479
          • Correo electrónico: liyong@gdph.org.cn
        • Contacto:
          • M.M
        • Sub-Investigador:
          • ZeJian Lv, MM
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
        • Reclutamiento
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Shuzhong Cui, MD
          • Número de teléfono: 0086-138-0251-3800
          • Correo electrónico: cuishuzhong@126.com
        • Contacto:
          • Tianpei Guan, MD
          • Número de teléfono: 0086-136-6089-5051
          • Correo electrónico: dr_guan@126.com
        • Investigador principal:
          • Shuzhong Cui, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tianpei Guan, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Aún no reclutando
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Investigador principal:
          • Wei Wang, MD
        • Contacto:
          • Wei Wang, MD
          • Número de teléfono: 0086-13922255515
          • Correo electrónico: ww1640@yeah.net
        • Sub-Investigador:
          • WenJun Xiong, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Six Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Meijin Huang, MD
          • Número de teléfono: 086-13924073322
          • Correo electrónico: 13924073322@139.com
        • Sub-Investigador:
          • Wei Chen, MD
      • Jiangmen, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • JiangMen Central Hospital Affiliated JiangMen Hospital Of SUN YAT-SEN University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chao Li, BD
        • Sub-Investigador:
          • Wenchuan Jiang, MM
      • Meizhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Meizhou People's Hospital
        • Contacto:
          • Zuguang Zuguang, MM
          • Número de teléfono: 086-13502523063
          • Correo electrónico: wuzg1913@163.com
        • Investigador principal:
          • Zuguang Zuguang, MM
        • Sub-Investigador:
          • Haijing Zeng, MM
      • Shantou, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Shantou Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Xiaozhong Wang, MM
          • Número de teléfono: 086-13809658922
          • Correo electrónico: 103776710@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xiaozhong Wang, MM
        • Sub-Investigador:
          • Chufa Zheng, MM
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haitao Zhang, MM
        • Sub-Investigador:
          • Yuanzhi Tang, MM
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Contacto:
          • Yao Wang, MD
          • Número de teléfono: 18826006277
          • Correo electrónico: tongjimc@126.com
        • Investigador principal:
          • Yao Wang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kai Li, MM
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Zhuhai People's Hospital, Zhuhai hospital affiliated with Jinan University
        • Contacto:
          • Hui Liang, BD
          • Número de teléfono: 086-13702760386
          • Correo electrónico: zhlianghui@126.com
        • Investigador principal:
          • Hui Liang, BD
        • Sub-Investigador:
          • Yaoming Huang, MM
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wei Mai, BS
        • Sub-Investigador:
          • Lei Li, MD
        • Sub-Investigador:
          • Xiaotong Wang, MD
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
        • Investigador principal:
          • Jiansi Chen
        • Contacto:
          • Jiansi Chen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Hebei Medical University Fourth Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bin Yu, MM
        • Sub-Investigador:
          • Zhenya Zhang, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Uninersity of Science and Technolgy
        • Contacto:
          • Kaixiong Tao, MD
          • Número de teléfono: 0086-135-0715-5452
          • Correo electrónico: tao_kaixiong@163.com
        • Investigador principal:
          • Kaixiong Tao, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chuanqing Wu, MD
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Wuhan University Renmin Hospital
        • Contacto:
          • Yongbin Zheng, MD
          • Número de teléfono: 086-13871189698
          • Correo electrónico: 13871189698@163.com
        • Investigador principal:
          • Yongbin Zheng, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chao Yang, MD
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Congqing Jiang, MD
          • Número de teléfono: 086-18971525805
          • Correo electrónico: wb002554@whu.edu.cn
        • Investigador principal:
          • Congqing Jiang, MD
        • Investigador principal:
          • Qun Qian, MD
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:
          • Jun Song, MD
          • Número de teléfono: 15105200058
        • Investigador principal:
          • Jun Song, MD
        • Sub-Investigador:
          • Haixiao Fu, MM
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Zhigang Jie, MD
          • Número de teléfono: 086-13707918042
          • Correo electrónico: jiezg123@126.com
        • Investigador principal:
          • Zhigang Jie, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tao Xiao, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contacto:
          • Guoxiang Cai, MD
          • Número de teléfono: 086-18017312703
          • Correo electrónico: gxcai@fudan.edu.cn
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • West China Hospital，Sichuan University
        • Investigador principal:
          • Ziqiang Wang, MD
        • Contacto:
          • Ziqiang Wang, MD
          • Número de teléfono: 086-18980602028
          • Correo electrónico: wangzqzyh@163.com
        • Sub-Investigador:
          • Xiangbing Deng, MD
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Reclutamiento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Minghui Pang, MD
          • Número de teléfono: 0086-134-0282-1952
          • Correo electrónico: pangmh2000@163.com
        • Investigador principal:
          • Minghui Pang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Third Peoples' Hospital of Chengdu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yanjun Liu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yuanchuan Zhang, MD
      • Deyang, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • People's Hospital of Deyang City
        • Contacto:
          • Gang Mai, MD
          • Número de teléfono: 086-15283831000
          • Correo electrónico: 1026823581@qq.com
        • Investigador principal:
          • Gang Mai, MD
        • Sub-Investigador:
          • Zhen Liu, MD
      • Leshan, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Leshan People's Hospital
        • Contacto:
          • Jian Wang, BD
          • Número de teléfono: 086-13808138498
          • Correo electrónico: Wjls1963@sina.com
        • Investigador principal:
          • Jian Wang, BD
      • Luzhou, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contacto:
          • Liang Xu, MM
          • Número de teléfono: 086-13708289307
          • Correo electrónico: XUL1104@163.com
        • Investigador principal:
          • Liang Xu, MM
        • Sub-Investigador:
          • Hui Yao, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital,Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kefeng Ding, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lifeng Sun, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 70 años
  • Mujeres no embarazadas o en período de lactancia
  • Estado ECOG 0-1
  • Adenocarcinoma colorrectal o adenocarcinoma mucinoso;
  • Cáncer colorrectal cT4N0-2M0 confirmado intraoperatoriamente (determinación visual - según AJCC 8.ª edición) sin tratamiento anticancerígeno previo y se pudo lograr una resección R0
  • Pruebas de laboratorio dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización: neutrófilos ≥ 2,0 /mm3, plaquetas ≥ 100 000/mm3, hemoglobina ≥ 90 g/l, alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 × ULN), bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN, creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de recto por debajo del reflejo peritoneal
  • Concurrente con o ha tenido otro cáncer en los últimos 5 años (excepto el carcinoma de células basales de piel o el carcinoma de cuello uterino in situ, que han recibido un tratamiento radical)
  • Infección abdominal grave o fibrosis extensa de la cavidad peritoneal que conduce a una separación imposible
  • Conversión de procedimientos quirúrgicos (de cirugía robótica o laparoscópica a laparotomía) o cirugía de urgencia por perforación u obstrucción
  • Existencia de metástasis a distancia durante la cirugía (M1) o no se puede lograr resección R0
  • Contraindicación de la mitomicina c (varicela o herpes zóster)
  • Enfermedad respiratoria o cardíaca mal controlada, disfunción hepática o renal grave, abuso de drogas o enfermedad mental no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control emparejado
Los pacientes se someten a una resección radical del cáncer colorrectal primario y reciben quimioterapia sistémica adyuvante estándar
Procedimiento: Colectomía radical
Los pacientes se someten a una resección radical del cáncer colorrectal primario (abierto o laparoscópico/robótico)
Droga: Quimioterapia sistémica

Regímenes de quimioterapia sistémica: se prefieren CapeOx y mFOLFOX6 para pacientes en etapa Ⅲ.

CapeOx: oxaliplatino 130 mg/m2 IV d1 + capecitabina 1000 mg/m2 po bid d1-14. Repita cada tres semanas durante ocho ciclos.

mFOLFOX6: oxaliplatino 85 mg/m2 IV d1 + leucovorina cálcica 400 mg/m2 IV d1 + 5-FU 400 mg/m2 IV en bolo d1 + 5-FU 2400 mg/m2 IV continua durante 46-48 horas d1-2. Repita cada dos semanas durante doce ciclos.

Para pacientes en estadioⅡ, son aceptables los regímenes recomendados por la guía de NCCN (2019 v1).
Experimental: HIPEC
Los pacientes se someten a una resección radical del cáncer colorrectal y HIPEC simultáneamente o dentro de los 2 días posteriores a la resección del tumor primario. Seguido de quimioterapia sistémica adyuvante estándar
Procedimiento: Colectomía radical
Los pacientes se someten a una resección radical del cáncer colorrectal primario (abierto o laparoscópico/robótico)
Droga: Quimioterapia sistémica

Regímenes de quimioterapia sistémica: se prefieren CapeOx y mFOLFOX6 para pacientes en etapa Ⅲ.

CapeOx: oxaliplatino 130 mg/m2 IV d1 + capecitabina 1000 mg/m2 po bid d1-14. Repita cada tres semanas durante ocho ciclos.

mFOLFOX6: oxaliplatino 85 mg/m2 IV d1 + leucovorina cálcica 400 mg/m2 IV d1 + 5-FU 400 mg/m2 IV en bolo d1 + 5-FU 2400 mg/m2 IV continua durante 46-48 horas d1-2. Repita cada dos semanas durante doce ciclos.

Para pacientes en estadioⅡ, son aceptables los regímenes recomendados por la guía de NCCN (2019 v1).

Procedimiento: HIPEC
HIPEC (simultáneamente o dentro de los 2 días posteriores a la resección) con mitomicina c (30 mg/m2) a 43°C durante 90 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia peritoneal
Periodo de tiempo: 3 años
La supervivencia libre de recurrencia peritoneal se calcula desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de registro de recurrencia peritoneal (con o sin otra metástasis), metástasis ovárica, ascitis maligna o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
La supervivencia sin enfermedad se calcula desde la aleatorización hasta la fecha de la primera recaída, el diagnóstico de un cáncer colorrectal secundario después del diagnóstico inicial o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
3 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
La supervivencia global se calcula a partir de la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
5 años
Tasa metastásica hepática
Periodo de tiempo: 3 años
La tasa de metástasis en el hígado se calcula desde la aleatorización hasta la fecha de la metástasis en el hígado con o sin metástasis en otros órganos.
3 años
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del último ciclo de quimioterapia
Incidencia de toxicidad aguda y tardía
Hasta 1 mes después del último ciclo de quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Wuhan University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
West China Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Beijing Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Wuhan Union Hospital, China
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
First People's Hospital of Foshan
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Shenzhen Second People's Hospital
Shantou Central Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
People's Hospital of Guangxi
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
Meizhou People's Hospital
The People's Hospital of Leshan
The Third People's Hospital of Chengdu
People's Hospital of Deyang City
The Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIPEC-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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