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Midazolam versus dexaméthasone comme adjuvant aux anesthésiques locaux dans l'hydrodissection guidée par ultrasons du nerf médian pour le traitement des patients atteints du syndrome du canal carpien

14 février 2022 mis à jour par: Mina Maher, Minia University
le midazolam et la dexaméthasone peuvent tous deux contrecarrer la douleur chronique. soit via une action mimétique du GABA soit via des anti prostaglandines

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de piégeage, à savoir la compression du nerf médian dans le syndrome du canal carpien, provoque une douleur chronique qui peut être réfractaire au traitement médical. L'hydrodissection guidée par ultrasons est une option pour soulager la douleur. La récidive est le principal effet secondaire de l'injection. Nous essayons dans cette recherche de prévenir le taux de récidive. Le midazolam et la dexaméthasone sont tous deux utilisés dans la douleur chronique. Le midazolm agit par action mimétique du GABA tandis que la dexaméthasone agit en diminuant la formation d'interleukines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • ALMinya, Egypte, 6115
        • Mina Maher Raouf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • engourdissement ou douleur dans la distribution nerveuse, études de conduction nerveuse (NCS) correspondant aux directives de l'AANEM
  • Section transversale du nerf > 12 mm2

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Antécédents d'opération du nerf médian.étaient refus du patient de participer, récidive de la douleur après injection précédente et symptômes sévères nécessitant une libération chirurgicale, patients diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe dexaméthasone
hydrodissection du nerf médian guidée par sonar par la bupivacaïne 0,5 % et la dexaméthasone
Médicament: Dexaméthasone
Hydrodissection guidée par ultrasons du nerf médian à l'aide de dexaméthasone ou de midazolam
Autres noms:
  • midazolam
Comparateur actif: groupe midazolam
hydrodissection du nerf médian guidée par sonar par bupivacaïne 0,5% et midazolam
Médicament: Injection de midazolam
injection intracarpienne de midazolam et de bupivacaïne 0,5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparant l'efficacité du midazolam à celle de la dexméthasone en association avec la bupivacaïne 0,5 %
Délai: Jusqu'à 6 mois
utilisation du score visuel analogique
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation subjective de la douleur
Délai: Jusqu'à 6 mois
Questionnaire BOSTON
Jusqu'à 6 mois
complications
Délai: récidive de la douleur après 6 mois, neurotoxicité immédiatement après l'injection
neurotoxicité, récidive de la douleur après injection
récidive de la douleur après 6 mois, neurotoxicité immédiatement après l'injection
Électrophysiologie nerveuse
Délai: Jusqu'à 6 mois
conduction nerveuse sensorielle, latence motrice distale.
Jusqu'à 6 mois
échographie nerveuse
Délai: Jusqu'à 6 mois
section transversale du nerf.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 644/4-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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