咪达唑仑与地塞米松作为局麻药辅助治疗腕管综合征患者的超声引导正中神经水分离术
2022年2月14日 更新者:Mina Maher、Minia University
咪达唑仑和地塞米松都可以对抗慢性疼痛。
通过 GABA 模拟作用或通过抗前列腺素
研究概览
详细说明
卡压综合症——即腕管综合症中的正中神经受压——会导致药物治疗难以治愈的慢性疼痛。
超声引导下水分离术是减轻疼痛的一种选择。
复发是注射的主要副作用。
我们在这项研究中尝试防止复发率。
咪达唑仑和地塞米松都用于治疗慢性疼痛。
咪达唑姆通过 GABA 模拟作用起作用,而地塞米松通过减少白细胞介素形成起作用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
ALMinya、埃及、6115
- Mina Maher Raouf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 神经分布麻木或疼痛,神经传导研究 (NCS) 符合 AANEM 指南
- 神经截面积>12mm2
排除标准:
- 拒绝参加
- 正中神经手术史 患者拒绝参加、前次注射后疼痛复发且症状严重需要手术缓解、糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:地塞米松组
布比卡因 0.5% 和地塞米松声纳引导正中神经水分离术
|
使用地塞米松或咪达唑仑超声引导正中神经水分离术
其他名称:
|
有源比较器:咪达唑仑组
布比卡因 0.5% 和咪达唑仑声纳引导正中神经水分离术
|
咪达唑仑和布比卡因 0.5% 的腕管内注射
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
比较咪达唑仑与地塞米松联合布比卡因 0.5% 的疗效
大体时间:长达 6 个月
|
使用视觉模拟评分
|
长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主观疼痛评估
大体时间:长达 6 个月
|
波士顿问卷
|
长达 6 个月
|
并发症
大体时间:6 个月后疼痛复发,注射后立即出现神经毒性
|
神经毒性,注射后疼痛复发
|
6 个月后疼痛复发,注射后立即出现神经毒性
|
神经电生理学
大体时间:长达 6 个月
|
感觉神经传导,远端运动潜伏期。
|
长达 6 个月
|
神经超声图
大体时间:长达 6 个月
|
神经横截面积。
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月23日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 644/4-2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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