Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мидазолам в сравнении с дексаметазоном в качестве адъюванта к местным анестетикам при гидродиссекции срединного нерва под ультразвуковым контролем при лечении пациентов с синдромом запястного канала

14 февраля 2022 г. обновлено: Mina Maher, Minia University
мидазолам и дексаметазон могут противодействовать хронической боли. либо за счет миметического действия ГАМК, либо за счет антипростагландинов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром ущемления, а именно компрессия срединного нерва при синдроме запястного канала, вызывает хроническую боль, которая может быть не поддающейся медикаментозному лечению. Гидродиссекция под ультразвуковым контролем является вариантом для облегчения боли. Рецидив является основным побочным эффектом инъекции. В этом исследовании мы пытаемся предотвратить частоту рецидивов. Мидазолам и дексаметазон используются при хронической боли. Мидазолм действует за счет миметического действия ГАМК, в то время как дексаметазон действует за счет уменьшения образования интерлейкина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • онемение или боль в области иннервации, исследования нервной проводимости (NCS) в соответствии с рекомендациями AANEM
  • Площадь поперечного сечения нерва >12 мм2

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • История операции на срединном нерве. отказ пациента от участия, рецидив боли после предыдущей инъекции и тяжелые симптомы, требующие хирургического вмешательства, пациенты с диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа дексаметазона
Гидродиссекция срединного нерва под контролем сонара бупивакаином 0,5% и дексаметазоном
Лекарство: Дексаметазон
Гидродиссекция срединного нерва под ультразвуковым контролем с использованием дексаметазона или мидазолама
Другие имена:
  • мидазолам
Активный компаратор: группа мидазолама
Гидродиссекция срединного нерва под контролем сонара бупивакаином 0,5% и мидазоламом
Лекарство: Инъекция мидазолама
внутрикарпальное введение мидазолама и бупивакаина 0,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение эффективности мидазолама с дексметазоном в комбинации с бупивакаином 0,5%
Временное ограничение: до 6 месяцев
использование визуальной аналоговой оценки
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
БОСТОНСКАЯ анкета
до 6 месяцев
осложнения
Временное ограничение: рецидив боли через 6 месяцев, нейротоксичность сразу после инъекции
нейротоксичность, рецидив боли после инъекции
рецидив боли через 6 месяцев, нейротоксичность сразу после инъекции
Электрофизиология нервов
Временное ограничение: до 6 месяцев
сенсорная нервная проводимость, дистальная моторная латентность.
до 6 месяцев
сонограмма нерва
Временное ограничение: до 6 месяцев
площадь поперечного сечения нерва.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 644/4-2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болевой синдром

Клинические исследования Дексаметазон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться