Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Midazolam w porównaniu z deksametazonem jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe w hydrodysekcji nerwu pośrodkowego pod kontrolą ultrasonografii w leczeniu pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mina Maher, Minia University
midazolam i deksametazon mogą przeciwdziałać przewlekłemu bólowi. albo poprzez działanie mimetyczne GABA, albo przez działanie przeciw prostaglandynom

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół ucisku – mianowicie ucisk nerwu pośrodkowego w zespole cieśni nadgarstka – powoduje przewlekły ból, który może być oporny na leczenie. Hydrodysekcja pod kontrolą ultradźwięków jest opcją łagodzenia bólu. Nawrót jest głównym skutkiem ubocznym wstrzyknięcia. W tym badaniu staramy się zapobiegać częstości nawrotów. Midazolam i deksametazon są stosowane w przewlekłym bólu. Midazolm działa poprzez działanie mimetyczne GABA, podczas gdy deksametazon działa poprzez zmniejszenie tworzenia interleukiny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • ALMinya, Egipt, 6115
        • Mina Maher Raouf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • drętwienie lub ból w obrębie nerwów, badania przewodnictwa nerwowego (NCS) zgodne z wytycznymi AANEM
  • Pole przekroju poprzecznego nerwu >12mm2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Historia operacji w nerwie pośrodkowym.wer odmowa pacjenta do udziału, nawrót bólu po poprzednim wstrzyknięciu i ciężkie objawy wymagające uwolnienia chirurgicznego, pacjenci z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa deksametazonu
Hydrodysekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą sonaru za pomocą bupiwakainy 0,5% i deksametazonu
Lek: Deksametazon
Hydrodysekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG z użyciem deksametazonu lub midazolamu
Inne nazwy:
  • midazolam
Aktywny komparator: grupa midazolamu
hydrodysekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą sonaru za pomocą 0,5% bupiwakainy i midazolamu
Lek: Wstrzyknięcie midazolamu
iniekcja śródręczna midazolamu i bupiwakainy 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności midazolamu z deksmetazonem w skojarzeniu z bupiwakainą 0,5%
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
wykorzystanie wizualnej partytury analogowej
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena bólu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Kwestionariusz BOSTOŃSKI
do 6 miesięcy
komplikacje
Ramy czasowe: nawrót bólu po 6 miesiącach, neurotoksyczność bezpośrednio po iniekcji
neurotoksyczność, nawrót bólu po wstrzyknięciu
nawrót bólu po 6 miesiącach, neurotoksyczność bezpośrednio po iniekcji
Elektrofizjologia nerwów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
czuciowe przewodnictwo nerwowe, dystalne opóźnienie motoryczne.
do 6 miesięcy
USG nerwów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
pole przekroju poprzecznego nerwu.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 644/4-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj