Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge assistée par ultrasons de l'insuffisance cardiaque (USA-HF)

23 novembre 2021 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prise en charge médicale assistée par ultrasons à la main de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée. Un essai contrôlé randomisé (USA-HF)

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation de mesures échographiques manuelles de l'état du volume dans l'orientation du traitement des patients insuffisants cardiaques admis avec une exacerbation aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation de mesures échographiques manuelles de l'état du volume dans l'orientation du traitement des patients insuffisants cardiaques admis avec une exacerbation aiguë. L'utilisation de l'échographie manuelle devrait réduire la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réadmission pour insuffisance cardiaque, les visites aux urgences et les complications hospitalières telles que l'insuffisance rénale. L'hypothèse testée est la suivante :

Null : L'utilisation de l'échographie manuelle dans la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance cardiaque n'a pas modifié les résultats.

Alternative : L'utilisation de l'échographie manuelle dans la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance cardiaque a modifié les résultats.

Les critères d'évaluation de l'étude sont les suivants :

  1. Un critère d'évaluation principal sera l'impact de l'utilisation de l'échographie portative sur la durée du séjour à l'hôpital.
  2. Le critère d'évaluation secondaire sera la réadmission dans les 30 jours suivant une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, des visites aux urgences et des complications hospitalières telles que l'insuffisance rénale.

Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée sans insu qui présente un risque très minime car les patients ne subiront qu'une mesure échographique du diamètre et de la compressibilité de la veine cave inférieure (VCI) et de la veine jugulaire interne. En outre, la société bénéficiera grandement de la perspective de réduire les hospitalisations et les complications médicales, d'optimiser la prestation des soins de santé aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de réduire les coûts d'hospitalisation. Les résultats de cette étude/procédure d'étude orienteront uniquement le traitement médical que les patients atteints d'insuffisance cardiaque reçoivent habituellement par le biais de soins de routine tels que la dose et la fréquence de la diurèse.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Nouvelle admission du service des urgences au service d'insuffisance cardiaque (équipe rouge) pour exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque (définie en fonction des caractéristiques cliniques et d'imagerie, essoufflement dû à une surcharge volémique, radiographie montrant une congestion vasculaire pulmonaire/œdème pulmonaire, élévation du NTproBNP, dyspnée Non secondaire à un processus infectieux (pneumonie).
  2. Insuffisance cardiaque Classe NYHA III, IV
  3. Âge>=18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance rénale en phase terminale sous dialyse (ESRD on HD) ou stade V CKD (définie comme GFR<15)
  2. stade terminal Insuffisance cardiaque sous inotrope chronique (exemple Milrinone)
  3. Insuffisance rénale jugée secondaire à une autre raison (déshydratation, rénale ou post-rénale (obstructive)
  4. obésité morbide IMC > 40
  5. patients incarcérés (prison) TDC.
  6. patientes enceintes
  7. Patients souffrant de dyspnée non principalement due à une insuffisance cardiaque, patients en insuffisance rénale terminale, patients intubés
  8. Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie guidée par ultrasons
L'échographie portée à la main sera utilisée dans ce groupe pour mesurer l'IVCd, la collapsibilité ainsi que la collapsibilité de la veine jugulaire interne. Les résultats de l'échographie seront dévoilés à l'équipe soignante.
Test diagnostique: Échographie portative
Thérapie médicale dirigée par des lignes directrices pour l'insuffisance cardiaque avec l'ajout d'ultrasons portatifs
Aucune intervention: Groupe de thérapie conventionnelle
La thérapie conventionnelle se produira par l'utilisation d'ultrasons portés à la main. Les résultats seront ignorés de l'équipe soignante. L'équipe de gestion analysera les données à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'hospitalisation (jours)
Délai: Immédiatement après la sortie
nombre de jours entre l'admission et la sortie
Immédiatement après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants réadmis pour insuffisance cardiaque avec 30 jours de sortie, et pourcentage de participants parmi tous les participants de chaque groupe réadmis dans chaque groupe dans les 30 jours
Délai: Un mois après la sortie
Appel téléphonique de suivi après la sortie
Un mois après la sortie
nombre de participants réadmis pour une raison quelconque dans les 30 jours suivant la sortie et pourcentage de participants (parmi tous les participants de chaque groupe) réadmis dans chaque groupe dans les 30 jours suivant la sortie.
Délai: Un mois après la sortie initiale
évaluation de la réadmission à l'hôpital
Un mois après la sortie initiale
variation en pourcentage du DFG
Délai: Un mois après la sortie initiale
quantité de changement dans GFR
Un mois après la sortie initiale
Coût d'hospitalisation
Délai: immédiatement après la sortie d'hospitalisation
coût d'hospitalisation mesuré pour l'ensemble du séjour d'hospitalisation de l'admission à la sortie pour chaque participant
immédiatement après la sortie d'hospitalisation
Délai de réadmission
Délai: évalué dans les 4 semaines suivant l'admission initiale (c'est-à-dire réadmission dans les trente jours)
temps entre l'hospitalisation initiale et la réadmission
évalué dans les 4 semaines suivant l'admission initiale (c'est-à-dire réadmission dans les trente jours)
Nombre de cathétérismes cardiaques droits dans chaque groupe et pourcentage de cathétérismes cardiaques droits dans chaque groupe
Délai: Un mois après l'admission
documenter les procédures qui ont été effectuées
Un mois après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wissam Khalife, MD, University of Texas Medical Branch Galveston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur Échographie portative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner