Эффективность адъювантной химиотерапии при местнораспространенном раке шейки матки (CQGOG0102)

Критерии включения:

1. Рак шейки матки стадии IIb-IVa с гистопатологией плоскоклеточного рака, аденоплоскоклеточного рака, аденокарциномы
2. Полная CCRT (облучение: точка A 85 Гр (+/-10%), B ≥ 50 Гр (+/- 10%), одновременная платиносодержащая химиотерапия (цисплатин или карбоплатин))
3. МРТ проводится в течение 4 недель после CCRT и показывает остаточные поражения (не лимфатические узлы ≥ 10 мм, самый короткий лимфатический узел в диаметре ≥ 15 мм).
4. ЭКОГ<2
5. Ожидаемая выживаемость более шести месяцев
6. Hb≥70 г/л, WBC≥3,5×109/ L, ANC≥1,5×109/л, PLT≥80×109/л
7. АЛТ и АСТ≤2×ВГН, креатинин сыворотки≤1,5×ВГН
8. Тест на беременность в сыворотке или моче должен быть отрицательным в течение 7 дней до включения в исследование для женщин детородного возраста, которые должны дать согласие на использование противозачаточных средств во время исследования.

Критерий исключения:

1. Активность или неконтролируемая тяжелая инфекция
2. Цирроз печени, Декомпенсированное заболевание печени
3. Иммунодефицит в анамнезе, в том числе ВИЧ-позитивный или страдающий врожденным иммунодефицитом
4. Пациенты, которые не переносят химиотерапию из-за хронической почечной недостаточности или почечной недостаточности
5. Перенесли или сочетали с другой злокачественной опухолью
6. Инфаркт миокарда, тяжелая аритмия и NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) ≥2 для застойной сердечной недостаточности
7. Таргетная терапия в анамнезе или эмболизация тазовых артерий
8. Артериальный тромбоз в течение 6 мес.
9. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
10. Осложнения, требующие лечения препаратами, которые могут привести к повреждению печени или почек.
11. Пациенты с прогрессированием заболевания после химиолучевой терапии