- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04527770
손목 터널 증후군 환자의 치료를 위한 정중 신경의 초음파 유도 수압해부에서 국소 마취제의 보조제로서 Midazolam 대 Dexamethasone
2022년 2월 14일 업데이트: Mina Maher, Minia University
midazolam과 dexamethasone은 모두 만성 통증에 대응할 수 있습니다.
GABA 모방 작용 또는 항 프로스타글란딘을 통해
연구 개요
상세 설명
포획 증후군(수근관 증후군의 정중 신경 압박)은 내과적 치료에 반응하지 않는 만성 통증을 유발합니다.
초음파 유도 수압해부술은 통증 완화를 위한 옵션입니다.
재발은 주사의 주요 부작용입니다.
우리는 이 연구에서 재발률을 방지하기 위해 노력합니다.
Midazolam과 dexamethasone은 모두 만성 통증에 사용됩니다.
Midazolm은 GABA 유사 작용에 의해 작용하고 dexamethasone은 인터루킨 형성 감소에 의해 작용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
ALMinya, 이집트, 6115
- Mina Maher Raouf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경 분포의 무감각 또는 통증, AANEM 지침에 해당하는 신경 전도 연구(NCS)
- 신경 단면적 >12mm2
제외 기준:
- 참여 거부
- 정중신경 수술의 역사 참여를 거부하는 환자, 이전 주사 후 통증 재발 및 수술 해제가 필요한 심각한 증상, 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱사메타손 그룹
부피바카인 0.5% 및 덱사메타손에 의한 음파 유도 정중 신경 수압해부
|
덱사메타손 또는 미다졸람을 이용한 초음파 유도 정중신경 수압절단술
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 미다졸람 그룹
bupivacaine 0.5% 및 midazolam에 의한 음파 유도 정중 신경 수압해부
|
미다졸람 및 부피바카인 0.5%의 수근내 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부피바카인 0.5%와 조합하여 덱스메타손에 대한 미다졸람의 효능 비교
기간: 최대 6개월
|
시각적 아날로그 점수 사용
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 통증 평가
기간: 최대 6개월
|
보스턴 설문지
|
최대 6개월
|
|
합병증
기간: 6개월 후 통증 재발, 주사 직후 신경독성
|
신경독성, 주사 후 통증 재발
|
6개월 후 통증 재발, 주사 직후 신경독성
|
|
신경전기생리학
기간: 최대 6개월
|
감각 신경 전도, 원위 운동 잠복기.
|
최대 6개월
|
|
신경 초음파
기간: 최대 6개월
|
신경 단면적.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 신경계 질환
- 상처와 부상
- 질병
- 신경근 질환
- 단일신경병증
- 말초 신경계 질환
- 정중신경병증
- 신경 압박 증후군
- 누적 외상 장애
- 염좌 및 좌상
- 증후군
- 수근관 증후군
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 덱사메타손
- 미다졸람
기타 연구 ID 번호
- 644/4-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증 증후군에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
덱사메타손에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University완전한건설자 Spinae 평면 블록 | 수술 후 통증 | 고관절 전치환술(THA)이집트
-
Johns Hopkins All Children's Hospital아직 모집하지 않음
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)아직 모집하지 않음
-
Al Salam University모집하지 않고 적극적으로수술 후 통증 | 트리스무스 | 얼굴 붓기 | 하악 세 번째 어금니에 영향을 미쳤다이집트
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital아직 모집하지 않음