Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ГИПХ у больных колоректальным раком с высоким риском перитонеального карциноматоза

15 июня 2020 г. обновлено: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии после колэктомии у больных колоректальным раком с высоким риском перитонеального карциноматоза

Целью данного исследования является определение эффективности адъювантной ГИПХ с митомицином С после колэктомии в лечении больных колоректальным раком с высоким риском перитонеального карциноматоза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность циторедуктивной хирургии в сочетании с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией (HIPEC) рассматривалась для лечения перитонеального карциноматоза у отдельных пациентов. Тем не менее, профилактическая HIPEC у больных колоректальным раком с высоким риском метахронных перитонеальных метастазов оставалась спорной. В этом исследовании пациенты с колоректальным раком cT4N0-2M0 (система стадирования AJCC / UICC, 8-е издание) и которым планируется преднамеренная колэктомия (лапаротомия, лапароскопия или роботизированная), рандомизируются в группу HIPEC и контрольную группу. В группе ГИПХ проводят закрытую ГИПХ с Митомицином С (30 мг/м2) при 43 °С в течение 90 минут одновременно или в течение 2 дней после колэктомии с последующей системной химиотерапией. Пациентам контрольной группы системную химиотерапию назначали после колэктомии. Первичной конечной точкой является показатель перитонеальной безрецидивной выживаемости (pRFS). Вторичные конечные точки включают общую выживаемость (ОВ), показатель безрецидивной выживаемости (DFS), частоту метастазирования в печень, токсические эффекты, показатели качества жизни. Все анализы эффективности проводятся в популяции, предназначенной для лечения, в популяции по протоколу и в подгруппах pT4 из-за патологической инвазии опухоли, которая не может быть получена до HIPEC. Анализ безопасности включает только пациентов, получающих случайно назначенное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

688

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shuzhong Cui, MD
  • Номер телефона: 086-13802513800
  • Электронная почта: cuishuzhong@gzhmu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tianpei Guan, MD
  • Номер телефона: 086-13660895051
  • Электронная почта: dr_guan@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Еще не набирают
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:
          • Bin Liang, MD
          • Номер телефона: 0086-136-8144-4694
          • Электронная почта: 13681444694@163.com
        • Главный следователь:
          • Bin Liang, MD
        • Младший исследователь:
          • Chao Wang, MD
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Еще не набирают
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Xishan Wang, MD
          • Номер телефона: 086-13552367779
          • Электронная почта: Wxshan1208@126.com
        • Главный следователь:
          • Xishan Wang, MD
        • Младший исследователь:
          • Wei Pei, MD
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Еще не набирают
        • Beijing Hospital
        • Контакт:
          • Gang Zhao, MM
          • Номер телефона: 13910714396
          • Электронная почта: njg656@163.com
        • Главный следователь:
          • Gang Zhao, MM
        • Младший исследователь:
          • Hua Yang, MM
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Еще не набирают
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Контакт:
          • Aiwen Wu, MD
          • Номер телефона: 086-13911577190
          • Электронная почта: wuaw@sina.com
        • Младший исследователь:
          • Qiushi Dong, MM
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Еще не набирают
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Hao Sun, MD
          • Номер телефона: 086-13508370438
          • Электронная почта: sunhao68@sina.com
        • Главный следователь:
          • Hao Sun, MD
        • Младший исследователь:
          • Miao He, MD
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Еще не набирают
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Zhengqiang Wei, MD
          • Номер телефона: 086-13228675636
          • Электронная почта: 384535713@qq.com
        • Младший исследователь:
          • Zhengqiang Wei, MD
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Еще не набирают
        • Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Jijian Wang, MD
          • Номер телефона: 086-13908304080
          • Электронная почта: Wangjj1963@163.com
        • Главный следователь:
          • Jijian Wang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • The First People's Hospital of FoShan (Affiliated FoShan Hospital of Sun Yat-sen University)
        • Контакт:
          • Longqing Cheng, MM
          • Номер телефона: 18038863563
          • Электронная почта: 13702939022@139.com
        • Главный следователь:
          • Longqing Cheng, MM
        • Младший исследователь:
          • Yan-an Gao, MM
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Еще не набирают
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Zhizhong Pan, MD
          • Номер телефона: 086-13719388166
          • Электронная почта: panzz@sysucc.org.cn
        • Главный следователь:
          • Zhizhong Pan, MD
        • Младший исследователь:
          • Fulong Wang, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Еще не набирают
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Haijun Deng, MD
          • Номер телефона: 0086-13189096629
          • Электронная почта: navyd999@163.com
        • Главный следователь:
          • Haijun Deng, MD
        • Младший исследователь:
          • Kai Sun, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Chuangqi Chen, MD
          • Номер телефона: 086-13719334878
          • Электронная почта: 2632864588@qq.com
        • Главный следователь:
          • Chuangqi Chen, MD
        • Младший исследователь:
          • Jianhui Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Еще не набирают
        • Guangdong Provincal People's Hospital
        • Контакт:
          • Yong Li, MD
          • Номер телефона: 0086-138-2217-7479
          • Электронная почта: liyong@gdph.org.cn
        • Контакт:
          • M.M
        • Младший исследователь:
          • ZeJian Lv, MM
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510095
        • Рекрутинг
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Shuzhong Cui, MD
          • Номер телефона: 0086-138-0251-3800
          • Электронная почта: cuishuzhong@126.com
        • Контакт:
          • Tianpei Guan, MD
          • Номер телефона: 0086-136-6089-5051
          • Электронная почта: dr_guan@126.com
        • Главный следователь:
          • Shuzhong Cui, MD
        • Младший исследователь:
          • Tianpei Guan, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Еще не набирают
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Главный следователь:
          • Wei Wang, MD
        • Контакт:
          • Wei Wang, MD
          • Номер телефона: 0086-13922255515
          • Электронная почта: ww1640@yeah.net
        • Младший исследователь:
          • WenJun Xiong, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • The Six Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Meijin Huang, MD
          • Номер телефона: 086-13924073322
          • Электронная почта: 13924073322@139.com
        • Младший исследователь:
          • Wei Chen, MD
      • Jiangmen, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • JiangMen Central Hospital Affiliated JiangMen Hospital Of SUN YAT-SEN University
        • Контакт:
          • Chao Li, BD
          • Номер телефона: 13902888981
          • Электронная почта: Lichao8981@163.com
        • Главный следователь:
          • Chao Li, BD
        • Младший исследователь:
          • Wenchuan Jiang, MM
      • Meizhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Meizhou People's Hospital
        • Контакт:
          • Zuguang Zuguang, MM
          • Номер телефона: 086-13502523063
          • Электронная почта: wuzg1913@163.com
        • Главный следователь:
          • Zuguang Zuguang, MM
        • Младший исследователь:
          • Haijing Zeng, MM
      • Shantou, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • Affiliated Shantou Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Xiaozhong Wang, MM
          • Номер телефона: 086-13809658922
          • Электронная почта: 103776710@qq.com
        • Главный следователь:
          • Xiaozhong Wang, MM
        • Младший исследователь:
          • Chufa Zheng, MM
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Haitao Zhang, MM
        • Младший исследователь:
          • Yuanzhi Tang, MM
      • Zhongshan, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Контакт:
          • Yao Wang, MD
          • Номер телефона: 18826006277
          • Электронная почта: tongjimc@126.com
        • Главный следователь:
          • Yao Wang, MD
        • Младший исследователь:
          • Kai Li, MM
      • Zhuhai, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • Zhuhai People's Hospital, Zhuhai hospital affiliated with Jinan University
        • Контакт:
          • Hui Liang, BD
          • Номер телефона: 086-13702760386
          • Электронная почта: zhlianghui@126.com
        • Главный следователь:
          • Hui Liang, BD
        • Младший исследователь:
          • Yaoming Huang, MM
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Китай
        • Еще не набирают
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wei Mai, BS
        • Младший исследователь:
          • Lei Li, MD
        • Младший исследователь:
          • Xiaotong Wang, MD
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Китай
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
        • Главный следователь:
          • Jiansi Chen
        • Контакт:
          • Jiansi Chen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Еще не набирают
        • Hebei Medical University Fourth Hospital
        • Контакт:
          • Bin Yu, MM
          • Номер телефона: 13832329699
          • Электронная почта: yubinli_68@163.com
        • Главный следователь:
          • Bin Yu, MM
        • Младший исследователь:
          • Zhenya Zhang, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Uninersity of Science and Technolgy
        • Контакт:
          • Kaixiong Tao, MD
          • Номер телефона: 0086-135-0715-5452
          • Электронная почта: tao_kaixiong@163.com
        • Главный следователь:
          • Kaixiong Tao, MD
        • Младший исследователь:
          • Chuanqing Wu, MD
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Еще не набирают
        • Wuhan University Renmin Hospital
        • Контакт:
          • Yongbin Zheng, MD
          • Номер телефона: 086-13871189698
          • Электронная почта: 13871189698@163.com
        • Главный следователь:
          • Yongbin Zheng, MD
        • Младший исследователь:
          • Chao Yang, MD
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Еще не набирают
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Congqing Jiang, MD
          • Номер телефона: 086-18971525805
          • Электронная почта: wb002554@whu.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Congqing Jiang, MD
        • Главный следователь:
          • Qun Qian, MD
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Jun Song, MD
          • Номер телефона: 15105200058
        • Главный следователь:
          • Jun Song, MD
        • Младший исследователь:
          • Haixiao Fu, MM
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Zhigang Jie, MD
          • Номер телефона: 086-13707918042
          • Электронная почта: jiezg123@126.com
        • Главный следователь:
          • Zhigang Jie, MD
        • Младший исследователь:
          • Tao Xiao, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Еще не набирают
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Контакт:
          • Guoxiang Cai, MD
          • Номер телефона: 086-18017312703
          • Электронная почта: gxcai@fudan.edu.cn
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Главный следователь:
          • Ziqiang Wang, MD
        • Контакт:
          • Ziqiang Wang, MD
          • Номер телефона: 086-18980602028
          • Электронная почта: wangzqzyh@163.com
        • Младший исследователь:
          • Xiangbing Deng, MD
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Minghui Pang, MD
          • Номер телефона: 0086-134-0282-1952
          • Электронная почта: pangmh2000@163.com
        • Главный следователь:
          • Minghui Pang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • The Third Peoples' Hospital of Chengdu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yanjun Liu, MD
        • Младший исследователь:
          • Yuanchuan Zhang, MD
      • Deyang, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • People's Hospital of Deyang City
        • Контакт:
          • Gang Mai, MD
          • Номер телефона: 086-15283831000
          • Электронная почта: 1026823581@qq.com
        • Главный следователь:
          • Gang Mai, MD
        • Младший исследователь:
          • Zhen Liu, MD
      • Leshan, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • Leshan people's Hospital
        • Контакт:
          • Jian Wang, BD
          • Номер телефона: 086-13808138498
          • Электронная почта: Wjls1963@sina.com
        • Главный следователь:
          • Jian Wang, BD
      • Luzhou, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Контакт:
          • Liang Xu, MM
          • Номер телефона: 086-13708289307
          • Электронная почта: XUL1104@163.com
        • Главный следователь:
          • Liang Xu, MM
        • Младший исследователь:
          • Hui Yao, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Еще не набирают
        • The Second Affiliated Hospital，Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Kefeng Ding, MD
          • Номер телефона: 086-13906504783
          • Электронная почта: dingkefeng@zju.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Kefeng Ding, MD
        • Младший исследователь:
          • Lifeng Sun, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Небеременные или кормящие женщины
  • Состояние ECOG 0-1
  • Колоректальная аденокарцинома или муцинозная аденокарцинома;
  • Интраоперационно подтвержденный колоректальный рак cT4N0-2M0 (визуальное определение - в соответствии с 8-м изданием AJCC) без предшествующего противоракового лечения и резекции R0
  • Лабораторные тесты в течение 2 недель до рандомизации: нейтрофилы ≥ 2,0 / мм3, тромбоциты ≥ 100 000 / мм3, гемоглобин ≥ 90 г / л, аланинтрансаминаза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 × ВГН), общий билирубин (TBIL) ≤ 1,5 × ВГН, креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Рак прямой кишки ниже перитонеального отражения
  • Сопутствующий или имеющий другой рак в течение последних 5 лет (за исключением базально-клеточного рака кожи или рака шейки матки in situ, которые получили радикальное лечение)
  • Тяжелая абдоминальная инфекция или обширный фиброз брюшной полости, приводящие к невозможности разделения
  • Конверсия хирургических процедур (от роботизированной или лапароскопической хирургии к лапаротомии) или неотложная хирургия из-за перфорации или непроходимости
  • Наличие отдаленных метастазов во время операции (М1) или невозможность достижения резекции R0
  • Противопоказания Митомицина С (ветряная оспа или опоясывающий лишай)
  • Плохо контролируемое респираторное или сердечное заболевание, тяжелая печеночная или почечная дисфункция, злоупотребление наркотиками или неконтролируемое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Согласованный контроль
Пациенты подвергаются радикальной резекции первичного колоректального рака и получают стандартную адъювантную системную химиотерапию.
Процедура: Радикальная колэктомия
Пациентам проводится радикальная резекция первичного колоректального рака (открытая или лапароскопическая/роботизированная)
Лекарство: Системная химиотерапия

Схемы системной химиотерапии: CapeOx и mFOLFOX6 предпочтительны для пациентов на стадии Ⅲ.

CapeOx: оксалиплатин 130 мг/м2 внутривенно 1 день + капецитабин 1000 мг/м2 перорально 2 раза в день 1-14. Повторяйте каждые три недели в течение восьми циклов.

mFOLFOX6:оксалиплатин 85 мг/м2 в/в d1 + лейковорин кальция 400 мг/м2 в/в d1 + 5-ФУ 400 мг/м2 в/в болюс d1 + 5-ФУ 2400 мг/м2 непрерывно в/в в течение 46-48 часов d1-2. Повторяйте каждые две недели в течение двенадцати циклов.

Для пациентов со стадией Ⅱ приемлемы схемы, рекомендованные руководством NCCN (2019 v1).
Экспериментальный: HIPEC
Больным проводят радикальную резекцию колоректального рака и ГИПХ одновременно или в течение 2-х суток после удаления первичной опухоли. Затем следует стандартная адъювантная системная химиотерапия.
Процедура: Радикальная колэктомия
Пациентам проводится радикальная резекция первичного колоректального рака (открытая или лапароскопическая/роботизированная)
Лекарство: Системная химиотерапия

Схемы системной химиотерапии: CapeOx и mFOLFOX6 предпочтительны для пациентов на стадии Ⅲ.

CapeOx: оксалиплатин 130 мг/м2 внутривенно 1 день + капецитабин 1000 мг/м2 перорально 2 раза в день 1-14. Повторяйте каждые три недели в течение восьми циклов.

mFOLFOX6:оксалиплатин 85 мг/м2 в/в d1 + лейковорин кальция 400 мг/м2 в/в d1 + 5-ФУ 400 мг/м2 в/в болюс d1 + 5-ФУ 2400 мг/м2 непрерывно в/в в течение 46-48 часов d1-2. Повторяйте каждые две недели в течение двенадцати циклов.

Для пациентов со стадией Ⅱ приемлемы схемы, рекомендованные руководством NCCN (2019 v1).

Процедура: HIPEC
ГИПХ (одновременно или в течение 2-х суток после резекции) с митомицином С (30 мг/м2) при 43°С в течение 90 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перитонеальная выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: 3 года
Выживаемость без перитонеального рецидива рассчитывается от даты рандомизации до даты регистрации перитонеального рецидива (с другими метастазами или без них), метастазов в яичники, злокачественного асцита или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 3 года
Выживаемость без признаков заболевания рассчитывается от рандомизации до даты первого рецидива, диагноза вторичного колоректального рака после первоначального диагноза или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше.
3 года
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5-летний
Общая выживаемость рассчитывается от рандомизации до смерти от любой причины.
5-летний
Скорость метастазирования в печень
Временное ограничение: 3 года
Скорость метастазирования в печень рассчитывается от рандомизации до даты метастазирования в печень с метастазами в другие органы или без них.
3 года
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 1 месяца после последнего курса химиотерапии
Частота острой и поздней токсичности
До 1 месяца после последнего курса химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Wuhan University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
West China Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Beijing Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Wuhan Union Hospital, China
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
First People's Hospital of Foshan
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Shenzhen Second People's Hospital
Shantou Central Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
People's Hospital of Guangxi
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
Meizhou People's Hospital
The People's Hospital of Leshan
The Third People's Hospital of Chengdu
People's Hospital of Deyang City
The Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIPEC-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радикальная колэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться