Manejo asistido por ultrasonido de la insuficiencia cardíaca (USA-HF)
Manejo médico asistido por ultrasonido portátil de la insuficiencia cardíaca aguda descompensada. Un ensayo controlado aleatorio (USA-HF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del uso de mediciones ultrasónicas manuales del estado del volumen para dirigir el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca ingresados con exacerbación aguda. Se espera que el uso de ultrasonido portátil reduzca la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso por insuficiencia cardíaca, las visitas a la sala de emergencias y las complicaciones hospitalarias, como la insuficiencia renal. La hipótesis probada es la siguiente:
Nulo: el uso de ultrasonido portátil en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca no cambió el resultado.
Alternativa: El uso de ultrasonido portátil en el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca cambió el resultado.
Los puntos finales del estudio son los siguientes:
- Un punto final primario será el impacto del uso de ultrasonido portátil en la duración de la estadía en el hospital.
- El criterio de valoración secundario será el reingreso a los 30 días después de la hospitalización por insuficiencia cardíaca, las visitas a la sala de emergencias y las complicaciones hospitalarias, como la insuficiencia renal.
Este es un estudio aleatorizado controlado no ciego que presenta un riesgo mínimo porque los pacientes solo se someterán a una medición por ultrasonido del diámetro y la compresibilidad de la vena cava inferior (VCI) y la vena yugular interna. Además, la sociedad se beneficiará enormemente con la perspectiva de reducir las hospitalizaciones y las complicaciones médicas, optimizar la prestación de atención médica a los pacientes con insuficiencia cardíaca y reducir los costos de hospitalización. Los resultados de este estudio/procedimiento del estudio solo orientarán el tratamiento médico que los pacientes con insuficiencia cardíaca suelen recibir a través de la atención de rutina, como la dosis y la frecuencia de la diuresis.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo ingreso del servicio de urgencias al servicio de insuficiencia cardíaca (equipo rojo) por exacerbación aguda de insuficiencia cardíaca (definida en función de las características clínicas y de imagen), disnea por sobrecarga de volumen, Rx que muestra congestión vascular pulmonar/edema pulmonar, NTproBNP elevado, disnea No secundaria a proceso infeccioso (neumonía).
- Insuficiencia cardiaca NYHA clase III, IV
- Edad>=18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal en diálisis (ESRD en HD) o ERC en etapa V (definida como GFR <15)
- Insuficiencia cardíaca en etapa terminal con inotrópico crónico (ejemplo, milrinona)
- Insuficiencia renal que se considere secundaria a otro motivo (deshidratación, renal o post renal (obstructiva)
- obesidad mórbida IMC > 40
- pacientes encarcelados (prisión) TDC.
- pacientes embarazadas
- Pacientes con disnea no debida principalmente a insuficiencia cardiaca, pacientes con ESRD, pacientes intubados
- Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Guiada por Ultrasonido
En este grupo se usará un ultrasonido portátil para medir la IVCd, la colapsabilidad junto con la colapsabilidad de la vena yugular interna.
Los resultados de la ecografía no serán cegados al equipo de tratamiento.
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Tratamiento médico dirigido por directrices para la insuficiencia cardíaca con la adición de ultrasonido portátil
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Sin intervención: Grupo de Terapia Convencional
La terapia convencional ocurrirá con el uso de ultrasonido portátil.
Los resultados serán cegados al equipo de tratamiento.
El equipo directivo analizará los datos al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta
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número de días desde el ingreso hasta el alta
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Inmediatamente después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes readmitidos por insuficiencia cardíaca a los 30 días del alta y porcentaje de participantes de todos los participantes de cada grupo readmitidos en cada grupo dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Un mes después del alta
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Llamada telefónica de seguimiento después del alta
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Un mes después del alta
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número de participantes readmitidos por cualquier motivo dentro de los 30 días posteriores al alta y porcentaje de participantes (de todos los participantes en cada grupo) readmitidos en cada grupo dentro de los 30 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: Un mes después del alta original
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valoración del reingreso hospitalario
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Un mes después del alta original
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cambio porcentual en la TFG
Periodo de tiempo: Un mes después del alta original
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cantidad de cambio en la TFG
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Un mes después del alta original
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Costo de hospitalización
Periodo de tiempo: inmediatamente después del alta de la hospitalización
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costo de hospitalización medido para toda la estadía de hospitalización desde la admisión hasta el alta para cada participante
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inmediatamente después del alta de la hospitalización
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Tiempo de readmisión
Periodo de tiempo: evaluado dentro de las 4 semanas desde la admisión índice (es decir, readmisión de treinta días)
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tiempo entre la hospitalización original y la readmisión
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evaluado dentro de las 4 semanas desde la admisión índice (es decir, readmisión de treinta días)
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Número de cateterismos cardíacos derechos en cada grupo y porcentaje de cateterismos cardíacos derechos en cada grupo
Periodo de tiempo: Un mes después del ingreso
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documentar qué trámites se realizaron
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Un mes después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wissam Khalife, MD, University of Texas Medical Branch Galveston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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