La eficacia de la quimioterapia adyuvante en el cáncer de cuello uterino localmente avanzado (CQGOG0102)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de cuello uterino en estadio IIb a IVa con histopatología de carcinoma de células escamosas, carcinoma de células adenoescamosas, adenocarcinoma
2. CCRT completa (la radiación hace: un punto de 85 Gy (+/- 10 %), B点 50 Gy (+/- 10 %), quimioterapia concurrente que contiene platino (cisplatino o carboplatino))
3. La resonancia magnética se realiza dentro de las 4 semanas posteriores a la CCRT y muestra lesiones residuales (no ganglio linfático ≥ 10 mm, ganglio linfático de diámetro más corto ≥ 15 mm).
4. ECOG<2
5. La supervivencia esperada es mayor a seis meses.
6. Hb≥70g/L、WBC≥3.5×109/ L 、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80×109/L
7. ALT y AST≤2×LSN, creatinina sérica≤1,5×LSN
8. La prueba de embarazo en suero u orina debe ser negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción para las mujeres en edad fértil que deben aceptar que se debe usar un método anticonceptivo durante el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Actividad o descontrol infección grave
2. Cirrosis hepática, enfermedad hepática descompensada
3. Historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo o enfermedad de inmunodeficiencia congénita
4. Pacientes que no pueden tolerar la quimioterapia debido a insuficiencia renal crónica o falla renal
5. Haber padecido o combinado con otro tumor maligno
6. Infarto de miocardio, arritmia severa y NYHA (Asociación del corazón de Nueva York) ≥ 2 para insuficiencia cardíaca congestiva
7. Antecedentes de terapia dirigida o embolización de la arteria pélvica.
8. Trombosis arterial-enosa dentro de los 6 meses
9. Pacientes con enfermedades autoinmunes
10. Las complicaciones deben ser tratadas con medicamentos que pueden provocar lesiones hepáticas o renales.
11. Pacientes con progresión de la enfermedad después de la quimiorradioterapia