Midazolam versus dexametasona como adyuvante de los anestésicos locales en la hidrodisección guiada por ultrasonido del nervio mediano para el tratamiento de pacientes con síndrome del túnel carpiano
14 de febrero de 2022 actualizado por: Mina Maher, Minia University
midazolam y dexametasona pueden contrarrestar el dolor crónico.
ya sea a través de la acción mimética de GABA o a través de antiprostaglandinas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de atrapamiento, es decir, la compresión del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano, causa dolor crónico que puede ser refractario al tratamiento médico.
La hidrodisección guiada por ultrasonido es una opción para aliviar el dolor.
La recurrencia es el principal efecto secundario de la inyección.
Intentamos en esta investigación para prevenir la tasa de recurrencia.
El midazolam y la dexametasona se usan para el dolor crónico.
Midazolm actúa por acción mimética de GABA mientras que la dexametasona actúa disminuyendo la formación de interleucina
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
ALMinya, Egipto, 6115
- Mina Maher Raouf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entumecimiento o dolor en la distribución nerviosa, estudios de conducción nerviosa (NCS) correspondientes a las guías AANEM
- Área transversal del nervio > 12 mm2
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Historia de la operación en el nervio mediano.fueron negativa del paciente a participar, recurrencia del dolor después de la inyección anterior y síntomas severos que requieren liberación quirúrgica, pacientes diabéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo dexametasona
Hidrodisección del nervio mediano guiada por sonar con bupivacaína al 0,5% y dexametasona
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Hidrodisección del nervio mediano guiada por ecografía con dexametasona o midazolam
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo midazolam
Hidrodisección del nervio mediano guiada por sonar con bupivacaína al 0,5% y midazolam
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inyección intracarpiana de midazolam y bupivacaína al 0,5%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la eficacia de midazolam frente a dexmetasona en combinación con bupivacaína al 0,5 %
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
uso de partitura analógica visual
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Cuestionario de BOSTON
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hasta 6 meses
|
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complicaciones
Periodo de tiempo: recurrencia del dolor después de 6 meses, neurotoxicidad inmediatamente después de la inyección
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neurotoxicidad, recurrencia del dolor después de la inyección
|
recurrencia del dolor después de 6 meses, neurotoxicidad inmediatamente después de la inyección
|
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Electrofisiología nerviosa
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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conducción nerviosa sensorial, latencia motora distal.
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hasta 6 meses
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ecografía nerviosa
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
área de la sección transversal del nervio.
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hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Dexametasona
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- 644/4-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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