Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midazolam versus dexamethason som en adjuvans til lokalbedøvelse i ultralydsstyret hydrodissektion af mediannerven til behandling af patienter med karpaltunnelsyndrom

14. februar 2022 opdateret af: Mina Maher, Minia University
midazolam og dexamethason kan begge modvirke kroniske smerter. enten via GABA mimetisk virkning eller via antiprostaglandiner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Entrapement syndrom - nemlig median nervekompression i karpaltunnelsyndrom - forårsager kroniske smerter, der kan være refraktære over for medicinsk behandling. Ultralydsstyret hydrodissektion er en mulighed for at lindre smerter. Gentagelse er den vigtigste bivirkning ved injektion. Vi forsøger i denne forskning at forhindre gentagelseshyppighed. Midazolam og dexamethason bruges begge ved kroniske smerter. Midazolm virker ved GABA-mimetisk virkning, mens dexamethason virker ved at reducere interleukindannelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • ALMinya, Egypten, 6115
        • Mina Maher Raouf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • følelsesløshed eller smerte i nervefordelingen, nerveledningsundersøgelser (NCS) svarende til AANEM retningslinjer
  • Nervetværsnitsareal >12mm2

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Operationshistorie i median nerve.were patienten nægter at deltage, smertetilbagefald efter tidligere injektion og alvorlige symptomer, der kræver kirurgisk udløsning, diabetespatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexamethason gruppe
sonarstyret mediannervehydrodissektion med bupivacain 0,5 % og dexamethason
Medicin: Dexamethason
Ultralydsstyret mediannervehydrodisektion ved hjælp af dexamethason eller midazolam
Andre navne:
  • midazolam
Aktiv komparator: midazolam gruppe
sonarstyret mediannervehydrodissektion med bupivacain 0,5 % og midazolam
Medicin: Midazolam injektion
intrakarpal injektion af midazolam og bupivacain 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligner effekten af ​​midazolam mod dexmethason i kombination med bupivacain 0,5 %
Tidsramme: op til 6 måneder
brug af visuel analog score
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smertevurdering
Tidsramme: op til 6 måneder
BOSTON spørgeskema
op til 6 måneder
komplikationer
Tidsramme: smertetilbagefald efter 6 måneder, neurotoksicitet umiddelbart efter injektion
neurotoksicitet, smertetilbagefald efter injektion
smertetilbagefald efter 6 måneder, neurotoksicitet umiddelbart efter injektion
Nerveelektrofysiologi
Tidsramme: op til 6 måneder
sensorisk nerveledning, distal motor latens.
op til 6 måneder
nerve sonogram
Tidsramme: op til 6 måneder
nervetværsnitsareal.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 644/4-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertesyndrom

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner