Midazolam Versus Dexametasona como Adjuvante aos Anestésicos Locais na Hidrodissecção do Nervo Mediano Guiada por Ultrassom para Tratamento de Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mina Maher, Minia University
midazolam e dexametasona podem neutralizar a dor crônica.
seja por ação mimética do GABA ou via antiprostaglandinas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de aprisionamento – ou seja, a compressão do nervo mediano na síndrome do túnel do carpo – causa dor crônica que pode ser refratária ao tratamento médico.
A hidrodissecção guiada por ultrassom é uma opção para aliviar a dor.
A recorrência é o principal efeito colateral da injeção.
Tentamos nesta pesquisa prevenir a taxa de recorrência.
Tanto o midazolam quanto a dexametasona são usados na dor crônica.
O midazolm age por ação mimética do GABA enquanto a dexametasona age diminuindo a formação de interleucinas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
ALMinya, Egito, 6115
- Mina Maher Raouf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dormência ou dor na distribuição nervosa, estudos de condução nervosa (NCS) correspondentes às diretrizes da AANEM
- Área da seção transversal do nervo >12mm2
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- História de operação no nervo mediano. recusa do paciente em participar, recorrência da dor após injeção anterior e sintomas graves que requerem liberação cirúrgica, pacientes diabéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo dexametasona
hidrodissecção do nervo mediano guiada por sonar por bupivacaína 0,5% e dexametasona
|
Hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom com dexametasona ou midazolam
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo midazolam
hidrodissecção do nervo mediano guiada por sonar por bupivacaína 0,5% e midazolam
|
injeção intracarpal de midazolam e bupivacaína 0,5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparando a eficácia de midazolam contra dexmetasona em combinação com bupivacaína 0,5%
Prazo: até 6 meses
|
uso de pontuação analógica visual
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação subjetiva da dor
Prazo: até 6 meses
|
Questionário BOSTON
|
até 6 meses
|
|
complicações
Prazo: recorrência da dor após 6 meses, neurotoxicidade imediatamente após a injeção
|
neurotoxicidade, recorrência da dor após a injeção
|
recorrência da dor após 6 meses, neurotoxicidade imediatamente após a injeção
|
|
Eletrofisiologia nervosa
Prazo: até 6 meses
|
condução nervosa sensitiva, latência motora distal.
|
até 6 meses
|
|
sonograma nervoso
Prazo: até 6 meses
|
área de secção transversal do nervo.
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Dexametasona
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- 644/4-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .