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Midazolam vs desametasone come coadiuvante degli anestetici locali nell'idrodissezione ecoguidata del nervo mediano per il trattamento dei pazienti con sindrome del tunnel carpale

14 febbraio 2022 aggiornato da: Mina Maher, Minia University
midazolam e desametasone possono entrambi contrastare il dolore cronico. sia tramite l'azione mimetica del GABA che tramite le anti prostaglandine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da intrappolamento, vale a dire la compressione del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale, provoca dolore cronico che può essere refrattario al trattamento medico. L'idrodissezione ecoguidata è un'opzione per alleviare il dolore. La recidiva è il principale effetto collaterale dell'iniezione. Cerchiamo in questa ricerca di prevenire il tasso di recidiva. Midazolam e desametasone sono entrambi usati nel dolore cronico. Il midazolm agisce mediante l'azione mimetica del GABA mentre il desametasone agisce riducendo la formazione di interleuchina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • ALMinya, Egitto, 6115
        • Mina Maher Raouf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intorpidimento o dolore nella distribuzione nervosa, studi di conduzione nervosa (NCS) corrispondenti alle linee guida AANEM
  • Area della sezione trasversale del nervo >12mm2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Storia dell'operazione nel nervo mediano.erano rifiuto del paziente di partecipare, recidiva del dolore dopo l'iniezione precedente e sintomi gravi che richiedono il rilascio chirurgico, pazienti diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo desametasone
idrodissezione del nervo mediano guidata dal sonar con bupivacaina 0,5% e desametasone
Droga: Desametasone
Idrodissezione del nervo mediano ecoguidata con desametasone o midazolam
Altri nomi:
  • midazolam
Comparatore attivo: gruppo midazolam
idrodissezione del nervo mediano guidata dal sonar con bupivacaina 0,5% e midazolam
Droga: Iniezione di midazolam
iniezione intracarpale di midazolam e bupivacaina 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontando l'efficacia di midazolam contro dexmetasone in combinazione con bupivacaina 0,5%
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
uso della partitura analogica visiva
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Questionario BOSTON
fino a 6 mesi
complicazioni
Lasso di tempo: recidiva del dolore dopo 6 mesi, neurotossicità subito dopo l'iniezione
neurotossicità, recidiva del dolore dopo l'iniezione
recidiva del dolore dopo 6 mesi, neurotossicità subito dopo l'iniezione
Elettrofisiologia nervosa
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
conduzione nervosa sensitiva, latenza motoria distale.
fino a 6 mesi
ecografia nervosa
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
area della sezione trasversale del nervo.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 644/4-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del dolore

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