Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midazolam versus deksametason som et hjelpestoff til lokalbedøvelse i ultralydveiledet hydrodisseksjon av mediannerven for behandling av pasienter med karpaltunnelsyndrom

14. februar 2022 oppdatert av: Mina Maher, Minia University
midazolam og deksametason kan begge motvirke kroniske smerter. enten via GABA-mimetisk virkning eller via antiprostaglandiner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Entrapement syndrom - nemlig median nervekompresjon ved karpaltunnelsyndrom - forårsaker kronisk smerte som kan være motstandsdyktig mot medisinsk behandling. Ultralydveiledet hydrodisseksjon er et alternativ for å lindre smerte. Tilbakefall er den viktigste bivirkningen av injeksjon. Vi prøver i denne forskningen å forhindre gjentakelsesfrekvens. Midazolam og deksametason brukes begge ved kroniske smerter. Midazolm virker ved GABA-mimetisk virkning mens deksametason virker ved å redusere interleukindannelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • ALMinya, Egypt, 6115
        • Mina Maher Raouf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nummenhet eller smerte i nervefordelingen, nerveledningsstudier (NCS) i samsvar med AANEM-retningslinjene
  • Nervetverrsnittsareal >12mm2

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Operasjonshistorie i median nerve.var pasient nektet å delta, tilbakefall av smerte etter tidligere injeksjon og alvorlige symptomer som krever kirurgisk utløsning, diabetespasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: deksametasongruppen
ekkoloddstyrt mediannervehydrodisseksjon med bupivakain 0,5 % og deksametason
Legemiddel: Deksametason
Ultralydveiledet mediannervehydrodiseksjon ved bruk av deksametason eller midazolam
Andre navn:
  • midazolam
Aktiv komparator: midazolam gruppe
sonarveiledet mediannervehydrodisseksjon med bupivakain 0,5 % og midazolam
Legemiddel: Midazolam injeksjon
intrakarpal injeksjon av midazolam og bupivakain 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligner effekten av midazolam mot deksmetason i kombinasjon med bupivakain 0,5 %
Tidsramme: opptil 6 måneder
bruk av visuell analog score
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smertevurdering
Tidsramme: opptil 6 måneder
BOSTON spørreskjema
opptil 6 måneder
komplikasjoner
Tidsramme: tilbakefall av smerte etter 6 måneder, nevrotoksisitet umiddelbart etter injeksjon
nevrotoksisitet, tilbakefall av smerte etter injeksjon
tilbakefall av smerte etter 6 måneder, nevrotoksisitet umiddelbart etter injeksjon
Nerveelektrofysiologi
Tidsramme: opptil 6 måneder
sensorisk nerveledning, distal motor latens.
opptil 6 måneder
nerve sonogram
Tidsramme: opptil 6 måneder
nervetverrsnittsareal.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 644/4-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertesyndrom

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere