Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Midazolam versus dexametazon, mint helyi érzéstelenítők adjuvánsa a medián ideg ultrahang által vezetett hidrodisszekciójában carpalis alagút szindrómás betegek kezelésére

2022. február 14. frissítette: Mina Maher, Minia University
A midazolam és a dexametazon egyaránt ellensúlyozhatja a krónikus fájdalmat. akár GABA-utánzó hatáson, akár anti-prosztaglandinokon keresztül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beékelődési szindróma – nevezetesen a carpalis alagút szindrómában a medián idegkompresszió – olyan krónikus fájdalmat okoz, amely ellenálló lehet az orvosi kezeléssel. Az ultrahangos hidrodisszekció egy lehetőség a fájdalom enyhítésére. A kiújulás az injekció fő mellékhatása. Ebben a kutatásban megpróbáljuk megakadályozni a kiújulási arányt. A midazolámot és a dexametazont egyaránt alkalmazzák krónikus fájdalom kezelésére. A midazolm GABA-utánzó hatással, míg a dexametazon csökkenti az interleukin képződést

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • ALMinya, Egyiptom, 6115
        • Mina Maher Raouf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • zsibbadás vagy fájdalom az idegeloszlásban, az AANEM irányelveinek megfelelő idegvezetési vizsgálatok (NCS).
  • Az ideg keresztmetszete >12mm2

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Műtét története középidegben.voltak a beteg megtagadása a részvételtől, a fájdalom kiújulása az előző injekció után és a súlyos, műtéti felszabadítást igénylő tünetek, cukorbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: dexametazon csoport
szonár által irányított medián ideg hidrodisszekciója 0,5%-os bupivakainnal és dexametazonnal
Drog: Dexametazon
Ultrahanggal vezérelt medián ideg hidrodisekciója dexametazonnal vagy midazolámmal
Más nevek:
  • midazolam
Aktív összehasonlító: midazolam csoport
szonár által irányított medián ideg hidrodisszekciója 0,5%-os bupivakainnal és midazolámmal
Drog: Midazolam injekció
midazolam és bupivakain intracarpalis injekciója 0,5%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a midazolam dexmetazon és bupivakain kombinációjának hatékonyságának összehasonlítása 0,5%
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
vizuális analóg kotta használata
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív fájdalomértékelés
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
BOSTON kérdőív
legfeljebb 6 hónapig
szövődmények
Időkeret: fájdalom kiújulása 6 hónap után, neurotoxicitás közvetlenül az injekció után
neurotoxicitás, fájdalom kiújulása injekció után
fájdalom kiújulása 6 hónap után, neurotoxicitás közvetlenül az injekció után
Ideg elektrofiziológia
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
szenzoros idegvezetés, disztális motoros látencia.
legfeljebb 6 hónapig
ideg sonogram
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
ideg keresztmetszeti területe.
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 644/4-2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel